- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07014228
- Original retssag
Evaluering af postoperativ smerte under tilbagetrækning i forskellige besøg
Evaluering af postoperativ smerte i ikke-kirurgisk endodontisk tilbagebetaling i enkelt vs flere besøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indledning:
Behandling af endodontiske fiasko-tilfælde har altid været en udfordring for klinikeren på grund af den komplekse karakter af sygdomme, der inkluderer resistente mikroorganismer, iatrogene fejl og rengøring og formning af ikke-instrumenterede områder. Endodontisk tilbagebetaling kan udføres i enten enkelt eller flere besøg. Flere besøg har den ekstra fordel ved placering af intracanal medikament, hvilket resulterer i nedsat bakteriel belastning og reduceret smerte, hvorimod endodontisk tilbagebetaling af enkeltbesøg reducerer chancerne for mikrobiel kontaminering mellem aftaler. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere postoperative smerter blandt begge grupper.
Objektiv:
For at evaluere hyppigheden af postoperativ smerte i endodontiske tilbagetrækningssager efter enkelt vs multiple (to) besøg rodkanalterapi.
Materialer og metoder:
Undersøgelsesindstilling: Institut for Operativ tandpleje, AFID RAWALPINDI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 64000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med umærkelig/ ikke -kontrastorisk medicinsk historie
- Aldersområde mellem 15-45 år
- Tilfælde af mislykket endodontisk behandling, der er resultatet af utilstrækkelig rodfyldning
- Ingen systemisk sygdom
- Ingen periodontal sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har tænder med periodontal patologi
- rodfrakturer
- Umodne rodapices
- Endodontiske indlæg
- Root perforeringer
- Immunkompromitteret helbred blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkelt besøgsgruppe
Endodontisk tilbagebetaling i denne gruppe vil blive udført i et enkelt besøg.
Indledte, deobturerede, desinfektion udført og afsluttet under det samme besøg.
|
I denne gruppe udføres og afsluttes et enkelt besøg om-endodontisk behandling i det samme besøg, inklusive alle trin.
|
|
Aktiv komparator: Multi Besøgsgruppe
Endodontisk tilbagebetaling i denne gruppe vil blive udført i mere end 1 besøg.
Gennemsagten vil blive indledt, deobtureret og desinfektion udført og afsluttet i andet eller tredje besøg ..
|
I denne gruppe udføres og gennemføres en multi-besøgende re-endodontisk behandling over forskellige besøg, inklusive alle trin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post operativ smerte efter gen-endo
Tidsramme: 6 timer - 72 timer
|
Postoperativ smerte efter en enkelt vs multi-besøgsbehandling, der skal sammenlignes.
Patienterne vil blive styret detaljeret om proceduren og hvordan de dokumenterer deres respons på behandlingen.
Den visuelle analoge skala (VAS).
Nummereret fra 0-10, hvor 0 ikke er smerter, 1-3: mild smerte, 4-6: moderat smerte og 7-10 alvorlig smerte, vil blive brugt til at registrere smerter, som patienterne oplever og underrettede til efterforskeren.
|
6 timer - 72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Re-endo pain comparison
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative smerter
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
The Cleveland ClinicRekruttering
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz
-
University of California, San DiegoBausch & Lomb Incorporated; Shiley Eye CenterTrukket tilbagePost-operativ heling efter blepharoplasty og ptosis reparationForenede Stater