- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06715397
Tverrkulturell tilpasning, gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av Adolfsson-Björnssons øvre ekstremitetsaktivitetsskala (ABAS)
Tverrkulturell tilpasning, gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av Adolfsson-Björnssons øvre ekstremitetsaktivitetsskala (ABAS) hos personer med skader i øvre ekstremiteter
Aktivitetsbegrensning er et vanlig problem hos personer med lidelser i øvre ekstremiteter. Mange tilstander som involverer skulderkomplekset som traumatiske og ikke-traumatiske smerter i øvre ekstremiteter, subakromial impingement, postoperative smerter, revner i rotatorskjede, rotatorskjede tendinopati, skulderartritt, adhesiv kapsulitt, skulderinstabilitet kan føre til begrensninger i dagliglivets aktiviteter pga. smerte og/eller symptomer. Derfor har evaluering av øvre ekstremitetsaktiviteter og bestemmelse av mulige begrensninger en viktig plass i håndteringen av sykdomsprosessen.
Til nå har symptomrelaterte aktiviteter i dagliglivet hos pasienter med lidelser i øvre lemmer ofte blitt vurdert med Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH) og Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). I utviklingen av disse skalaene ble det imidlertid kun brukt utsagn som beskriver spesifikke aktiviteter, og elementer ble ikke skåret fra lett til vanskelig i henhold til aktivitetsnivå. Det er ingen skala spesielt utviklet for patologier i øvre ekstremiteter som graderer aktivitetsnivået i øvre ekstremiteter i henhold til en viss vanskelighetsgrad. For å fylle dette gapet i litteraturen har Adolfsson et al. utviklet 'Adolfsson-Björnsson Upper Extremity Activity Scale (ABAS)' for å evaluere dagliglivets aktiviteter i henhold til det opplevde vanskelighetsnivået hos individer med skader i øvre ekstremiteter. Tverrkulturell tilpasning, gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av ABAS er ikke studert.
Målet med denne studien var å lage en tverrkulturell tyrkisk tilpasning av 'The Adolfsson-Björnsson Upper Extremity Activity Scale (ABAS)' og å undersøke validiteten, påliteligheten og psykometriske egenskapene til den tyrkiske versjonen på individer med lidelser i øvre ekstremiteter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen vil bli utført ved Gazi University Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Athlete Health Unit. Forskningen vil bli utført i henhold til retningslinjene for konsensusbaserte standarder for utvalg av helsemålingsinstrumenter (COSMIN).
Oversettelse og tverrkulturell tilpasning av ABAS vil bli utført i fem trinn i henhold til standard retningslinjer for skalaoversettelse og tverrkulturell tilpasning. Det var planlagt å inkludere 150 personer med lidelser i øvre ekstremiteter mellom 18 og 64 år i studien.
Datainnsamlingen for denne planlagte studien vil kun skje gjennom undersøkelser. Utformingen av studien er en tverrsnittsstudie rettet mot å utvikle og vurdere validiteten og reliabiliteten." Undersøkelser spesifikke for forskningen vil bli implementert i studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mersin
-
Yenişehir, Mersin, Tyrkia (Türkiye), 33140
- Toros Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med overekstremitetsskade, som kan lese og skrive tyrkisk og er mellom 18-64 år
Ekskluderingskriterier:
- Psykiske og nevrologiske lidelser (større depresjoner, schizofreni, psykose, hjerneslag, cerebral parese, etc.) og/eller revmatologisk sykdom, aktiv lokal eller systemisk infeksjon, krefthistorie, alvorlig synshemming, behov for akuttkirurgi, injeksjon de siste 3 årene , sensoriske problemer som kan påvirke bruken av skalaer og kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Patients with upper limb injuries
Patients with upper extremity injuries who are able to read and write in Turkish and are aged 18 years and older will be included in the study. Only participants whose health status remains unchanged at the time of retesting will be included in the test-retest analysis. Patients with mental and neurological disorders (major depression, schizophrenia, psychosis, stroke, cerebral palsy, etc.) and/or rheumatological disease, active local or systemic infection, cancer history, severe visual impairment, need for emergency surgery, injection in the last 3 years, sensory problems that may affect the application of scales and cognitive impairment will be excluded from the study. |
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøker tverrkulturell tilpasning, gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av Adolfsson-Björnsson Activity Scale (ABAS) med skader i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 1 uke
|
Skalaelementene består av 8 forskjellige kategorier.
Økningen i gjennomsnittet av spørreskjemaet fra kategori 1 til 8 indikerer at overekstremiteten brukes i aktiviteter på høyere nivå.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Langley GB, Sheppeard H. The visual analogue scale: its use in pain measurement. Rheumatol Int. 1985;5(4):145-8. doi: 10.1007/BF00541514.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Hazar Kanik Z, Pala OO, Karabicak GO, Citaker S. Cross-cultural adaptation, validity, and reliability of the Turkish version of the Patient-Rated Elbow Evaluation. Clin Rheumatol. 2019 Nov;38(11):3289-3295. doi: 10.1007/s10067-019-04665-4. Epub 2019 Jul 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-77082166-604.01.02-809466
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .