Statines chez les patients âgés fragiles présentant un accident vasculaire cérébral ischémique ou un accident ischémique transitoire - l'étude de cohorte prospective (SAFEST-coh)

L'incidence des accidents vasculaires cérébraux augmente fortement avec l'âge. De nombreuses personnes âgées ayant subi un accident vasculaire cérébral devront vivre avec des séquelles d'accident vasculaire cérébral et auront besoin de soins tout au long de leur vie, soit à domicile, soit dans un établissement de soins infirmiers.

Les stratégies de prévention secondaire sont donc de la plus haute importance. Les statines sont utilisées pour la prévention des événements cardiovasculaires ultérieurs chez les patients atteints d'accident vasculaire cérébral ischémique et d'AIT. L'efficacité du traitement par statines a été fermement établie chez les patients d'âge moyen victimes d'un AVC. Cependant, malgré la forte prévalence des accidents vasculaires cérébraux chez les personnes âgées, les preuves de l’efficacité du traitement par statines chez les personnes âgées ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique ou un AIT sont rares. Cela découle principalement de la sous-représentation des patients plus âgés dans les essais sur les statines.

Dans une méta-analyse récente, il a été constaté que chez les personnes âgées de 70 ans et plus, l'utilisation de statines réduisait l'incidence annuelle des événements vasculaires majeurs d'environ 1 pour cent. Cependant, les essais de cette méta-analyse incluaient principalement des personnes âgées en bonne forme physique et non fragiles.

La fragilité est une maladie gériatrique caractérisée par une vulnérabilité accrue aux facteurs de stress externes, liée à des conséquences indésirables, notamment une mortalité prématurée. Une proportion considérable de la population âgée est fragile. Cependant, étant donné que les essais qui incluent des personnes âgées se concentrent souvent sur des personnes âgées en bonne santé et non fragiles, il n'existe actuellement aucune preuve de la stratégie de traitement la plus efficace dans le groupe des personnes âgées fragiles.

Bien qu’il puisse être tentant d’extrapoler les bénéfices du traitement par statines des patients plus jeunes aux patients plus âgés et fragiles, il est essentiel de reconnaître les disparités considérables entre ces groupes. Premièrement, les survivants d’un AVC âgés et fragiles peuvent ne pas avoir une espérance de vie supérieure au temps nécessaire pour en bénéficier. Deuxièmement, en raison du pourcentage élevé de polypharmacie chez les personnes âgées fragiles, ce groupe de patients présente un risque plus élevé de survenue d'interactions médicamenteuses et d'effets indésirables, qui peuvent affecter de manière significative la qualité de vie.

L’ensemble limité de preuves concernant l’efficacité des statines chez la population âgée, combiné à leur plus grande sensibilité aux effets secondaires et aux interactions médicamenteuses, entraîne une incertitude pour les patients ainsi que pour les médecins et les décideurs politiques lorsqu’ils décident comment traiter ce groupe de patients. se reflète clairement dans les deux lignes directrices néerlandaises (« Herseninfarct en Hersenbloeding » et « Cardiovascular Risk Management (CVRM) » respectivement), qui fournissent des conseils contradictoires sur le traitement optimal par statines chez les patients âgés.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que chez les patients âgés fragiles ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique récent ou un AIT, l'arrêt des statines augmentera la qualité de vie liée à la santé (HrQoL) sans diminution substantielle de la survie sans événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE), qui comprend la mort cardiovasculaire, non mortelle infarctus du myocarde (IM) ou accident vasculaire cérébral non mortel.

Dans cette étude de cohorte prospective, aucune intervention ne sera mise en œuvre. Les participants seront suivis pendant deux ans (et pour les patients inclus dans les premières années de la période d'inclusion - trois). Pendant ce temps, des données sont collectées, notamment des questionnaires sur la qualité de vie, la survenue de MACE ou de chutes et les changements possibles dans le traitement par statines.