Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réadaptation pulmonaire et coaching de santé à domicile chez les patients atteints de maladie pulmonaire fibrotique interstitielle

18 mars 2026 mis à jour par: Teng Moua, Mayo Clinic

Réadaptation pulmonaire et coaching de santé à domicile chez les patients atteints de maladie pulmonaire fibrotique interstitielle : un essai prospectif pragmatique randomisé contrôlé par liste d'attente

Le but de cet essai clinique est de déterminer l'impact d'un programme de réadaptation pulmonaire à domicile avec coaching santé sur la qualité de vie et l'activité physique liées aux voies respiratoires déclarées par les patients, par rapport aux soins habituels chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle fibreuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies pulmonaires fibrotiques interstitielles (f-ILD) sont un groupe de maladies pulmonaires progressives et débilitantes partageant les caractéristiques de cicatrices pulmonaires à l'imagerie et de respiration restreinte lors des tests de la fonction pulmonaire (PFT). Les symptômes comprennent l’essoufflement, la toux et la fatigue, conduisant éventuellement à un déconditionnement et à une mauvaise qualité de vie. Bien que des traitements médicaux soient disponibles pour ralentir ou arrêter la perte de la fonction pulmonaire, seule la rééducation pulmonaire (RP) a montré un impact positif sur l'essoufflement et l'activité physique signalés par les patients. Malheureusement, la RP n'est peut-être pas largement accessible à tous les patients, et certains patients peuvent devenir trop malades pour participer aux programmes traditionnels en centre.

Nous émettons l'hypothèse que la modification du contenu, de la prestation et du cadre des RP chez les patients atteints de f-ILD pour améliorer l'accès ou la facilité d'utilisation et soutenir le changement de comportement par l'intermédiaire d'un coach de santé aura un impact positif mesurable et durable sur le bien-être et la qualité des patients. vie par rapport à la non-participation ou à la non-utilisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

460

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Chercheur principal:
          • Ana Zamora Martinez, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Florida
        • Chercheur principal:
          • Hassan Z Baig, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • University of Minnesota
        • Chercheur principal:
          • Hyun Kim, MD
        • Contact:
          • Scott Rajala
          • Numéro de téléphone: 612-624-8511
          • E-mail: srajala@umn.edu
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Chercheur principal:
          • Teng Moua, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic F-ILD, tout sous-type de maladie, traitement médical actif ou antérieur
  • > 10 % de fibrose à l'imagerie CT
  • Score de dyspnée mMRC > 1
  • Toutes les catégories raciales ou ethniques, y compris les non-anglophones (des traducteurs professionnels seront engagés pour prendre en charge la sélection, l'inscription et la participation aux études)

Critères d'exclusion :

  • Incapacité de marcher (limitation orthopédique/neurologique/cardiaque entraînant l'immobilité)
  • Déficience cognitive ou incapacité à comprendre et à suivre les instructions
  • RP traditionnelle en centre réalisée dans les 3 mois suivant le recrutement initial pour l'étude
  • Transition vers un centre de soins palliatifs ou de fin de vie au moment du dépistage
  • Exacerbation aiguë au moment du dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réadaptation pulmonaire à domicile avec groupe de coaching en santé
Intervention de douze semaines avec réadaptation pulmonaire et coaching santé à domicile.
Comportemental: Réadaptation pulmonaire à domicile
Les participants devraient s'engager dans la routine de relations publiques à domicile cinq à six jours par semaine pendant toute la période d'étude de 12 semaines. La routine PR commence par des exercices lents du haut du corps et des exercices de respiration chronométrés, suivis de deux marches lentes en équilibre de 6 minutes chacune. La durée totale de l’exercice est de 24 minutes par jour, suivies d’une méditation/récupération de respiration consciente de 4 minutes. Les exercices peuvent être modifiés ou répétés en fonction du niveau d'activité de base et à mesure que la condition physique s'améliore.
Aucune intervention: Groupe d'observation du contrôle des listes d'attente de non-utilisation
Liste d'attente de 12 semaines pour les soins habituels sans utilisation avec transition vers le groupe d'intervention à la fin de la période d'observation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maladie pulmonaire interstitielle brève de King (K-BILD)
Délai: Base de référence, fin de l'intervention (3 mois) et 3 mois après l'intervention
Questionnaire sur la qualité de vie respiratoire
Base de référence, fin de l'intervention (3 mois) et 3 mois après l'intervention
Activité physique mesurée par la variation du nombre moyen de pas par jour
Délai: Base de référence, fin de l'intervention (3 mois) et 3 mois après l'intervention
Nombre moyen de pas mesuré par le moniteur Actigraph sur 5 à 7 jours
Base de référence, fin de l'intervention (3 mois) et 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conseil de recherche médicale modifié (mMRC)
Délai: Base de référence, fin de l'intervention (3 mois) et 3 mois après l'intervention
échelle de dyspnée
Base de référence, fin de l'intervention (3 mois) et 3 mois après l'intervention
Vivre avec la fibrose pulmonaire (L-PF) - Questionnaire sur les symptômes et les impacts
Délai: Base de référence, fin de l'intervention (3 mois) et 3 mois après l'intervention
Questionnaire sur la qualité de vie respiratoire
Base de référence, fin de l'intervention (3 mois) et 3 mois après l'intervention
Échelle de fatigue FACIT
Délai: Base de référence, fin de l'intervention (3 mois) et 3 mois après l'intervention
Questionnaire d'évaluation de la fatigue
Base de référence, fin de l'intervention (3 mois) et 3 mois après l'intervention
Questionnaire sur la toux de Leicester (LCQ)
Délai: Base de référence, fin de l'intervention (3 mois) et 3 mois après l'intervention
Questionnaire d'évaluation de la gravité de la toux
Base de référence, fin de l'intervention (3 mois) et 3 mois après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des soins de santé
Délai: Six mois avant l'inscription, la fin de l'intervention (3 mois) et 3 mois après l'intervention
État clinique d'intervalle tel que rapporté ou évalué dans le dossier médical pour les visites cliniques, urgentes, aux urgences et les hospitalisations, pour toutes les causes
Six mois avant l'inscription, la fin de l'intervention (3 mois) et 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Teng Moua, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2024

Première publication (Réel)

27 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-007966

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fibrose pulmonaire

Essais cliniques sur Réadaptation pulmonaire à domicile

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malta

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner