Statine nei pazienti anziani fragili con ictus ischemico o attacco ischemico transitorio: studio prospettico di coorte (SAFEST-coh)

L'incidenza dell'ictus aumenta fortemente con l'età. Molti degli individui più anziani che hanno subito un ictus dovranno convivere con le conseguenze dell'ictus e avranno bisogno di cure per tutta la vita, a casa o in una struttura di cura.

Pertanto, le strategie di prevenzione secondaria sono della massima importanza. Le statine sono utilizzate per la prevenzione di successivi eventi cardiovascolari nei pazienti con ictus ischemico e TIA. L’efficacia della terapia con statine è stata saldamente stabilita nei pazienti di mezza età con ictus. Tuttavia, nonostante l’elevata prevalenza di ictus negli anziani, le prove dell’efficacia della terapia con statine negli individui anziani che hanno subito un ictus ischemico o un TIA sono scarse. Ciò deriva principalmente dalla sottorappresentazione dei pazienti anziani negli studi sulle statine.

In una recente meta-analisi, è stato riscontrato che nelle persone di età pari o superiore a 70 anni, l’uso di statine ha ridotto l’incidenza annuale di eventi vascolari maggiori di circa l’1%. Tuttavia, gli studi di questa meta-analisi includevano per lo più anziani in forma e non fragili.

La fragilità è una condizione geriatrica caratterizzata da una maggiore vulnerabilità a fattori di stress esterni, legati a esiti avversi, inclusa la mortalità prematura. Una parte considerevole della popolazione anziana è fragile. Tuttavia, poiché gli studi che includono individui anziani spesso si concentrano su anziani in forma e non fragili, attualmente non esistono prove per la strategia di trattamento più efficace nel gruppo di anziani fragili.

Sebbene possa essere forte la tentazione di estrapolare i benefici della terapia con statine dai pazienti più giovani ai pazienti più anziani fragili, è fondamentale riconoscere le notevoli disparità tra questi gruppi. In primo luogo, i sopravvissuti anziani e fragili all’ictus potrebbero non avere un’aspettativa di vita superiore al tempo necessario per beneficiarne. In secondo luogo, a causa dell’elevata percentuale di politerapia negli anziani fragili, questo gruppo di pazienti presenta un rischio maggiore di insorgenza di interazioni farmacologiche e di effetti avversi, che hanno la capacità di influenzare significativamente la qualità della vita.

Il numero limitato di prove riguardanti l’efficacia delle statine nella popolazione anziana, combinato con la loro maggiore suscettibilità agli effetti collaterali e alle interazioni farmacologiche, si traduce in incertezza per i pazienti, così come per i medici e i politici al momento di decidere come trattare questo gruppo di pazienti. Questa incertezza si riflette chiaramente nelle due linee guida olandesi ("Herseninfarct en Hersenbloeding" e "Cardiovascolare Risk Management (CVRM)"), che forniscono consigli contrastanti sul trattamento ottimale con statine nei pazienti anziani.

I ricercatori ipotizzano che nei pazienti anziani fragili con un recente ictus ischemico o TIA, la sospensione delle statine aumenterà la qualità della vita correlata alla salute (HrQoL) senza una sostanziale diminuzione della sopravvivenza libera da eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE), che comprende morte cardiovascolare, morte cardiovascolare non fatale. infarto del miocardio (IM) o ictus non fatale.

In questo studio prospettico di coorte non verrà implementato alcun intervento. I partecipanti saranno seguiti per due anni (e per i pazienti inclusi nei primi anni del periodo di inclusione - tre). Durante questo periodo vengono raccolti dati, inclusi questionari sulla qualità della vita, insorgenza di MACE o cadute e possibili cambiamenti nel trattamento con statine.