- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06715397
Adolfsson-Björnssonin yläraajojen aktiivisuusasteikon (ABAS) turkkilaisen version kulttuurien välinen sopeutuminen, pätevyys ja luotettavuus
Adolfsson-Björnssonin yläraajojen aktiivisuusasteikon (ABAS) kulttuurien välinen sopeutuminen, pätevyys ja luotettavuus henkilöillä, joilla on yläraajojen vammoja
Aktiviteetin rajoitus on yleinen ongelma henkilöillä, joilla on yläraajojen häiriöitä. Monet olkapääkompleksiin liittyvät sairaudet, kuten traumaattinen ja ei-traumaattinen yläraajojen kipu, subakromiaalinen törmäys, leikkauksen jälkeinen kipu, rotaattorin tupen repeämä, rotaattorin tupen jännepatia, olkapään niveltulehdus, tarttuva kapsuli, olkapään epävakaus voivat johtaa jokapäiväisen elämän rajoituksiin. kipua ja/tai oireita. Siksi yläraajojen toiminnan arvioinnilla ja mahdollisten rajoitusten määrittämisellä on tärkeä paikka sairauden hallinnassa.
Tähän asti yläraajojen sairauksia sairastavien potilaiden päivittäisen elämän oireisiin liittyvää toimintaa on usein arvioitu käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammakyselyllä (DASH) ja olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI). Näiden asteikkojen kehittämisessä käytettiin kuitenkin vain tiettyjä toimintoja kuvaavia väitteitä, eikä asioita pisteytetty helposta vaikeaan aktiivisuustason mukaan. Yläraajojen patologioita varten ei ole kehitetty asteikkoa, joka luokittelee yläraajojen aktiivisuustason tietyn vaikeustason mukaan. Täyttääkseen tämän aukon kirjallisuudessa Adolfsson et ai. kehitti "Adolfsson-Björnsson Upper Extremity Activity Scale (ABAS)" -asteikon arvioimaan päivittäisen elämän toimintaa yläraajojen vammojen koetun vaikeustason mukaan. ABAS:n turkkilaisen version kulttuurienvälistä sopeutumista, pätevyyttä ja luotettavuutta ei ole tutkittu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tehdä Adolfsson-Björnssonin yläraajojen aktiivisuusasteikosta (ABAS) monikulttuurinen turkkilainen adaptaatio ja tutkia turkkilaisen version validiteettia, luotettavuutta ja psykometrisiä ominaisuuksia henkilöillä, joilla on yläraajojen toimintahäiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään Gazin yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen laitoksella, urheilijoiden terveydenhuoltoyksikössä. Tutkimus tehdään Consensus-Based Standards for the Selection of Health Measurement Instruments (COSMIN) -ohjeistuksen mukaisesti.
ABAS:n kääntäminen ja kulttuurienvälinen mukauttaminen toteutetaan viidessä vaiheessa mittakaavan käännöksen ja kulttuurienvälisen mukauttamisen standardiohjeiden mukaisesti. Tutkimukseen oli tarkoitus ottaa mukaan 150 yläraajojen häiriöistä kärsivää henkilöä iältään 18-64 vuotta.
Tätä suunniteltua tutkimusta varten tiedonkeruu tapahtuu yksinomaan kyselyjen avulla. Tutkimuksen suunnittelu on poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on kehittää ja arvioida validiteettia ja luotettavuutta." Tutkimuksessa toteutetaan tutkimukseen liittyviä kyselyjä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mersi̇n
-
Yenişehir, Mersi̇n, Turkki (Türkiye), 33140
- Toros Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on yläraajavamma, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa turkkia ja ovat 18-64-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkiset ja neurologiset häiriöt (vakava masennus, skitsofrenia, psykoosi, aivohalvaus, aivohalvaus jne.) ja/tai reumatologinen sairaus, aktiivinen paikallinen tai systeeminen infektio, syöpähistoria, vakava näkövamma, hätäleikkauksen tarve, injektio viimeisen 3 vuoden aikana , aistiongelmat, jotka voivat vaikuttaa asteikkojen käyttöön ja kognitiiviseen heikkenemiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on yläraajan vammoja
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–64-vuotiaat potilaat, joilla on yläraajavamma, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa turkkia ja ovat iältään 18–64-vuotiaita, ja vain potilaat, joiden terveydentila on muuttumaton uudelleentestausta varten. Potilaat, joilla on mielenterveys- ja neurologisia häiriöitä (vakava masennus, skitsofrenia, psykoosi, aivohalvaus, aivohalvaus jne.) ja/tai reumatologinen sairaus, aktiivinen paikallinen tai systeeminen infektio, syöpähistoria, vakava näkövamma, kiireellisen leikkauksen tarve, injektio viimeisenä Kolmen vuoden kuluttua tutkimuksesta suljetaan pois aistiongelmat, jotka voivat vaikuttaa asteikkojen käyttöön ja kognitiiviseen heikkenemiseen. |
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adolfsson-Björnssonin aktiivisuusasteikon (ABAS) turkkilaisen version kulttuurien välisen sopeutumisen, validiteetin ja luotettavuuden tutkiminen yläektrematiivisten vammojen kanssa
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Vaakaesineet koostuvat 8 eri kategoriasta.
Kyselylomakkeen keskiarvon nousu luokasta 1 luokkaan 8 osoittaa, että yläraajaa käytetään korkeamman tason toiminnassa.
|
1 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Langley GB, Sheppeard H. The visual analogue scale: its use in pain measurement. Rheumatol Int. 1985;5(4):145-8. doi: 10.1007/BF00541514.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Hazar Kanik Z, Pala OO, Karabicak GO, Citaker S. Cross-cultural adaptation, validity, and reliability of the Turkish version of the Patient-Rated Elbow Evaluation. Clin Rheumatol. 2019 Nov;38(11):3289-3295. doi: 10.1007/s10067-019-04665-4. Epub 2019 Jul 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-77082166-604.01.02-809466
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luotettavuus ja kelpoisuus
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGValmisKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityTuntematon
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ValmisJianzhongshu Acupoint and Levator Scapulae -kiinnitys anatomiaVietnam
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Zagazig UniversityIlmoittautuminen kutsustaEnnaltaehkäisevä Paracetamol Plus Tramadol and Preemptive FentanylEgypti
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina