- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06715397
Adaptacja międzykulturowa, ważność i wiarygodność tureckiej wersji Skali Aktywności Kończyn Górnych Adolfssona-Björnssona (ABAS)
Adaptacja międzykulturowa, ważność i wiarygodność tureckiej wersji Skali Aktywności Kończyn Górnych Adolfssona-Björnssona (ABAS) u osób z urazami kończyn górnych
Ograniczenie aktywności jest częstym problemem u osób ze schorzeniami kończyn górnych. Wiele schorzeń obejmujących kompleks barkowy, takich jak urazowy i nieurazowy ból kończyny górnej, ucisk podbarkowy, ból pooperacyjny, uszkodzenia pochewki rotatorów, tendinopatia pochewki rotatorów, zapalenie stawów barku, zlepne zapalenie torebki stawowej, niestabilność barku, może prowadzić do ograniczeń w codziennej aktywności z powodu ból i/lub objawy. Dlatego ocena czynności kończyn górnych i określenie ewentualnych ograniczeń odgrywają ważne miejsce w leczeniu procesu chorobowego.
Do tej pory czynności życia codziennego związane z objawami u pacjentów ze schorzeniami kończyn górnych często oceniano za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) oraz wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku (SPADI). Jednakże przy opracowywaniu tych skal wykorzystano jedynie stwierdzenia opisujące konkretne czynności, a pozycje nie były oceniane od łatwych do trudnych w zależności od poziomu aktywności. Nie ma skali opracowanej specjalnie dla patologii kończyn górnych, która oceniałaby poziom aktywności kończyny górnej w zależności od określonego poziomu trudności. Aby wypełnić tę lukę w literaturze, Adolfsson i in. opracowali „Skalę Aktywności Kończyn Górnych Adolfssona-Björnssona (ABAS)” w celu oceny codziennych czynności w zależności od postrzeganego poziomu trudności u osób z urazami kończyn górnych. Nie badano adaptacji międzykulturowej, ważności i wiarygodności tureckiej wersji ABAS.
Celem tego badania było dokonanie międzykulturowej, tureckiej adaptacji „Skali Aktywności Kończyn Górnych Adolfssona-Björnssona (ABAS)” oraz zbadanie ważności, wiarygodności i właściwości psychometrycznych wersji tureckiej u osób z zaburzeniami kończyn górnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania zostaną przeprowadzone na Wydziale Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Gazi, Oddziale Zdrowia Sportowca. Badania zostaną przeprowadzone zgodnie z wytycznymi Consensus-Based Standards for the Selection of Health Measurement Instruments (COSMIN).
Tłumaczenie i międzykulturowa adaptacja ABAS zostaną przeprowadzone w pięciu etapach zgodnie ze standardowymi wytycznymi dotyczącymi tłumaczenia skali i adaptacji międzykulturowej. Do badania planowano włączyć 150 osób ze schorzeniami kończyn górnych w wieku od 18 do 64 lat.
Gromadzenie danych na potrzeby tego planowanego badania będzie odbywać się wyłącznie za pomocą ankiet. Projekt badania jest badaniem przekrojowym, mającym na celu opracowanie i ocenę trafności i wiarygodności.” W badaniu zostaną zrealizowane ankiety specyficzne dla badania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mersi̇n
-
Yenişehir, Mersi̇n, Turcja (Türkiye), 33140
- Toros Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z urazami kończyn górnych, którzy potrafią czytać i pisać po turecku, w wieku od 18 do 64 lat
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia psychiczne i neurologiczne (duża depresja, schizofrenia, psychoza, udar, porażenie mózgowe itp.) i/lub choroba reumatologiczna, aktywne zakażenie miejscowe lub ogólnoustrojowe, nowotwór w wywiadzie, poważne zaburzenia widzenia, konieczność pilnej operacji, zastrzyk w ciągu ostatnich 3 lat , problemy sensoryczne, które mogą mieć wpływ na stosowanie skal i zaburzenia poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z urazami kończyn górnych
Do badania zostaną włączeni wyłącznie pacjenci z urazami kończyn górnych, którzy potrafią czytać i pisać po turecku i są w wieku od 18 do 64 lat oraz wyłącznie uczestnicy o niezmiennym stanie zdrowia w celu ponownego badania. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi i neurologicznymi (duża depresja, schizofrenia, psychoza, udar, porażenie mózgowe itp.) i/lub chorobą reumatologiczną, aktywną infekcją miejscową lub ogólnoustrojową, nowotworem w wywiadzie, ciężkimi zaburzeniami wzroku, koniecznością pilnej operacji, zastrzykiem w ostatnim 3 lata problemy sensoryczne, które mogą mieć wpływ na stosowanie skal i zaburzenia funkcji poznawczych, zostaną wyłączone z badania. |
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie adaptacji międzykulturowej, ważności i wiarygodności tureckiej wersji Skali Aktywności Adolfssona-Björnssona (ABAS) w przypadku urazów skrajnych
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pozycje skali składają się z 8 różnych kategorii.
Wzrost średniej kwestionariusza z kategorii 1 do 8 wskazuje, że kończyna górna jest wykorzystywana w czynnościach wyższego rzędu.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Langley GB, Sheppeard H. The visual analogue scale: its use in pain measurement. Rheumatol Int. 1985;5(4):145-8. doi: 10.1007/BF00541514.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Hazar Kanik Z, Pala OO, Karabicak GO, Citaker S. Cross-cultural adaptation, validity, and reliability of the Turkish version of the Patient-Rated Elbow Evaluation. Clin Rheumatol. 2019 Nov;38(11):3289-3295. doi: 10.1007/s10067-019-04665-4. Epub 2019 Jul 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-77082166-604.01.02-809466
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wiarygodność i ważność
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan