Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret lungerehabilitering og sundhedscoaching hos patienter med fibrotisk interstitiel lungesygdom

18. marts 2026 opdateret af: Teng Moua, Mayo Clinic

Hjemmebaseret lungerehabilitering og sundhedscoaching hos patienter med fibrotisk interstitiel lungesygdom: et prospektivt pragmatisk randomiseret ventelistekontrolleret forsøg

Formålet med dette kliniske forsøg er at bestemme virkningen af ​​et hjemmebaseret pulmonal rehabiliteringsprogram med sundhedscoaching på patientrapporteret respiratorisk-relateret livskvalitet og fysisk aktivitet sammenlignet med sædvanlig pleje hos patienter med fibrotisk interstitiel lungesygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fibrotiske interstitielle lungesygdomme (f-ILD) er en gruppe af progressive og invaliderende lungesygdomme, der deler karakteristika af lungeardannelse ved billeddannelse og begrænset vejrtrækning ved lungefunktionstest (PFT). Symptomerne omfatter åndenød, hoste og træthed, hvilket i sidste ende fører til dekonditionering og dårlig livskvalitet. Mens medicinske terapier er tilgængelige for at bremse eller stoppe tabet af lungefunktion, har kun pulmonal rehabilitering (PR) vist en positiv indvirkning på patientrapporteret åndenød og fysisk aktivitet. Desværre er PR muligvis ikke bredt tilgængelig for alle patienter, og nogle patienter kan blive for syge til at deltage i traditionelle centerbaserede programmer.

Vi antager, at ændring af indholdet, leveringen og rammerne for PR hos patienter med f-ILD for at forbedre adgang eller brugervenlighed og understøtte adfærdsændringer gennem en sundhedscoach vil have en målbar og vedvarende positiv indvirkning på patientens velvære og kvaliteten af liv sammenlignet med ingen deltagelse eller ikke-brug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

460

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Zamora Martinez, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ledende efterforsker:
          • Hassan Z Baig, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Ledende efterforsker:
          • Hyun Kim, MD
        • Kontakt:
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ledende efterforsker:
          • Teng Moua, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • F-ILD-diagnose, enhver sygdomsundertype, aktiv eller forudgående medicinsk behandling
  • >10% fibrose på CT-billeddannelse
  • mMRC dyspnø score >1
  • Alle racemæssige eller etniske kategorier, inklusive ikke-engelsktalende (professionelle oversættere vil blive engageret til at støtte screening, tilmelding og studiedeltagelse)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at gå (ortopædisk/neurologisk/hjertebegrænsning, der forårsager immobilitet)
  • Kognitiv svækkelse eller manglende evne til at forstå og følge instruktioner
  • Traditionel centerbaseret PR gennemført inden for 3 måneder efter indledende studierekruttering
  • Overgang til hospice eller end-of-life care på tidspunktet for screening
  • Akut eksacerbation på tidspunktet for screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret lungerehabilitering med Sundhedscoachinggruppe
12 ugers intervention med hjemmebaseret lungerehabilitering og sundhedscoaching.
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret lungeafvænning
Deltagerne forventes at engagere sig i den hjemmebaserede PR-rutine fem til seks dage om ugen i hele den 12-ugers studieperiode. PR-rutinen begynder med langsomme overkrop og tidsindstillede vejrtrækningsøvelser, efterfulgt af to langsomme balanceture i 6 minutter hver. Den samlede træningstid er 24 minutter om dagen efterfulgt af en 4-minutters mindful vejrtrækningsmeditation/cool down. Øvelser kan modificeres eller gentages i henhold til baseline aktivitetsniveau og efterhånden som konditionen forbedres.
Ingen indgriben: Ikke-brug ventelistekontrolobservationsgruppe
12 ugers venteliste uden brug af sædvanlig pleje med overgang til interventionsgruppe ved observationsperiodens afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD)
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention (3 måneder) og 3 måneder efter intervention
Respiratorisk-relateret livskvalitetsspørgeskema
Baseline, afslutning af intervention (3 måneder) og 3 måneder efter intervention
Fysisk aktivitet målt ved ændring i gennemsnitligt antal skridt pr. dag
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention (3 måneder) og 3 måneder efter intervention
Gennemsnitligt antal trin målt af Actigraph-monitor over 5-7 dage
Baseline, afslutning af intervention (3 måneder) og 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modified Medical Research Council (mMRC)
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention (3 måneder) og 3 måneder efter intervention
dyspnø skala
Baseline, afslutning af intervention (3 måneder) og 3 måneder efter intervention
At leve med lungefibrose (L-PF) - Symptomer og virkninger spørgeskema
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention (3 måneder) og 3 måneder efter intervention
Respiratorisk-relateret livskvalitetsspørgeskema
Baseline, afslutning af intervention (3 måneder) og 3 måneder efter intervention
FACIT Fatigue Scale
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention (3 måneder) og 3 måneder efter intervention
Træthedsvurdering spørgeskema
Baseline, afslutning af intervention (3 måneder) og 3 måneder efter intervention
Leicester Cough Questionnaire (LCQ)
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention (3 måneder) og 3 måneder efter intervention
Spørgeskema til vurdering af hostens sværhedsgrad
Baseline, afslutning af intervention (3 måneder) og 3 måneder efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Seks måneder før tilmelding, afslutning af intervention (3 måneder) og 3 måneder efter intervention
Interval klinisk status som rapporteret eller vurderet i journalen for klinik, hastebesøg, skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser af alle årsager
Seks måneder før tilmelding, afslutning af intervention (3 måneder) og 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Teng Moua, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

27. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-007966

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungefibrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner