Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowa rehabilitacja pulmonologiczna i coaching zdrowotny u pacjentów ze zwłóknieniową śródmiąższową chorobą płuc

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Teng Moua, Mayo Clinic

Rehabilitacja pulmonologiczna w domu i coaching zdrowotny u pacjentów ze zwłóknieniową śródmiąższową chorobą płuc: prospektywne, pragmatyczne, randomizowane badanie kontrolowane z listy oczekujących

Celem tego badania klinicznego jest określenie wpływu domowego programu rehabilitacji pulmonologicznej z coachingiem zdrowotnym na zgłaszaną przez pacjenta jakość życia i aktywność fizyczną związaną z układem oddechowym, w porównaniu ze zwykłą opieką nad pacjentami ze zwłóknieniową śródmiąższową chorobą płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwłóknieniowe śródmiąższowe choroby płuc (f-ILD) to grupa postępujących i wyniszczających chorób płuc, których cechą charakterystyczną jest bliznowacenie płuc w badaniu obrazowym i utrudnione oddychanie w badaniu czynności płuc (PFT). Objawy obejmują duszność, kaszel i zmęczenie, co ostatecznie prowadzi do pogorszenia kondycji i złej jakości życia. Chociaż dostępne są terapie medyczne spowalniające lub zatrzymujące utratę czynności płuc, jedynie rehabilitacja pulmonologiczna (PR) wykazała pozytywny wpływ na zgłaszaną przez pacjentów duszność i aktywność fizyczną. Niestety PR może nie być powszechnie dostępny dla wszystkich pacjentów, a niektórzy pacjenci mogą zachorować na tyle, że nie będą mogli uczestniczyć w tradycyjnych programach realizowanych w ośrodku.

Stawiamy hipotezę, że modyfikacja treści, dostarczania i otoczenia PR u pacjentów z f-ILD w celu poprawy dostępu lub łatwości użycia oraz wspierania zmiany zachowania za pośrednictwem trenera zdrowia będzie miała wymierny i trwały pozytywny wpływ na dobrostan pacjentów i jakość opieki zdrowotnej. życia w porównaniu z brakiem uczestnictwa lub nieużywaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

460

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Główny śledczy:
          • Ana Zamora Martinez, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Florida
        • Główny śledczy:
          • Hassan Z Baig, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota
        • Główny śledczy:
          • Hyun Kim, MD
        • Kontakt:
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Główny śledczy:
          • Teng Moua, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

IIKryteria włączenia:

  • Diagnoza F-ILD, dowolny podtyp choroby, aktywne lub wcześniejsze leczenie
  • >10% zwłóknienia w obrazowaniu CT
  • Wynik duszności mMRC > 1
  • Wszystkie kategorie rasowe lub etniczne, w tym osoby nie mówiące po angielsku (zatrudnieni zostaną profesjonalni tłumacze, którzy pomogą w selekcji, zapisach i udziale w badaniach)

Kryteria wykluczenia:

  • Niemożność chodzenia (ograniczenia ortopedyczne/neurologiczne/sercowe powodujące unieruchomienie)
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub niemożność zrozumienia i przestrzegania instrukcji
  • Tradycyjny PR w ośrodku ukończony w ciągu 3 miesięcy od wstępnej rekrutacji do badania
  • Przejście do hospicjum lub opieki u schyłku życia w momencie badania przesiewowego
  • Ostre zaostrzenie w czasie badania przesiewowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Domowa rehabilitacja pulmonologiczna z grupą coachingu zdrowotnego
Dwunastotygodniowa interwencja obejmująca domową rehabilitację pulmonologiczną i coaching zdrowotny.
Behawioralne: Domowa rehabilitacja pulmonologiczna
Oczekuje się, że uczestnicy będą angażować się w działania PR w domu przez pięć do sześciu dni w tygodniu przez cały 12-tygodniowy okres badania. Program PR rozpoczyna się od powolnych ćwiczeń górnej części ciała i ćwiczeń oddechowych w określonym czasie, po których następują dwa powolne spacery balansujące po 6 minut każdy. Całkowity czas ćwiczeń wynosi 24 minuty dziennie, po których następuje 4-minutowa medytacja uważnego oddychania/schłodzenie. Ćwiczenia można modyfikować lub powtarzać w zależności od wyjściowego poziomu aktywności i poprawy kondycji.
Brak interwencji: Grupa obserwacyjna kontroli listy oczekujących nieużywanych
12-tygodniowa lista oczekujących na leczenie w ramach zwykłej opieki z przejściem do grupy interwencyjnej na koniec okresu obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka śródmiąższowa choroba płuc króla (K-BILD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (3 miesiące) i 3 miesiące po interwencji
Kwestionariusz jakości życia związanej z układem oddechowym
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (3 miesiące) i 3 miesiące po interwencji
Aktywność fizyczna mierzona zmianą średniej liczby kroków dziennie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (3 miesiące) i 3 miesiące po interwencji
Średnia liczba kroków mierzona monitorem Actigraph w ciągu 5-7 dni
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (3 miesiące) i 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana Rada ds. Badań Medycznych (mMRC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (3 miesiące) i 3 miesiące po interwencji
skala duszności
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (3 miesiące) i 3 miesiące po interwencji
Życie ze zwłóknieniem płuc (L-PF) – kwestionariusz dotyczący objawów i skutków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (3 miesiące) i 3 miesiące po interwencji
Kwestionariusz jakości życia związanej z układem oddechowym
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (3 miesiące) i 3 miesiące po interwencji
Skala zmęczenia FACIT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (3 miesiące) i 3 miesiące po interwencji
Kwestionariusz oceny zmęczenia
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (3 miesiące) i 3 miesiące po interwencji
Kwestionariusz kaszlu Leicester (LCQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (3 miesiące) i 3 miesiące po interwencji
Kwestionariusz oceny nasilenia kaszlu
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (3 miesiące) i 3 miesiące po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Sześć miesięcy przed włączeniem, zakończeniem interwencji (3 miesiące) i 3 miesiące po interwencji
Okresowy stan kliniczny zgłoszony lub oceniony w dokumentacji medycznej w przypadku przychodni, pilnych wizyt, wizyt na izbie przyjęć i hospitalizacji, bez względu na przyczynę
Sześć miesięcy przed włączeniem, zakończeniem interwencji (3 miesiące) i 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Teng Moua, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-007966

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie płuc

Badania kliniczne na Domowa rehabilitacja pulmonologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj