Statines bij kwetsbare oudere patiënten met een ischemische beroerte of transient ischemische aanval - de prospectieve cohortstudie (SAFEST-coh)

De incidentie van een beroerte neemt sterk toe met de leeftijd. Veel van de oudere mensen die een beroerte hebben gehad, zullen te maken krijgen met gevolgen van een beroerte en hebben levenslange zorg nodig, thuis of in een verpleeghuis.

Daarom zijn secundaire preventiestrategieën van het grootste belang. Statines worden gebruikt voor de preventie van daaropvolgende cardiovasculaire voorvallen bij patiënten met een ischemische beroerte en TIA. De werkzaamheid van statinetherapie is stevig bewezen bij patiënten met een beroerte van middelbare leeftijd. Ondanks de hoge prevalentie van beroerte bij ouderen is het bewijs voor de werkzaamheid van statinetherapie bij oudere personen die een ischemische beroerte of TIA hebben gehad echter schaars. Dit komt voornamelijk voort uit de ondervertegenwoordiging van oudere patiënten in statinestudies.

Uit een recente meta-analyse bleek dat statinegebruik bij mensen van 70 jaar en ouder de jaarlijkse incidentie van ernstige vasculaire voorvallen met ongeveer één procent verlaagde. De onderzoeken in deze meta-analyse omvatten echter vooral fitte, niet-kwetsbare ouderen.

Kwetsbaarheid is een geriatrische aandoening die wordt gekenmerkt door een verhoogde kwetsbaarheid voor externe stressoren, gekoppeld aan nadelige gevolgen, waaronder voortijdige sterfte. Een aanzienlijk deel van de oudere bevolking is kwetsbaar. Omdat onderzoeken waarbij ouderen betrokken zijn zich echter vaak richten op fitte, niet-kwetsbare ouderen, is er momenteel geen bewijs voor de meest effectieve behandelstrategie bij de kwetsbare oudere groep.

Hoewel het verleidelijk kan zijn om de voordelen van statinetherapie te extrapoleren van jongere patiënten naar kwetsbare oudere patiënten, is het essentieel om de aanzienlijke verschillen tussen deze groepen te erkennen. In de eerste plaats hebben kwetsbare, oudere overlevenden van een beroerte wellicht niet langer een levensverwachting dan de tijd om er voordeel uit te halen. Ten tweede heeft deze patiëntengroep, vanwege het hoge percentage polyfarmacie bij kwetsbare ouderen, een hoger risico op het optreden van geneesmiddelinteracties en bijwerkingen, die de kwaliteit van leven aanzienlijk kunnen beïnvloeden.

De beperkte hoeveelheid bewijsmateriaal met betrekking tot de effectiviteit van statines bij de oudere bevolking, gecombineerd met hun hogere gevoeligheid voor bijwerkingen en geneesmiddelinteracties, resulteert in onzekerheid voor zowel patiënten als artsen en beleidsmakers bij het beslissen hoe deze patiëntengroep moet worden behandeld. komt duidelijk tot uiting in de twee Nederlandse richtlijnen (“Herseninfarct en Hersenbloeding” respectievelijk “Cardiovascular Risk Management (CVRM)”), die tegenstrijdige adviezen geven over optimale statinebehandeling bij oudere patiënten.

De onderzoekers veronderstellen dat het stopzetten van statines bij kwetsbare oudere patiënten met een recente ischemische beroerte of TIA de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HrQoL) zal verhogen zonder een substantiële afname van de vrije overleving van Major Adverse Cardiovascular Events (MACE), waaronder cardiovasculaire sterfte, niet-fatale myocardinfarct (MI) of niet-fatale beroerte.

In deze prospectieve cohortstudie zal geen interventie worden geïmplementeerd. Deelnemers worden twee jaar gevolgd (en voor de patiënten die in de eerste jaren van de inclusieperiode zijn opgenomen: drie jaar). Gedurende deze tijd worden gegevens verzameld, waaronder vragenlijsten over de kwaliteit van leven, het voorkomen van MACE of vallen, en mogelijke veranderingen in de statinebehandeling.