Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisgebaseerde longrevalidatie en gezondheidscoaching bij patiënten met fibrotische interstitiële longziekte

18 maart 2026 bijgewerkt door: Teng Moua, Mayo Clinic

Thuisgebaseerde longrehabilitatie en gezondheidscoaching bij patiënten met fibrotische interstitiële longziekte: een prospectief, pragmatisch, gerandomiseerd, op de wachtlijst gecontroleerd onderzoek

Het doel van deze klinische studie is om de impact te bepalen van een thuisgebaseerd longrehabilitatieprogramma met gezondheidscoaching op de door de patiënt gerapporteerde ademhalingsgerelateerde kwaliteit van leven en fysieke activiteit, vergeleken met de gebruikelijke zorg bij patiënten met fibrotische interstitiële longziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De fibrotische interstitiële longziekten (f-ILD) zijn een groep progressieve en slopende longziekten die kenmerken gemeen hebben van longlittekens bij beeldvorming en beperkte ademhaling bij longfunctietesten (PFT). Symptomen zijn onder meer kortademigheid, hoesten en vermoeidheid, wat uiteindelijk kan leiden tot deconditionering en een slechte kwaliteit van leven. Hoewel er medische therapieën beschikbaar zijn om het verlies van de longfunctie te vertragen of te stoppen, heeft alleen longrevalidatie (PR) een positief effect laten zien op de door de patiënt gerapporteerde kortademigheid en lichamelijke activiteit. Helaas is PR mogelijk niet algemeen beschikbaar voor alle patiënten, en sommige patiënten kunnen te ziek worden om deel te nemen aan traditionele centrumprogramma's.

We veronderstellen dat het aanpassen van de inhoud, levering en setting voor PR bij patiënten met f-ILD om de toegang of het gebruiksgemak te verbeteren en gedragsverandering te ondersteunen via een gezondheidscoach een meetbare en aanhoudende positieve impact zal hebben op het welzijn van de patiënt en de kwaliteit van de gezondheidszorg. leven in vergelijking met geen deelname of niet-gebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

460

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Werving
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ana Zamora Martinez, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Werving
        • Mayo Clinic in Florida
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hassan Z Baig, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • University of Minnesota
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hyun Kim, MD
        • Contact:
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hoofdonderzoeker:
          • Teng Moua, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Opnamecriteria:

  • F-ILD-diagnose, elk ziektesubtype, actieve of eerdere medische behandeling
  • >10% fibrose op CT-beeldvorming
  • mMRC-dyspnoescore >1
  • Alle raciale of etnische categorieën, inclusief niet-Engelssprekenden (professionele vertalers worden ingeschakeld om screening, inschrijving en deelname aan het onderzoek te ondersteunen)

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om te lopen (orthopedische/neurologische/hartbeperking die immobiliteit veroorzaakt)
  • Cognitieve stoornissen of onvermogen om instructies te begrijpen en op te volgen
  • Traditionele centrumgebaseerde PR voltooid binnen 3 maanden na de initiële onderzoeksrekrutering
  • Overgang naar hospice of zorg rond het levenseinde op het moment van screening
  • Acute exacerbatie op het moment van screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Thuisgebaseerde longrevalidatie met Health Coaching Group
Interventie van twaalf weken met longrevalidatie aan huis en gezondheidscoaching.
Gedragsmatig: Thuisgebaseerde longrevalidatie
Van de deelnemers wordt verwacht dat ze gedurende de gehele onderzoeksperiode van twaalf weken vijf tot zes dagen per week aan de thuisgebaseerde PR-routine deelnemen. De PR-routine begint met langzame oefeningen voor het bovenlichaam en getimede ademhaling, gevolgd door twee langzame balanswandelingen van elk 6 minuten. De totale oefentijd bedraagt ​​24 minuten per dag, gevolgd door een bewuste ademhalingsmeditatie/cooling-down van 4 minuten. Oefeningen kunnen worden aangepast of herhaald afhankelijk van het basisactiviteitenniveau en naarmate de conditie verbetert.
Geen tussenkomst: Observatiegroep voor wachtlijstcontrole zonder gebruik
Wachtlijst van 12 weken zonder gebruikelijke zorg met overgang naar de interventiegroep aan het einde van de observatieperiode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
King's Brief Interstitiële Longziekte (K-BILD)
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de interventie (3 maanden) en 3 maanden na de interventie
Ademhalingsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven
Basislijn, einde van de interventie (3 maanden) en 3 maanden na de interventie
Lichamelijke activiteit gemeten aan de hand van de verandering in het gemiddelde aantal stappen per dag
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de interventie (3 maanden) en 3 maanden na de interventie
Gemiddeld aantal stappen zoals gemeten door de Actigraph-monitor gedurende 5-7 dagen
Basislijn, einde van de interventie (3 maanden) en 3 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Medische Onderzoeksraad (mMRC)
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de interventie (3 maanden) en 3 maanden na de interventie
dyspnoe schaal
Basislijn, einde van de interventie (3 maanden) en 3 maanden na de interventie
Leven met longfibrose (L-PF) - Vragenlijst over symptomen en gevolgen
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de interventie (3 maanden) en 3 maanden na de interventie
Ademhalingsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven
Basislijn, einde van de interventie (3 maanden) en 3 maanden na de interventie
FACIT Vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de interventie (3 maanden) en 3 maanden na de interventie
Vragenlijst over vermoeidheidsbeoordeling
Basislijn, einde van de interventie (3 maanden) en 3 maanden na de interventie
Leicester-hoestvragenlijst (LCQ)
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de interventie (3 maanden) en 3 maanden na de interventie
Vragenlijst voor beoordeling van de ernst van de hoest
Basislijn, einde van de interventie (3 maanden) en 3 maanden na de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Zes maanden vóór inschrijving, einde van de interventie (3 maanden) en 3 maanden na de interventie
Intervalklinische status zoals gerapporteerd of beoordeeld in het medisch dossier voor kliniekbezoeken, spoedeisende hulpbezoeken en ziekenhuisopnames, voor alle oorzaken
Zes maanden vóór inschrijving, einde van de interventie (3 maanden) en 3 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Teng Moua, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2030

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-007966

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longfibrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren