Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotipohjainen keuhkojen kuntoutus ja terveysvalmennus potilailla, joilla on fibroottinen interstitiaalinen keuhkosairaus

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Teng Moua, Mayo Clinic

Kotona tapahtuva keuhkojen kuntoutus ja terveysvalmennus potilailla, joilla on fibroottinen interstitiaalinen keuhkosairaus: tuleva käytännöllinen satunnaistettu jonotuslistalla kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kotipohjaisen keuhkokuntoutusohjelman ja terveysvalmennusohjelman vaikutusta potilaiden ilmoittamaan hengitysteihin liittyvään elämänlaatuun ja fyysiseen aktiivisuuteen verrattuna fibroottista interstitiaalista keuhkosairautta sairastavien potilaiden tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibroottiset interstitiaaliset keuhkosairaudet (f-ILD) ovat joukko eteneviä ja heikentäviä keuhkosairauksia, joilla on yhteisiä piirteitä keuhkojen arpeutumisesta kuvantamisessa ja rajoittuneesta hengityksestä keuhkojen toimintatesteissä (PFT). Oireita ovat hengenahdistus, yskä ja väsymys, jotka lopulta johtavat kuntoutumiseen ja huonoon elämänlaatuun. Vaikka lääketieteellisiä hoitoja on saatavilla keuhkojen toiminnan menettämisen hidastamiseen tai pysäyttämiseen, vain keuhkojen kuntoutus (PR) on osoittanut positiivisen vaikutuksen potilaiden ilmoittamaan hengenahdistukseen ja fyysiseen aktiivisuuteen. Valitettavasti PR ei välttämättä ole laajalti kaikkien potilaiden saatavilla, ja jotkut potilaat voivat sairastua liikaa osallistuakseen perinteisiin keskuspohjaisiin ohjelmiin.

Oletamme, että f-ILD-potilaiden PR:n sisällön, toimituksen ja asetusten muuttamisella pääsyn tai käytön helpottamiseksi sekä käyttäytymisen muutoksen tukemiseen terveysvalmentajan avulla on mitattavissa oleva ja jatkuva myönteinen vaikutus potilaan hyvinvointiin ja hoitojen laatuun. elämää verrattuna siihen, ettei osallistumista tai käyttämättä jättämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

460

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Päätutkija:
          • Ana Zamora Martinez, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Florida
        • Päätutkija:
          • Hassan Z Baig, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Päätutkija:
          • Hyun Kim, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Päätutkija:
          • Teng Moua, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • F-ILD-diagnoosi, mikä tahansa sairauden alatyyppi, aktiivinen tai aikaisempi lääketieteellinen hoito
  • >10 % fibroosi TT-kuvauksessa
  • mMRC hengenahdistuspisteet >1
  • Kaikki rodulliset tai etniset luokat, mukaan lukien ei-englanninkieliset (ammattilaiskääntäjät sitoutuvat tukemaan seulontaa, ilmoittautumista ja tutkimukseen osallistumista)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys kävellä (ortopedinen/neurologinen/sydämen rajoitus, joka aiheuttaa liikkumattomuutta)
  • Kognitiivinen häiriö tai kyvyttömyys ymmärtää ja noudattaa ohjeita
  • Perinteinen keskuspohjainen PR valmistui 3 kuukauden sisällä ensimmäisestä opintojen rekrytoinnista
  • Siirtyminen saattohoitoon tai loppuhoitoon seulonnan aikana
  • Akuutti paheneminen seulonnan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotona tehtävä keuhkojen kuntoutus Health Coaching Groupin kanssa
Kahdentoista viikon interventio kotipohjaisella keuhkokuntoutus- ja terveysvalmennuksella.
Käyttäytyminen: Kotitekoinen keuhkohoito
Osallistujien odotetaan osallistuvan kotipohjaiseen PR-rutiiniin viidestä kuuteen päivään viikossa koko 12 viikon opiskelujakson ajan. PR-rutiini alkaa hitailla ylävartalon ja ajoitetuilla hengitysharjoituksilla, joita seuraa kaksi hidasta tasapainokävelyä, kumpikin 6 minuuttia. Harjoituksen kokonaisaika on 24 minuuttia päivässä, jota seuraa 4 minuutin tietoinen hengitysmeditaatio/jäähdyttely. Harjoituksia voidaan muokata tai toistaa perusaktiivisuustason mukaan ja kuntoilun parantuessa.
Ei väliintuloa: Käyttämättömän jonotuslistan valvontaryhmä
12 viikon käyttämättömän tavanomaisen hoidon jonotuslista, jossa siirtyminen interventioryhmään tarkkailujakson lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kingin lyhyt interstitiaalinen keuhkosairaus (K-BILD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (3 kuukautta) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Hengitykseen liittyvä elämänlaatukysely
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (3 kuukautta) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Fyysinen aktiivisuus mitattuna muutoksella keskimääräisessä askelmäärässä päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (3 kuukautta) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Keskimääräinen askelmäärä Actigraph-monitorilla mitattuna 5-7 päivän aikana
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (3 kuukautta) ja 3 kuukautta intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modified Medical Research Council (mMRC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (3 kuukautta) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
hengenahdistusasteikko
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (3 kuukautta) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Eläminen keuhkofibroosin (L-PF) kanssa - Oireet ja vaikutukset -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (3 kuukautta) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Hengitykseen liittyvä elämänlaatukysely
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (3 kuukautta) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
FACIT-väsymysvaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (3 kuukautta) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Väsymysarviointikysely
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (3 kuukautta) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Leicester Cough Questionnaire (LCQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (3 kuukautta) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Yskän vakavuuden arviointikysely
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (3 kuukautta) ja 3 kuukautta intervention jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta ennen ilmoittautumista, hoidon päättymistä (3 kuukautta) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Kliininen aikaväli, sellaisena kuin se on raportoitu tai arvioitu sairauskertomuksessa klinikan, kiireellisten, ensiapukäyntien ja sairaalahoitojen osalta kaikista syistä
Kuusi kuukautta ennen ilmoittautumista, hoidon päättymistä (3 kuukautta) ja 3 kuukautta intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Teng Moua, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-007966

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkofibroosi

Kliiniset tutkimukset Kotitekoinen keuhkohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa