- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07014228
- Procès original
Évaluation de la douleur postopératoire pendant le retraitement en différentes visites
Évaluation de la douleur post-opératoire dans le retraitement endodontique non chirurgical dans les visites simples vs multiples
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
Le traitement des cas de défaillance endodontique a toujours été un défi pour le clinicien en raison de la nature complexe de la maladie qui comprend des micro-organismes résistants, des erreurs iatrogènes et un nettoyage et une mise en forme des zones non instrumentées. Le retraitement endodontique peut être effectué en visites simples ou multiples. Les visites multiples ont l'avantage supplémentaire de le placement du médicament intracanal entraînant une diminution de la charge bactérienne et une douleur réduite, tandis que la visite unique du retraitement endodontique réduit les chances de contamination microbienne inter-nomination. Cette étude vise à évaluer les douleurs post-opératoires parmi les deux groupes.
Objectif:
Évaluer la fréquence de la douleur postopératoire dans les cas de retraitement endodontique après un seul (deux) (deux) visites multiples.
Matériels et méthodes:
Cadre de l'étude: Département de dentisterie opératoire, AFID Rawalpindi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 64000
- Armed Forces Institute of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients ayant des antécédents médicaux sans particularité / non contributive
- Tranche d'âge entre 15 et 45 ans
- Cas de traitement endodontique défaillant résultant d'un remplissage radiculaire inadéquat
- Aucune maladie systémique
- Aucune maladie parodontale
Critères d'exclusion:
- Patients ayant des dents avec pathologie parodontale
- fractures racinaires
- Apices racinaires immatures
- Posts endodontiques
- Perforations des racines
- La santé immunodéprimée a été exclue de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de visite unique
Le retraitement endodontique dans ce groupe sera effectué en une seule visite.
Initié, désobturé, désinfection effectué et terminé lors de la même visite.
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Dans ce groupe, une seule visite de réendodontie sera effectuée et achevée lors de la même visite, y compris toutes les étapes.
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Comparateur actif: Groupe multi-visites
Le retraitement endodontique dans ce groupe sera effectué en plus d'une visite.
Le retraitement sera lancé, désobturé et désinfection effectué et achevé en deuxième ou troisième visites.
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Dans ce groupe, un traitement à la réendodontie à plusieurs visites sera effectué et achevé sur différentes visites, y compris toutes les étapes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur post-opératoire après Reendo
Délai: 6 heures - 72 heures
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Douleur postopératoire après le traitement de réendeur unique VS Vs Visite à comparer.
Les patients seront guidés en détail sur la procédure et comment documenter leur réponse au traitement.
L'échelle visuelle analogique (EVA).
Numéroté de 0 à 10, 0 n'étant pas de douleur, 1 - 3: Douleur légère, 4-6: douleur modérée et 7 à 10 douleurs graves, seront utilisées pour enregistrer la douleur ressentie par les patients et notifiée à l'investigateur.
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6 heures - 72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Re-endo pain comparison
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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