Statine bei gebrechlichen älteren Patienten mit ischämischem Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Attacke – die prospektive Kohortenstudie (SAFEST-coh)

Die Schlaganfallhäufigkeit nimmt mit zunehmendem Alter stark zu. Viele der älteren Menschen, die einen Schlaganfall erlitten haben, müssen mit Schlaganfallfolgen leben und benötigen lebenslange Pflege, entweder zu Hause oder in einer Pflegeeinrichtung.

Sekundärpräventionsstrategien sind daher von größter Bedeutung. Statine werden zur Vorbeugung kardiovaskulärer Folgeereignisse bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall und TIA eingesetzt. Die Wirksamkeit der Statintherapie ist bei Schlaganfallpatienten mittleren Alters eindeutig belegt. Trotz der hohen Prävalenz von Schlaganfällen bei älteren Menschen gibt es jedoch nur wenige Belege für die Wirksamkeit einer Statintherapie bei älteren Menschen, die einen ischämischen Schlaganfall oder eine TIA erlitten haben. Dies ist vor allem auf die Unterrepräsentation älterer Patienten in Statinstudien zurückzuführen.

In einer aktuellen Metaanalyse wurde festgestellt, dass die Verwendung von Statinen bei Menschen ab 70 Jahren die jährliche Inzidenz schwerwiegender vaskulärer Ereignisse um etwa ein Prozent senkte. Die Studien in dieser Metaanalyse umfassten jedoch überwiegend gesunde, nicht gebrechliche ältere Erwachsene.

Gebrechlichkeit ist eine geriatrische Erkrankung, die durch eine erhöhte Anfälligkeit gegenüber externen Stressfaktoren gekennzeichnet ist und mit unerwünschten Folgen, einschließlich vorzeitiger Sterblichkeit, verbunden ist. Ein erheblicher Teil der älteren Bevölkerung ist gebrechlich. Da sich Studien, an denen ältere Personen beteiligt sind, jedoch häufig auf gesunde, nicht gebrechliche ältere Erwachsene konzentrieren, gibt es derzeit keine Belege für die wirksamste Behandlungsstrategie in der gebrechlichen älteren Gruppe.

Auch wenn es verlockend sein mag, die Vorteile der Statintherapie von jüngeren Patienten auf gebrechliche ältere Patienten zu übertragen, ist es wichtig, die erheblichen Unterschiede zwischen diesen Gruppen anzuerkennen. Erstens ist die Lebenserwartung gebrechlicher älterer Schlaganfallüberlebender möglicherweise nicht länger als die Zeit, in der sie profitieren. Zweitens besteht bei dieser Patientengruppe aufgrund des hohen Anteils an Polypharmazie bei gebrechlichen älteren Menschen ein höheres Risiko für das Auftreten von Arzneimittelwechselwirkungen und Nebenwirkungen, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen können.

Die begrenzte Evidenz zur Wirksamkeit von Statinen in der älteren Bevölkerung, gepaart mit ihrer höheren Anfälligkeit für Nebenwirkungen und Arzneimittelwechselwirkungen, führt zu Unsicherheit sowohl für Patienten als auch für Ärzte und politische Entscheidungsträger bei der Entscheidung, wie diese Patientengruppe behandelt werden soll. Diese Unsicherheit spiegelt sich deutlich in den beiden niederländischen Leitlinien („Herseninfarct en Hersenbloeding“ bzw. „Cardiovaskuläres Risikomanagement (CVRM)“) wider, die widersprüchliche Ratschläge zur optimalen Statinbehandlung bei älteren Patienten geben.

Die Forscher gehen davon aus, dass bei gebrechlichen älteren Patienten mit einem kürzlichen ischämischen Schlaganfall oder einer TIA das Absetzen von Statinen die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HrQoL) ohne wesentliche Verringerung des freien Überlebens bei schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (MACE) erhöht, einschließlich nichttödlicher kardiovaskulärer Todesfälle Myokardinfarkt (MI) oder nicht tödlicher Schlaganfall.

In dieser prospektiven Kohortenstudie wird keine Intervention durchgeführt. Die Teilnehmer werden zwei Jahre lang beobachtet (und für die in den ersten Jahren des Einschlusszeitraums eingeschlossenen Patienten drei Jahre lang). Während dieser Zeit werden Daten gesammelt, darunter Fragebögen zur Lebensqualität, zum Auftreten von MACE oder Stürzen und zu möglichen Änderungen in der Statinbehandlung.