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섬유성 간질성 폐질환 환자의 가정 기반 폐 재활 및 건강 코칭

2026년 3월 18일 업데이트: Teng Moua, Mayo Clinic

섬유성 간질성 폐질환 환자의 가정 기반 폐 재활 및 건강 코칭: 유망한 실용적 무작위 대기자 명단 대조 시험

이 임상 시험의 목적은 섬유성 간질성 폐질환 환자의 일반적인 치료와 비교하여 환자가 보고한 호흡기 관련 삶의 질 및 신체 활동에 대한 건강 코칭을 포함한 가정 기반 폐 재활 프로그램의 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

섬유성 간질성 폐질환(f-ILD)은 영상에서 폐 흉터가 남고 폐 기능 검사(PFT)에서 호흡이 제한되는 특징을 공유하는 진행성 및 쇠약성 폐 질환 그룹입니다. 증상으로는 호흡곤란, 기침, 피로 등이 있으며, 결국 상태가 악화되고 삶의 질이 저하됩니다. 폐 기능 상실을 늦추거나 멈추기 위해 의학적 치료법을 사용할 수 있지만, 폐 재활(PR)만이 환자가 보고한 숨가쁨 및 신체 활동에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 불행하게도 PR은 모든 환자에게 널리 제공되지 않을 수 있으며, 일부 환자는 너무 아파서 기존 센터 기반 프로그램에 참여할 수 없을 수도 있습니다.

우리는 f-ILD 환자의 PR에 대한 내용, 전달 및 설정을 수정하여 접근 또는 사용 용이성을 개선하고 건강 코치를 통해 행동 변화를 지원하는 것이 환자의 웰빙과 서비스의 질에 측정 가능하고 지속적인 긍정적인 영향을 미칠 것이라고 가정합니다. 참여하지 않거나 사용하지 않는 것과 비교하여 수명.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

460

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • 모병
        • Mayo Clinic in Arizona
        • 수석 연구원:
          • Ana Zamora Martinez, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • 모병
        • Mayo Clinic in Florida
        • 수석 연구원:
          • Hassan Z Baig, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota
        • 수석 연구원:
          • Hyun Kim, MD
        • 연락하다:
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 수석 연구원:
          • Teng Moua, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

I포함 기준:

  • F-ILD 진단, 모든 질병 하위 유형, 활성 또는 이전 의학적 치료
  • CT 영상에서 >10% 섬유증
  • mMRC 호흡곤란 점수 >1
  • 비영어권 사용자를 포함한 모든 인종 또는 민족 범주(전문 번역가가 심사, 등록 및 연구 참여를 지원하기 위해 참여합니다)

제외 기준:

  • 걸을 수 없음(부동성을 유발하는 정형외과적/신경학적/심장 제한)
  • 인지 장애 또는 지시 사항을 이해하고 따르지 못하는 경우
  • 초기 연구 모집 후 3개월 이내에 기존 센터 기반 PR 완료
  • 검진 당시 호스피스 또는 임종치료로의 전환
  • 검사 당시 급성 악화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강 코칭 그룹과 함께하는 가정 기반 폐 재활
가정 기반 폐 재활 및 건강 코칭을 통한 12주 개입.
행동: 가정 기반 폐 재활
참가자들은 전체 12주 연구 기간 동안 일주일에 5~6일 동안 가정에서 PR 루틴을 수행해야 합니다. PR 루틴은 느린 상체 운동과 시간 제한이 있는 호흡 운동으로 시작하고, 각각 6분 동안 두 번의 느린 균형 걷기로 이어집니다. 총 운동 시간은 하루 24분이며, 이어서 4분 동안 마음챙김 호흡 명상/쿨 다운이 이어집니다. 운동은 기본 활동 수준과 컨디션이 향상됨에 따라 수정되거나 반복될 수 있습니다.
간섭 없음: 미사용 대기자 명단 통제 관찰 그룹
관찰 기간이 끝나면 개입 그룹으로 전환되는 12주간의 비사용 일반 진료 대기자 명단.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
킹스 브리프 간질성 폐질환(K-BILD)
기간: 기준선, 개입 종료(3개월) 및 개입 후 3개월
호흡기 관련 삶의 질 설문지
기준선, 개입 종료(3개월) 및 개입 후 3개월
일일 평균 걸음 수의 변화로 측정된 신체 활동
기간: 기준선, 개입 종료(3개월) 및 개입 후 3개월
5~7일 동안 Actigraph 모니터로 측정한 평균 걸음 수
기준선, 개입 종료(3개월) 및 개입 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정의학연구협의회(mMRC)
기간: 기준선, 개입 종료(3개월) 및 개입 후 3개월
호흡곤란 척도
기준선, 개입 종료(3개월) 및 개입 후 3개월
폐섬유증(L-PF)을 안고 생활하기 - 증상 및 영향 설문지
기간: 기준선, 개입 종료(3개월) 및 개입 후 3개월
호흡기 관련 삶의 질 설문지
기준선, 개입 종료(3개월) 및 개입 후 3개월
FACIT 피로 척도
기간: 기준선, 개입 종료(3개월) 및 개입 후 3개월
피로 평가 설문지
기준선, 개입 종료(3개월) 및 개입 후 3개월
레스터 기침 설문지(LCQ)
기간: 기준선, 개입 종료(3개월) 및 개입 후 3개월
기침 중증도 평가 설문지
기준선, 개입 종료(3개월) 및 개입 후 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헬스케어 활용
기간: 등록 6개월 전, 개입 종료(3개월), 개입 후 3개월
모든 원인에 대해 진료소, 긴급, 응급실 방문 및 입원에 대한 의료 기록에서 보고되거나 평가된 간격 임상 상태
등록 6개월 전, 개입 종료(3개월), 개입 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Teng Moua, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 3일

기본 완료 (추정된)

2030년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-007966

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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