- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07002736
- Juicio original
Impacto del entrenamiento de equilibrio en adultos mayores que viven en la comunidad después de la recuperación de Covid-19
El impacto del entrenamiento de equilibrio en el rendimiento funcional y el riesgo de caída en los adultos mayores que viven en la comunidad después de la recuperación de Covid-19 "
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos mayores que se recuperan de Covid-19 con frecuencia enfrentan limitaciones físicas persistentes debido al impacto del virus en los sistemas respiratorios, musculares y neurológicos. Estas limitaciones a menudo se manifiestan como un equilibrio deteriorado, una movilidad funcional reducida y un mayor riesgo de condiciones de caídas exacerbadas por inactividad o hospitalización prolongada durante la enfermedad.
Esta investigación se centra en evaluar la efectividad de un programa de capacitación de equilibrio estructurado utilizando el sistema de estabilidad BioDex en adultos mayores que viven independientemente en la comunidad después de recuperarse de Covid-19.
Los participantes se evalúan utilizando herramientas validadas como la escala Berg Balance, la prueba de tiempo Up y GO (TUG) y el sistema de estabilidad BioDex para medir los cambios en el rendimiento del equilibrio, el riesgo de caída y la confianza en el movimiento diario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudita, 32143
- BMC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- fueron adultos mayores (de edades ≥60 años), recuperados de la infección durante los últimos 6 meses,
Criterios de exclusión:
- Los individuos fueron excluidos si tienen antecedentes médicos de trauma o cirugía musculoesquelética, enfermedad sistémica que podría afectar la posición o el deterioro cognitivo, visual, visual, auditivo o cognitivo que impide la capacidad de comprender las instrucciones durante la conducción del protocolo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: El entrenamiento biodex
Entrenamiento de equilibrio
|
Los participantes se someterán a capacitación de equilibrio utilizando el sistema de balance BioDex más capacitación tradicional de equilibrio
Solo entrenamiento de equilibrio tradicional
|
|
Comparador activo: Control
Entrenamiento de equilibrio tradicional
|
Solo entrenamiento de equilibrio tradicional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índices de balance de biodex
Periodo de tiempo: Pre y publicar 12 semanas
|
El sistema de estabilidad BioDex se utilizará para evaluar la estabilidad postural dinámica
|
Pre y publicar 12 semanas
|
|
Puntuación de la escala de balance de Berg
Periodo de tiempo: Pre y publicar 12 semanas
|
La escala de balance de Berg se utilizará para evaluar la capacidad de equilibrio
|
Pre y publicar 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cronometrado e ir a prueba
Periodo de tiempo: Pre y publicar 12 semanas
|
La prueba de tiempo up y Go se utilizará para evaluar la movilidad funcional, el equilibrio dinámico y el riesgo de caída en los adultos mayores
|
Pre y publicar 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Mariam Salem, BMC
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Balance and covid 19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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