- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07002736
- Procès original
Impact de la formation d'équilibre chez les personnes âgées vivant dans la communauté après la récupération de Covid-19
L'impact de la formation d'équilibre sur la performance fonctionnelle et le risque de chute chez les personnes âgées vivant dans la communauté après la récupération de Covid-19 "
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adultes plus âgés se remettant de Covid-19 sont fréquemment confrontés à des limitations physiques persistantes en raison de l'impact du virus sur les systèmes respiratoires, musculaires et neurologiques. Ces limites se manifestent souvent comme une altération de l'équilibre, une réduction de la mobilité fonctionnelle et un risque accru de conditions de chutes exacerbés par une inactivité ou une hospitalisation prolongée pendant la maladie.
Cette recherche se concentre sur l'évaluation de l'efficacité d'un programme de formation d'équilibre structuré en utilisant le système de stabilité du biodex chez les personnes âgées vivant indépendamment dans la communauté après s'être remis de Covid-19.
Les participants sont évalués à l'aide d'outils validés tels que l'échelle de l'équilibre Berg, le test chronométré et go (TUG), et le système de stabilité du biodex pour mesurer les changements de performance d'équilibre, de risque de chute et de confiance dans le mouvement quotidien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Jeddah, Arabie Saoudite, 32143
- BMC
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- étaient des adultes plus âgés (âgés de ≥ 60 ans), récupérés d'une infection au cours des 6 derniers mois,
Critères d'exclusion:
- Les individus ont été exclus s'ils ont des antécédents médicaux de traumatisme musculo-squelettique ou de chirurgie, une maladie systémique qui pourrait affecter la position debout ou la marche, les troubles visuels, auditifs ou cognitifs qui empêchent la capacité de comprendre les instructions lors de la conduction du protocole d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: La formation Biodex
Formation d'équilibre
|
Les participants suivront une formation d'équilibre en utilisant le système d'équilibre Biodex plus la formation d'équilibre traditionnelle
Formation d'équilibre traditionnelle uniquement
|
|
Comparateur actif: Contrôle
Formation d'équilibre traditionnelle
|
Formation d'équilibre traditionnelle uniquement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indices d'équilibre du biodex
Délai: Pré et post 12 semaines
|
Le système de stabilité du biodex sera utilisé pour évaluer la stabilité posturale dynamique
|
Pré et post 12 semaines
|
|
Berg Balance Scale Score
Délai: Pré et post 12 semaines
|
L'échelle Berg Balance sera utilisée pour évaluer la capacité d'équilibre
|
Pré et post 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Triminé et test
Délai: Pré et post 12 semaines
|
Le test chronométré et GO seront utilisés pour évaluer la mobilité fonctionnelle, l'équilibre dynamique et le risque de chute chez les personnes âgées
|
Pré et post 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Mariam Salem, BMC
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Balance and covid 19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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