Innocuité et efficacité de la perfusion du début du deuxième second

Critères d'inclusion:

1. Âge ≥ 18 ans, quel que soit le sexe.
2. Espérance de vie> 12 semaines.
3. ECOG Performance Status 0-2.

4. Lymphome non hodgkinaire non hodgkinaire par lymphome non hodgkinien par cytologiquement ou cytologiquement, y compris:

   Le lymphome diffus grand lymphome à cellules B (DLBCL) lymphome à cellules B grand primaire (PMBCL) lymphome folliculaire transformé (TFL) lymphome à cellules B de haut grade (HGBCL).

5. Maladie rechute / réfractaire, définie comme:

   ≥ 1 rechute antérieure, incapacité à obtenir une réponse partielle (PR) après 2-3 cycles de traitement de première intention, échec à obtenir une réponse complète (CR) après 4-6 cycles de traitement de première ligne, maladie réfractaire primaire, maladie réfractaire secondaire, progression de la maladie après la dernière ligne de thérapie.

6. Accès veineux adéquat pour le leucaphérèse, avec:

   L'hémoglobine ≥ 80 g / L, le nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,0 × 10⁹ / L, le nombre de plaquettes ≥75 × 10⁹ / L, ou les paramètres ne se réunissant pas au-dessus des seuils mais jugés acceptables pour la collecte des cellules mononucléaires par jugement de l'enquêteur.

7. ≥ 1 lésion mesurable par critère de réponse de Lugano 2014.

8. Exigences de la fonction d'organe:

   Renal: créatinine sérique ≤2 × Uln ou clairance de la créatinine ≥40 ml / min (formule Cockcroft-Gault).

   Cardiopulmonaire:

   Fraction d'éjection ventriculaire gauche (LVEF)> 50%, saturation de base en oxygène> 92% sur l'air de la pièce.

   Hépatique:

   Bilirubine totale ≤2 × ULN (≤5 × ULN dans le syndrome de Gilbert), Alt / AST ≤3 × ULN (≤5 × ULN chez les patients présentant une atteinte hépatique).

9. Test de grossesse sérique négative pour les femmes en potentiel de procréation (WOCBP). Le post-ménopause (≥ 2 ans depuis la dernière règle) ou les femmes stérilisées chirurgicalement sont exemptés.
10. Dans les 60 jours après la zone de l'axe:

CTDNA persistant (+) ou CTDNA (- → +) sous PR CR ou PET / CT

Critères d'exclusion:

1. Histoire des tumeurs malignes autres que DLBCL, PMBCL, TFL ou HGBCL dans les 5 ans précédant le dépistage, sauf:

   Le carcinome adéquatement traité in situ du col de l'utérus, du carcinome basal ou des cellules épidermoïdes de la peau, un cancer de la prostate localisé après résection définitive, un carcinome canalaire in situ du sein après une chirurgie curative, un cancer de la thyroïde après un traitement radical.

2. Maladies systémiques instables, y compris, mais sans s'y limiter:

   Infections actives (à l'exclusion des infections localisées), angine d'angine instable, accident cérébrovasculaire ou attaque ischémique transitoire (dans les 6 mois précédant le dépistage), infarctus du myocarde (dans les 6 mois précédant le dépistage), insuffisance cardiaque congestive (Nyha Classe ≥III), Arrythmia sévère nécessitant une gestion pharmacologique, une hepatique, rénale ou métabolique.

3. Conditions affectant le consentement éclairé ou la conformité du protocole:

   Les troubles physiques ou psychologiques nuisent à la capacité de fournir un consentement éclairé écrit, l'incapacité ou la réticence à se conformer aux exigences de l'étude.

4. Syndrome de libération de cytokines de grade ≥3 (CRS) ou syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices (ICans) après un traitement antérieur AXI-cel.
5. Infections graves actives et incontrôlées.
6. Comorbidités actives non contrôlées qui empêchent la participation de l'étude.
7. D'autres conditions jugées par l'investigateur pour conférer un risque inacceptable ou rendre le patient inéligible.