- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07014228
- Original rettssak
Evaluering av smerter etter operasjonen under retreatur ved forskjellige besøk
Evaluering av postoperativ smerte ved ikke-kirurgisk endodontisk retreatment i enkelt vs flere besøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
Å behandle tilfeller av endodontisk svikt har alltid vært en utfordring for klinikeren på grunn av den komplekse sykdommen som inkluderer resistente mikroorganismer, iatrogene feil og rengjøring og utforming av ustrumenterte områder. Endodontisk retreatment kan gjøres ved enten enkelt- eller flere besøk. Flere besøk har den ekstra fordelen med plassering av intracanalt medikament, noe som resulterer i redusert bakteriell belastning og redusert smerter, mens endodontisk retreation for enkeltbesøk reduserer sjansene for mikrobiell forurensning av interutvikling. Denne studien tar sikte på å evaluere postoperativ smerte blant begge grupper.
Objektiv:
For å evaluere frekvensen av smerter etter operasjonen i endodontiske retreaksjonssaker etter en enkelt vs multiple (to) besøker rotkanalbehandling.
Materialer og metoder:
Studieinnstilling: Department of Operative Dentistry, AFID Rawalpindi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 64000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med umerkelig/ ikke -bidragsmedisinsk historie
- Aldersområde mellom 15-45 år
- Tilfeller av mislykket endodontisk behandling som følge av utilstrekkelig rotfylling
- Ingen systemisk sykdom
- Ingen periodontal sykdom
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har tenner med periodontal patologi
- rotbrudd
- Umodne rot apices
- Endodontiske innlegg
- Rotforfatter
- Immunkompromisert helse ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Single Visit Group
Endodontisk retreatment i denne gruppen vil bli utført i et enkelt besøk.
Initiert, deobturated, desinfeksjon utført og fullført under samme besøk.
|
I denne gruppen vil det bli utført et enkelt besøk på nytt, og fullføres på samme besøk, inkludert alle trinnene.
|
|
Aktiv komparator: Multi Visit Group
Endodontisk retreatment i denne gruppen vil bli utført i mer enn 1 besøk.
Retreationen vil bli igangsatt, deobturert og desinfeksjon utført og fullført i andre eller tredje besøk ..
|
I denne gruppen vil en re-endodontisk behandling med flere besøk vil bli utført og fullført over forskjellige besøk, inkludert alle trinnene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post operativ smerte etter re-endo
Tidsramme: 6 timer - 72 timer
|
Postoperativ smerte etter en enkelt vs multi-besøk re-endo-behandling som skal sammenlignes.
Pasientene vil bli veiledet i detalj om prosedyren og hvordan de skal dokumentere deres respons på behandlingen.
Den visuelle analoge skalaen (VAS).
Nummerert fra 0-10, med 0 som ingen smerter, 1-3: milde smerter, 4-6: moderat smerte og 7-10 sterke smerter, vil bli brukt til å registrere smerter som pasientene har opplevd og varslet til etterforskeren.
|
6 timer - 72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Re-endo pain comparison
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .