- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06715397
Tvärkulturell anpassning, giltighet och tillförlitlighet av den turkiska versionen av Adolfsson-Björnsson Upper Extremity Activity Scale (ABAS)
Tvärkulturell anpassning, giltighet och tillförlitlighet av den turkiska versionen av Adolfsson-Björnssons övre extremitetsaktivitetsskala (ABAS) hos individer med skador på övre extremiteterna
Aktivitetsbegränsning är ett vanligt problem hos personer med störningar i de övre extremiteterna. Många tillstånd som involverar axelkomplexet såsom traumatisk och icke-traumatisk smärta i övre extremiteter, subakromial impingement, postoperativ smärta, rotatorskidans sönderrivningar, rotatorskidan tendinopati, axelartrit, adhesiv kapsulit, axelinstabilitet kan leda till begränsningar i dagliga aktiviteter p.g.a. smärta och/eller symtom. Därför har utvärdering av aktiviteter i övre extremiteter och bestämning av möjliga begränsningar en viktig plats i hanteringen av sjukdomsprocessen.
Hittills har symtomrelaterade aktiviteter i det dagliga livet hos patienter med sjukdomar i övre extremiteterna ofta bedömts med Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH) och Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Men i utvecklingen av dessa skalor användes endast påståenden som beskrev specifika aktiviteter och objekten poängsattes inte från lätt till svårt enligt aktivitetsnivå. Det finns ingen skala speciellt utvecklad för patologier i övre extremiteter som graderar aktivitetsnivån för övre extremiteter efter en viss svårighetsgrad. För att fylla denna lucka i litteraturen har Adolfsson et al. utvecklat 'Adolfsson-Björnsson Upper Extremity Activity Scale (ABAS)' för att utvärdera aktiviteter i det dagliga livet enligt den upplevda svårighetsgraden hos individer med skador i övre extremiteter. Tvärkulturell anpassning, giltighet och tillförlitlighet av den turkiska versionen av ABAS har inte studerats.
Syftet med denna studie var att göra en tvärkulturell turkisk anpassning av 'The Adolfsson-Björnsson Upper Extremity Activity Scale (ABAS)' och att undersöka giltigheten, tillförlitligheten och psykometriska egenskaperna hos den turkiska versionen på individer med störningar i övre extremiteterna.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen kommer att genomföras vid Gazi University Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Atlete Health Unit. Forskningen kommer att utföras enligt riktlinjerna för konsensusbaserade standarder för urval av hälsomätinstrument (COSMIN).
Översättning och tvärkulturell anpassning av ABAS kommer att utföras i fem steg enligt standardriktlinjer för skalaöversättning och tvärkulturell anpassning. Det var planerat att inkludera 150 individer med störningar i övre extremiteterna mellan 18 och 64 år i studien.
Datainsamlingen för denna planerade studie kommer enbart att ske genom undersökningar. Designen av studien är en tvärsnittsstudie som syftar till att utveckla och bedöma validiteten och reliabiliteten." Undersökningar som är specifika för forskningen kommer att implementeras i studien.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mersin
-
Yenişehir, Mersin, Turkiet (Türkiye), 33140
- Toros Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med överextremitetsskada, som kan läsa och skriva turkiska och är mellan 18-64 år
Uteslutningskriterier:
- Psykiska och neurologiska störningar (depression, schizofreni, psykos, stroke, cerebral pares etc.) och/eller reumatologisk sjukdom, aktiv lokal eller systemisk infektion, cancerhistoria, grav synnedsättning, behov av akut operation, injektion under de senaste 3 åren , sensoriska problem som kan påverka tillämpningen av skalor och kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patients with upper limb injuries
Patients with upper extremity injuries who are able to read and write in Turkish and are aged 18 years and older will be included in the study. Only participants whose health status remains unchanged at the time of retesting will be included in the test-retest analysis. Patients with mental and neurological disorders (major depression, schizophrenia, psychosis, stroke, cerebral palsy, etc.) and/or rheumatological disease, active local or systemic infection, cancer history, severe visual impairment, need for emergency surgery, injection in the last 3 years, sensory problems that may affect the application of scales and cognitive impairment will be excluded from the study. |
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersöker tvärkulturell anpassning, giltighet och tillförlitlighet av den turkiska versionen av Adolfsson-Björnsson Activity Scale (ABAS) med skador i övre extremiteter
Tidsram: 1 vecka
|
Skalobjekten består av 8 olika kategorier.
Ökningen av medelvärdet av enkäten från kategori 1 till 8 indikerar att den övre extremiteten används i aktiviteter på högre nivå.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Langley GB, Sheppeard H. The visual analogue scale: its use in pain measurement. Rheumatol Int. 1985;5(4):145-8. doi: 10.1007/BF00541514.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Hazar Kanik Z, Pala OO, Karabicak GO, Citaker S. Cross-cultural adaptation, validity, and reliability of the Turkish version of the Patient-Rated Elbow Evaluation. Clin Rheumatol. 2019 Nov;38(11):3289-3295. doi: 10.1007/s10067-019-04665-4. Epub 2019 Jul 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-77082166-604.01.02-809466
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .