- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07014228
- Originalversuch
Bewertung von postoperativen Schmerzen während der Rücknahme bei verschiedenen Besuchen
Bewertung von postoperativen Schmerzen bei nicht-chirurgischen endodontischen Rückverletzung bei einzelnen und mehreren Besuchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung:
Die Behandlung von Fällen mit endodontischen Versagen war für den Kliniker immer eine Herausforderung aufgrund der Komplexität der Krankheit, die resistente Mikroorganismen, iatrogene Fehler sowie die Reinigung und Gestaltung von nicht instrumentierten Bereichen umfasst. Eine endodontische Rückverkehrsbehandlung kann entweder bei einzelnen oder mehreren Besuchen durchgeführt werden. Mehrere Besuche haben den zusätzlichen Vorteil der Platzierung des intrakanalen Medikaments, was zu einer verminderten Bakterienbelastung und verringertem Schmerz führt, während die Endodontik -Rücknahme der einzelnen Besuche die Chancen einer mikrobiellen Kontamination zwischen Terminen verringert. Diese Studie zielt darauf ab, postoperative Schmerzen zwischen beiden Gruppen zu bewerten.
Objektiv:
Bewertung der Häufigkeit postoperativer Schmerzen in Fällen der endodontischen Rücknahme nach Einzel- und Mehrfach- (zwei) Wurzelkanal-Therapie.
Materialen und Methoden:
Studieneinstellung: Abteilung für operative Zahnmedizin, afid rawalpindi.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 64000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit unauffälliger/ nicht kontributorischer Anamnese
- Altersbereich zwischen 15 und 45 Jahren
- Fälle einer fehlgeschlagenen endodontischen Behandlung, die sich aus einer unzureichenden Wurzelfüllung ergeben
- Keine systemische Erkrankung
- Keine Parodontitis
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Zähnen mit parodontaler Pathologie
- Wurzelfrakturen
- Unreife Wurzelschnitte
- Endodontische Beiträge
- Wurzelperforationen
- Die immungeschwächte Gesundheit wurde von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einzelbesuchsgruppe
Die endodontische Rücknahme in dieser Gruppe wird in einem einzigen Besuch durchgeführt.
Initiiert, deobturiert, Desinfektion durchgeführt und im selben Besuch abgeschlossen.
|
In dieser Gruppe wird ein einzelner Besuch reendodontische Behandlung durchgeführt und im selben Besuch abgeschlossen, einschließlich aller Schritte.
|
|
Aktiver Komparator: Multi -Besuchsgruppe
Die endodontische Rücknahme in dieser Gruppe wird bei mehr als 1 Besuch durchgeführt.
Die Rücknahme wird initiiert, deobturiert und desinfektioniert und bei zweiten oder dritten Besuchen abgeschlossen.
|
In dieser Gruppe wird eine multi-vit-neuendodontische Behandlung durchgeführt und über verschiedene Besuche, einschließlich aller Schritte, abgeschlossen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Schmerzen nach Wiederholung
Zeitfenster: 6 Stunden - 72 Stunden
|
Postoperative Schmerzen nach einer Einzelbesuch-Wiedervergleichsbehandlung.
Die Patienten werden ausführlich über das Verfahren und die Dokumentation ihres Ansprechens auf die Behandlung geführt.
Die visuelle Analogskala (VAS).
Nummeriert von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen sind, 1-3: Melde Schmerzen, 4-6: mittelschwere Schmerzen und 7-10 starke Schmerzen, werden verwendet, um Schmerzen aufzuzeichnen, die von den Patienten auftreten und dem Forscher mitgeteilt wurden.
|
6 Stunden - 72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Re-endo pain comparison
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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