Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni tüdőrehabilitáció és egészségügyi coaching fibrotikus intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél

2026. március 18. frissítette: Teng Moua, Mayo Clinic

Otthoni tüdőrehabilitáció és egészségügyi coaching fibrotikus intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél: egy leendő pragmatikus, randomizált, várólista által kontrollált vizsgálat

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az otthoni tüdőrehabilitációs program egészségügyi coachinggal történő hatását a betegek által bejelentett légzéssel összefüggő életminőségre és fizikai aktivitásra, összehasonlítva a fibrotikus intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek szokásos ellátásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fibrotikus intersticiális tüdőbetegségek (f-ILD) a progresszív és legyengítő tüdőbetegségek csoportja, amelyekben a képalkotás során a tüdő hegesedése és a tüdőfunkciós vizsgálaton (PFT) a légzéskorlátozás jellemző. A tünetek közé tartozik a légszomj, a köhögés és a fáradtság, ami végül dekondicionálódáshoz és rossz életminőséghez vezet. Míg orvosi terápiák állnak rendelkezésre a tüdőfunkció elvesztésének lassítására vagy megállítására, csak a tüdőrehabilitáció (PR) mutatott pozitív hatást a betegek által bejelentett légszomjra és fizikai aktivitásra. Sajnos előfordulhat, hogy a PR nem érhető el széles körben minden beteg számára, és egyes betegek túlságosan megbetegedhetnek ahhoz, hogy részt vegyenek a hagyományos központ alapú programokon.

Feltételezzük, hogy az f-ILD-ben szenvedő betegek PR tartalmának, megjelenítésének és beállításának módosítása a hozzáférés vagy a használat megkönnyítése érdekében, valamint a viselkedésváltozás egészségügyi tanácsadó általi támogatása mérhető és tartós pozitív hatással lesz a betegek jólétére és minőségére. élet a részvétel hiányához vagy a használat hiányához képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

460

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kutatásvezető:
          • Ana Zamora Martinez, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kutatásvezető:
          • Hassan Z Baig, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Toborzás
        • University of Minnesota
        • Kutatásvezető:
          • Hyun Kim, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kutatásvezető:
          • Teng Moua, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • F-ILD diagnózis, bármely betegség altípus, aktív vagy korábbi orvosi kezelés
  • >10% fibrózis a CT képalkotáson
  • mMRC dyspnoe pontszám >1
  • Minden faji vagy etnikai kategória, beleértve a nem angolul beszélőket is (hivatásos fordítókat vesznek igénybe a szűrés, a beiratkozás és a tanulmányi részvétel támogatása érdekében)

Kizárási kritériumok:

  • Járásképtelenség (ortopédiai/neurológiai/szívkorlátozás, ami mozdulatlanságot okoz)
  • Kognitív károsodás vagy képtelenség az utasítások megértésére és követésére
  • A hagyományos központ alapú PR az első tanulmányi felvételt követő 3 hónapon belül befejeződött
  • Átállás hospice vagy életvégi ellátásra a szűrés időpontjában
  • Akut exacerbáció a szűrés idején

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Otthoni tüdőrehabilitáció egészségügyi tanácsadó csoporttal
Tizenkét hetes beavatkozás otthoni tüdőrehabilitációval és egészségügyi coachinggal.
Viselkedési: Otthoni tüdőrehab
A résztvevők várhatóan részt vesznek az otthoni PR-rutinban heti öt-hat napon a teljes 12 hetes tanulmányi időszak alatt. A PR-rutin lassú felsőtesttel és időzített légzőgyakorlatokkal kezdődik, majd két, egyenként 6 perces, lassú egyensúlyi séta következik. A teljes edzésidő napi 24 perc, amit egy 4 perces tudatos légzés meditáció/lehűlés követ. A gyakorlatok módosíthatók vagy megismételhetők az alapaktivitási szintnek megfelelően és a kondicionálás javulásával.
Nincs beavatkozás: Non-use Waitlist Control Observation Group
12 hetes, nem használatos szokásos ellátási várólista, beavatkozási csoportba való átállással a megfigyelési időszak végén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
King's Brief intersticiális tüdőbetegség (K-BILD)
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (3 hónap) és 3 hónappal a beavatkozás után
A légzéssel kapcsolatos életminőség kérdőív
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (3 hónap) és 3 hónappal a beavatkozás után
A fizikai aktivitás a napi lépések átlagos számának változásával mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (3 hónap) és 3 hónappal a beavatkozás után
Az Actigraph monitorral mért lépések átlagos száma 5-7 nap alatt
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (3 hónap) és 3 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Orvosi Kutatási Tanács (mMRC)
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (3 hónap) és 3 hónappal a beavatkozás után
nehézlégzés skála
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (3 hónap) és 3 hónappal a beavatkozás után
Élet tüdőfibrózissal (L-PF) – Tünetek és hatások kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (3 hónap) és 3 hónappal a beavatkozás után
A légzéssel kapcsolatos életminőség kérdőív
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (3 hónap) és 3 hónappal a beavatkozás után
FACIT Fáradtsági Skála
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (3 hónap) és 3 hónappal a beavatkozás után
Fáradtságfelmérő kérdőív
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (3 hónap) és 3 hónappal a beavatkozás után
Leicester Köhögési Kérdőív (LCQ)
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (3 hónap) és 3 hónappal a beavatkozás után
Köhögés súlyosságát értékelő kérdőív
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (3 hónap) és 3 hónappal a beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi hasznosítás
Időkeret: Hat hónappal a beiratkozás előtt, a beavatkozás végén (3 hónappal) és 3 hónappal a beavatkozás után
Időközi klinikai állapot, ahogy azt az orvosi nyilvántartásban jelentették vagy értékelték a klinika, sürgősségi, sürgősségi vizitek és kórházi kezelések esetén, minden okból
Hat hónappal a beiratkozás előtt, a beavatkozás végén (3 hónappal) és 3 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Teng Moua, Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24-007966

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőfibrózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel