Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembaserad lungrehabilitering och hälsocoaching hos patienter med fibrotisk interstitiell lungsjukdom

18 mars 2026 uppdaterad av: Teng Moua, Mayo Clinic

Hembaserad lungrehabilitering och hälsocoaching hos patienter med fibrotisk interstitiell lungsjukdom: en prospektiv pragmatisk randomiserad väntelista-kontrollerad studie

Syftet med denna kliniska prövning är att fastställa effekten av ett hembaserat lungrehabiliteringsprogram med hälsocoaching på patientrapporterad respiratorisk livskvalitet och fysisk aktivitet, jämfört med vanlig vård hos patienter med fibrotisk interstitiell lungsjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De fibrotiska interstitiella lungsjukdomarna (f-ILD) är en grupp progressiva och försvagande lungsjukdomar som delar kännetecken av lungärrbildning vid bildbehandling och begränsad andning vid lungfunktionstestning (PFT). Symtom inkluderar andfåddhet, hosta och trötthet, vilket så småningom leder till dekonditionering och dålig livskvalitet. Medan medicinska terapier finns tillgängliga för att bromsa eller stoppa förlusten av lungfunktion, har endast lungrehabilitering (PR) visat en positiv effekt på patientrapporterad andnöd och fysisk aktivitet. Tyvärr är PR kanske inte allmänt tillgänglig för alla patienter, och vissa patienter kan bli för sjuka för att delta i traditionella centerbaserade program.

Vi antar att modifiering av innehållet, leveransen och inställningen för PR hos patienter med f-ILD för att förbättra tillgången eller användarvänligheten och stödja beteendeförändringar genom en hälsocoach kommer att ha en mätbar och varaktig positiv inverkan på patienternas välbefinnande och kvaliteten på livet jämfört med inget deltagande eller icke-användning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

460

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Huvudutredare:
          • Ana Zamora Martinez, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Huvudutredare:
          • Hassan Z Baig, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • University of Minnesota
        • Huvudutredare:
          • Hyun Kim, MD
        • Kontakt:
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Huvudutredare:
          • Teng Moua, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • F-ILD-diagnos, någon sjukdomssubtyp, aktiv eller tidigare medicinsk behandling
  • > 10 % fibros på CT-avbildning
  • mMRC dyspnépoäng >1
  • Alla ras- eller etniska kategorier, inklusive icke-engelsktalande (professionella översättare kommer att anlitas för att stödja screening, registrering och studiedeltagande)

Uteslutningskriterier:

  • Oförmåga att gå (ortopedisk/neurologisk/hjärtbegränsning som orsakar orörlighet)
  • Kognitiv funktionsnedsättning eller oförmåga att förstå och följa instruktioner
  • Traditionell centrumbaserad PR genomförd inom 3 månader efter initial studierekrytering
  • Övergång till hospice eller vård i livets slutskede vid tidpunkten för screening
  • Akut exacerbation vid tidpunkten för screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hembaserad lungrehabilitering med Health Coaching Group
Tolv veckors intervention med hembaserad lungrehabilitering och hälsocoaching.
Beteende: Hembaserad lungrehab
Deltagarna förväntas engagera sig i den hembaserade PR-rutinen fem till sex dagar i veckan under hela 12-veckors studieperiod. PR-rutinen börjar med långsamma överkropps- och tidsinställda andningsövningar, följt av två långsamma balanspromenader på 6 minuter vardera. Den totala träningstiden är 24 minuter om dagen följt av en 4-minuters medveten andningsmeditation/nedkylning. Övningar kan modifieras eller upprepas i enlighet med baslinjeaktivitetsnivån och allt eftersom konditionen förbättras.
Inget ingripande: Icke-använd observationsgrupp för väntelista
12 veckors icke-användande vanlig vård väntelista med övergång till interventionsgrupp i slutet av observationsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD)
Tidsram: Baslinje, slut på intervention (3 månader) och 3 månader efter intervention
Andningsrelaterat livskvalitetsformulär
Baslinje, slut på intervention (3 månader) och 3 månader efter intervention
Fysisk aktivitet mätt som förändring i genomsnittligt antal steg per dag
Tidsram: Baslinje, slut på intervention (3 månader) och 3 månader efter intervention
Genomsnittligt antal steg mätt med Actigraph-monitor under 5-7 dagar
Baslinje, slut på intervention (3 månader) och 3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modified Medical Research Council (mMRC)
Tidsram: Baslinje, slut på intervention (3 månader) och 3 månader efter intervention
dyspné skala
Baslinje, slut på intervention (3 månader) och 3 månader efter intervention
Att leva med lungfibros (L-PF) - Symtom och effekter frågeformulär
Tidsram: Baslinje, slut på intervention (3 månader) och 3 månader efter intervention
Andningsrelaterat livskvalitetsformulär
Baslinje, slut på intervention (3 månader) och 3 månader efter intervention
FACIT Fatigue Scale
Tidsram: Baslinje, slut på intervention (3 månader) och 3 månader efter intervention
Frågeformulär för trötthetsbedömning
Baslinje, slut på intervention (3 månader) och 3 månader efter intervention
Leicester Cough Questionnaire (LCQ)
Tidsram: Baslinje, slut på intervention (3 månader) och 3 månader efter intervention
Frågeformulär för bedömning av hosta
Baslinje, slut på intervention (3 månader) och 3 månader efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: Sex månader före inskrivning, slut på intervention (3 månader) och 3 månader efter intervention
Intervall klinisk status som rapporterats eller bedömts i journalen för klinik, akuta, akutbesök och sjukhusinläggningar, av alla orsaker
Sex månader före inskrivning, slut på intervention (3 månader) och 3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Teng Moua, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2030

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2024

Första postat (Faktisk)

27 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-007966

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungfibros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera