- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07030751
- Procès original
Association préventive pour les étudiants optimaux (groupe de promesses) (PROMESS-Group)
Intérêt d'une intervention en groupe et multimodale sur la qualité de vie des étudiants de la santé: une étude randomisée, contrôlée et monocentrique.
Les étudiants en santé présentent un comportement sédentaire excessif, des niveaux élevés de stress et des troubles du sommeil importants, qui contribuent tous à une baisse de leur santé globale, de leur qualité de vie et de leurs capacités d'apprentissage.
Le projet de groupe Promess (assurance préventive pour les étudiants optimaux-groupes) est une intervention multimodale ciblant la gestion du stress, l'amélioration du sommeil et l'amélioration de l'activité physique, dans le but d'améliorer la qualité de vie des étudiants tout au long de leur parcours académique.
Encourager l'activité physique, réduire les comportements sédentaires, réduire le stress, la fatigue et les problèmes de sommeil pendant leur programme d'études peut favoriser un mode de vie plus sain et réduire le risque de problèmes de santé chroniques à l'avenir.
L'étude vise à quantifier l'impact d'une intervention complexe basée sur 3 modules (stress, sommeil, activité physique) sur la qualité de vie des étudiants en santé. Cette étude aura également un aperçu clair de l'influence de l'intervention complexe sur les changements de stress, de sommeil, d'activité physique et de marqueurs de comportement sédentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Notre projet vise à aider les étudiants en santé à adopter des comportements favorisant la santé au cours de leurs études dans une approche préventive. Ce soutien sera fourni par une intervention multimodale au cours de leur programme d'études. Plus précisément, le programme de groupe de Promesss sera offert aux étudiants en médecine de la 4e et 5e année inscrits aux facultés de la médecine de Lyon EST et de Lyon Sud au cours de l'année académique 2024-2025, ainsi qu'aux doctorants enregistrés dans les écoles de doctorat liées à la santé de Lyon.
Le volontaire sera randomisé en 2 bras (intervention et contrôle). Les étudiants du groupe témoin recevront une intervention «compensatoire» spécifique après la période post-intervention. Cette intervention sera affinée tout au long de la phase de mise en œuvre et consistera en une formation concise mais complète couvrant tous les modules.
Le groupe d'intervention suivra un programme préventif basé sur trois modules: la gestion du stress, l'amélioration du sommeil et la réduction de la fatigue, et la réduction des comportements sédentaires et la promotion de l'activité physique.
Ce programme s'étendra sur 16 semaines. Les deux groupes seront caractérisés par une mesure multimodale paradigme avant le poste. À la fin de cette période, nous nous attendons à des améliorations en termes de qualité de vie, de santé physique et mentale, dans le bras interventionnel.
Méthodes. POPULATION. La population sera composée de 60 étudiants en santé, avec 1/2 (n = 30 étudiants) affecté au groupe d'intervention et 1/2 (n = 30 étudiants) au groupe témoin.
Pré-intervention. De la semaine 1 à 2. Tous les élèves subiront une session de deux heures, au cours de laquelle ils rempliront des questionnaires sur le comportement sédentaire et l'activité physique, le stress, le sommeil et la fatigue. La variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée. Les élèves effectueront quatre tests de condition physique (saut vertical, résistance isométrique maximale, flexibilité et endurance). Ensuite, ils porteront des activités pour enregistrer le sommeil, les comportements sédentaires et les niveaux d'activité physique pendant deux semaines.
INTERVENTION. De la semaine 3 à 14. Le programme d'intervention vise à aborder trois aspects clés du bien-être. Les étudiants du groupe d'intervention participeront à trois modules, l'un sur le stress, l'un sur le sommeil et la fatigue, et l'autre sur les comportements sédentaires et l'activité physique.
La séquence de modules a été établie dans l'ordre suivant: module de contrainte, module de sommeil et module d'activité physique.
Chaque module comprendra trois séances, chacune dure entre 45 et deux heures, avec environ 10 jours entre chaque session.
Pour éviter trop de jours d'intervention, plusieurs séances seront jumelées avec une autre: la troisième session de stress sera associée à la première séance de sommeil, la deuxième séance de sommeil sera jumelée avec la première session d'activité physique et la troisième séance de sommeil sera jumelée avec la deuxième session d'activité physique.
Chaque session comprend une période de contenu pédagogique livrée en petits groupes, ainsi que des entretiens individuels entre un expert et le participant (c'est-à-dire un étudiant). Les séances seront prévues comme suivant:
- SESSION 1 STRESS: Semaine 3
- Séances 2 Stress: semaine 5
- Séances 3 Stress: semaine 7
- Session 1 sommeil: semaine 7
- Session 2 Sleep: Semaine 9
- Session 3 Sleep: Semaine 11
- Session 1 Activité physique: semaine 9
- Session 2 Activité physique: semaine 11
- Session 3 Activité physique: semaine 13
Au cours de l'entretien, l'expert réalisera une évaluation initiale des comportements de santé des étudiants et donnera des objectifs personnalisés aux étudiants. Les séances suivantes suivent la même structure. Les indicateurs subjectifs et objectifs liés à chaque domaine d'intervention seront enregistrés pour évaluer les progrès et la satsifaction des étudiants.
Post-intervention. De la semaine 15 à 16. Tous les étudiants subiront exactement le même ensemble de mesures que celles décrites dans la pré-intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France
- Research on Healthcare Performance Lab U1290
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Être un étudiant en 4e ou 5e année en médecine inscrit à la Faculté de médecine (Lyon EST ou Lyon Sud), ou un doctorant enregistré dans les écoles de doctorat liées à la santé de Lyon au cours de l'année académique 2024-2025
- Avoir lu la note d'information
- Après avoir signé le consentement écrit
Critères d'exclusion:
- Étudiant qui n'a pas donné son consentement
- Étudiant non-français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Interventions: Comportemental: gestion du stress, amélioration du sommeil et réduction de la fatigue, réduction des comportements sédentaires et promotion de l'activité physique. |
L'étude vise à quantifier l'impact d'une intervention complexe basée sur 3 modules:
Les étudiants du groupe interventionnel suivront ces 3 différents modules liés à la santé dans un ordre spécifique (stress, sommeil, activité physique). Chaque module sera composé de 3 séances. Chaque session comprend des entretiens individuels couvrant l'évaluation initiale et la définition d'objectifs personnalisés. |
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Aucune intervention: Contrôle
Les étudiants du groupe témoin recevront une intervention «compensatoire» spécifique après la période post-intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie. Changement par rapport à la pré-intervention dans un score composite obtenu au questionnaire abrégé sur la qualité de vie lors de la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (Pré-intervention) et Semaine 16 (Post-intervention)
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La qualité de vie des étudiants est évaluée selon quatre sous-scores de qualité de vie (c'est-à-dire la santé physique, le bien-être psychique, les relations sociales, l'environnement). Le score composite est la moyenne des 2 dimensions : santé physique et bien-être psychologique. La mesure sera effectuée à différents moments :
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Semaine 1 (Pré-intervention) et Semaine 16 (Post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vas - quantité de facteurs de stress. L'évolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA) évaluant la quantité perçue de facteurs de stress.
Délai: Semaine 3, 5, 7
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La quantité de facteurs de stress des étudiants sera évaluée sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA: "Au cours des deux dernières semaines, combien de situations stressantes avez-vous rencontrées?")
allant de 0 (maximum / extrême) à 100 (zéro).
La mesure sera effectuée dans le groupe d'intervention, c'est-à-dire à la semaine 3, 5, 7.
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Semaine 3, 5, 7
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EVA - Qualité du stress: évolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA) évaluant la valence émotionnelle associée au niveau de stress.
Délai: Semaine 3, 5, 7
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La valence émotionnelle associée au niveau de stress des élèves sera évaluée sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA: "Au cours des deux dernières semaines, comment caractériseriez-vous votre stress?")
allant de 0 (sentiments très négatifs) à 100 (sentiments très positifs).
La mesure sera effectuée dans le groupe d'intervention, c'est-à-dire à la semaine 3, 5, 7.
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Semaine 3, 5, 7
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VAS - Adaptation de contrainte. L'évolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA) évaluant la gestion des situations stressantes.
Délai: Semaine 3, 5, 7
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La gestion des étudiants des situations stressantes sera évaluée sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA: "Au cours des deux dernières semaines, comment avez-vous géré vos situations stressantes?") Allant de 0 (très mauvaise adaptation de stress) à 100 (excellente adaptation de stress).
La mesure sera effectuée dans le groupe d'intervention, c'est-à-dire à la semaine 3, 5, 7.
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Semaine 3, 5, 7
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Vas - quantité de contrainte. L'évolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA) évaluant le niveau de stress perçu.
Délai: Semaine 3, 5, 7
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Le niveau de stress de l'élève sera évalué sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA: "Au cours des deux dernières semaines, comment caractériseriez-vous votre niveau de stress?") Allant de 0 (absence totale de stress) à 100 (stress maximal).
La mesure sera effectuée dans le groupe d'intervention, c'est-à-dire à la semaine 3, 5, 7.
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Semaine 3, 5, 7
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VAS - Qualité du sommeil. L'évolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA) caractérisant la qualité du sommeil.
Délai: Semaine 7, 9, 11
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Le niveau de qualité du sommeil des élèves sera évalué sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA: "Au cours des deux dernières semaines, comment caractériseriez-vous votre sommeil?") Allant de 0 (la pire qualité du sommeil possible) à 100 (la meilleure qualité du sommeil possible).
La mesure sera effectuée dans le groupe d'intervention, c'est-à-dire à la semaine 7, 9, 11.
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Semaine 7, 9, 11
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VAS - quantité de sommeil. L'évolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA) évaluant la quantité de sommeil.
Délai: Semaine 7, 9, 11
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Le niveau d'étudiant de quantité de sommeil sera évalué sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA: "Au cours des deux dernières semaines, comment caractériseriez-vous votre sommeil?") Allant de 0 (quantité de sommeil largement insuffisante) à 100 (quantité de sommeil largement suffisante).
La mesure sera effectuée dans le groupe d'intervention, c'est-à-dire à la semaine 7, 9, 11.
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Semaine 7, 9, 11
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VAS - Sleep Fatigue. L'évolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA) évaluant le niveau de fatigue perçu.
Délai: Semaine 7, 9, 11
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Le niveau de fatigue de l'élève sera évalué sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA: "Au cours des deux dernières semaines, comment caractériseriez-vous vos niveaux de fatigue physique et mentale?") Allant de 0 (fatigue extrême) à 100 (total d'absence de fatigue).
La mesure sera effectuée dans le groupe d'intervention, c'est-à-dire à la semaine 7, 9, 11.
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Semaine 7, 9, 11
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VAS - Fitness physique. L'évolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA) évaluant le niveau perçu de la forme physique.
Délai: Semaine 9, 11, 13
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Le niveau de forme physique des élèves sera évalué sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA: "Au cours des deux dernières semaines, comment caractériseriez-vous votre niveau de forme physique?") Allant de 0 (mauvaise forme) à 100 (meilleure forme jamais).
La mesure sera effectuée toutes les 2 semaines dans le groupe d'intervention, c'est-à-dire à la semaine 9, 11, 13.
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Semaine 9, 11, 13
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VAS - Activité physique. L'évolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA) évaluant le niveau d'activité physique.
Délai: Semaine 9, 11, 13
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Le niveau d'activité physique de l'élève sera évalué sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (VAS: "Au cours des deux dernières semaines, comment caractériseriez-vous votre niveau d'activité physique?")
allant de 0 (complètement inactif) à 100 (extrêmement actif).
La mesure sera effectuée toutes les 2 semaines dans le groupe d'intervention, c'est-à-dire à la semaine 9, 11, 13.
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Semaine 9, 11, 13
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Vas - comportements sédentaires. L'évolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA) évaluant le niveau perçu des comportements sédentaires.
Délai: Semaine 9, 11, 13
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Le niveau des étudiants des comportements sédentaires sera évalué à une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA: "Au cours des deux dernières semaines, comment caractériseriez-vous votre niveau de comportements sédentaires?")
allant de 0 (extrêmement sédentaire) à 100 (absolument pas sédentaire).
La mesure sera effectuée toutes les 2 semaines dans le groupe d'intervention, c'est-à-dire à la semaine 9, 11, 13.
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Semaine 9, 11, 13
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Niveau de stress perçu. Changement par rapport à la pré-intervention dans le score obtenu à l'échelle de stress perçue (PSS) à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de stress de l'élève sera évalué par le biais du questionnaire PSS allant de 0 (aucun) à 40 (extrême). Un score est évalué et peut être classé comme une contrainte faible, modérée et élevée. Les mesures seront effectuées à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Stratégies d'adaptation. Changement par rapport à la pré-intervention dans les scores obtenus au bref inventaire CoPE (BCI) à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Les stratégies d'adaptation des étudiants (soutien social, résolution active, pensée positive et évitement) seront évaluées par le biais du questionnaire BCI, chaque score allant de 1 à 4; Un score élevé indiquant le comportement était très engagé. Les mesures seront effectuées à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Quantité de facteurs de stress. Score obtenu lors de l'inventaire du questionnaire Holmes and Rahe pendant la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
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La quantité de facteurs de stress rencontrés par les étudiants au cours des dernières années sera évalué avec l'inventaire du questionnaire Holmes and Rahe.
Un score est évalué et peut être classé comme un risque faible, moyen et élevé de dégradation de la santé.
Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle à la semaine 1 (pour les groupes de contrôle et d'intervention).
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Semaine 1 (pré-intervention)
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Big-5. Scores obtenues au questionnaire Big-5.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
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Les traits de personnalité des étudiants (c'est-à-dire
L'agréabilité, l'ouverture, la conscience, l'extraversion, le névrosisme) seront évaluées par le biais du questionnaire Big-5.
Chaque score varie de un à cinq.
Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle à la semaine 1 (pour les groupes de contrôle et d'intervention).
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Semaine 1 (pré-intervention)
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Niveau perçu des troubles du sommeil. Changement par rapport à la pré-intervention dans le score obtenu au questionnaire sur le questionnaire sur le sommeil de Pittsburgh (PSQI) à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de troubles du sommeil de l'élève sera évalué par le score PSQI allant de 0 (aucun) à 21 (extrême). Ce score a classé la présence ou l'absence de problèmes de sommeil. Il peut être divisé en huit sous-scores (c.-à-d. La qualité du sommeil, la latence du sommeil, le temps passé au lit, le temps de sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, la perturbation du sommeil, l'utilisation de médicaments endormis et le dysfonctionnement diurne). La mesure sera effectuée à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Échelle de somnolence d'Epworth. Changement par rapport à la pré-intervention dans le score obtenu à l'échelle de somnolence Epworth à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de somnolence diurne de l'élève sera évalué par l'échelle de somnolence Epworth allant de 0 (aucun) à 24 (extrême). Les mesures seront effectuées à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Fatigue multidimensionnelle. Changement par rapport à la pré-intervention dans le score obtenu à l'inventaire multidimensionnel de fatigue (MFI) à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de fatigue de l'élève sera évalué par le questionnaire MFI qui couvre diverses dimensions de fatigue, y compris la fatigue générale (9 à 45), la fatigue mentale (6 à 30), une motivation réduite (2 à 10) et une activité réduite (3 à 15). Les mesures seront effectuées à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Échelle composite de la matinée. Score obtenu à l'échelle composite de la matinée (CSM).
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
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Le chronotype des étudiants est évalué via le CSM.
Un score total peut également être évalué (de 13 à 55).
Un score de 22 ou moins indique un chronotype du soir, un score supérieur à 44 indique un chronotype du matin et les scores entre les deux reçoivent une classification intermédiaire.
Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle à la semaine 1 (pour les groupes de contrôle et d'intervention).
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Semaine 1 (pré-intervention)
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Niveau perçu d'activité physique. Changement de la pré-intervention dans le score obtenu au questionnaire rapide de l'évaluation de l'activité physique (RAPA) à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau d'étudiant de l'activité physique sera évalué par le biais du questionnaire RAPA. Le niveau d'activité physique, y compris l'aérobie, la résistance et la flexibilité, est auto-évalué. Les scores sont exprimés en heures par jour pendant la semaine et les jours de week-end. Les mesures seront effectuées à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Échelle de solitude (ESUL). Passez de la pré-intervention dans le score obtenu à l'échelle de solitude (ESUL) à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de solitude des étudiants sera évalué par le questionnaire de l'échelle de solitude (ESUL) allant de 20 (bas) à 80 (extrême). Les mesures seront effectuées à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Échelle de détresse psychologique de Kessler (KPDS). Changement par rapport au pré-intervention dans le score obtenu au questionnaire Kessler Psychological Distre Scale (KPDS) à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de détresse des élèves sera évalué par le biais du questionnaire Kessler Psychological Distre Scale (KPDS) allant de 10 (bas) à 50 (Extreme). Les mesures seront effectuées à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Assist-Lite (outil d'alcool, de tabagisme et d'implication des substances - Lite). Changement par rapport à la pré-intervention dans le score obtenu au questionnaire Assist-Lite (alcool, tabagisme et implication des substances-implication Tool-Lite) au post-intervention
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de consommation de substances des étudiants sera évalué par l'assistance-lite (outil de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de la participation aux substances - Lite). Questionnaire allant de 20 (bas) 80 (extrême). Les mesures seront effectuées à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Marqueur de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV). Changement de la pré-intervention de la cohérence cardiaque à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de stress physiologique de l'élève sera évalué par cohérence cardiaque, un marqueur de VRC. Les mesures seront effectuées à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Marqueur de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV). Changement par rapport à la pré-intervention dans le score SDNN à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de stress physiologique de l'élève sera évalué par le score SDNN, un marqueur de VRC. SDNN est l'écart type des intervalles inter-batts (IBI) mesurés en MS, NN signifie des battements "normaux", c'est-à-dire en supprimant des battements anormaux ou faux. Les mesures seront effectuées à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Marqueur de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV). Changement par rapport à la pré-intervention dans le score RMSSD dans la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de stress physiologique de l'élève sera évalué via le RMSSD, un marqueur de VRC. Le RMSSD est la forme la plus couramment mesurée de VRC, il calcule la différence entre les intervalles inter-batts successifs (IBI) dans la SEP, carré ces valeurs et prend la racine de la moyenne. Les mesures seront effectuées à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Marqueur de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV). Changement par rapport à la pré-intervention dans le score PNN50% dans la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de stress physiologique de l'élève sera évalué via le PNN50%, un marqueur de VRC. NN50 est le nombre de paires d'intervalles successifs qui diffèrent de plus de 50 ms. Et PNN50 qui est plus généralement utilisé est la proportion de NN50 sur tous les intervalles N-N dans un échantillon, exprimé en pourcentage. Les mesures seront effectuées à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Marqueurs de variabilité de la fréquence cardiaque (VRH ).Change à partir de pré-intervention dans le rapport fréquence basse fréquence / fréquence élevée (LF / HF) dans la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de stress physiologique des étudiants sera évalué par le rapport LF / HF, un marqueur HRV. La bande HF est généralement corrélée avec RMSSD et NN50, la puissance HF inférieure est associée au stress et à l'anxiété. Il est principalement associé à l'activité dans le système nerveux parasympathique. La bande LF est généralement associée au système nerveux sympathique et le rapport HF / LF est souvent utilisé comme mesure de l'équilibre sympathique parasympathique dans le système nerveux. Les mesures seront effectuées à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Enregistrements d'actimitry. Changement de la pré-intervention dans le temps au lit à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de sommeil objectif des élèves sera accessible dans les enregistrements de l'actimitry. Le temps au lit (en heures / jour) fait référence à la durée totale entre le moment où un individu se met au lit avec l'intention de dormir et le temps qu'il sortira du lit. Il comprend à la fois le temps passé endormi (temps de sommeil total) et toutes les périodes d'éveil au lit. Essentiellement, il représente le temps total alloué au sommeil, que l'individu dort réellement pendant cette période. La mesure sera effectuée à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Enregistrements d'actimitry. Changement de la pré-intervention de la durée totale du sommeil à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de sommeil objectif des étudiants sera accessible via les enregistrements d'actimitry. La durée totale du sommeil est obtenue au cours d'une période spécifiée, mesurée en heures / jour. Il représente la quantité globale de sommeil obtenue par un individu. La mesure sera effectuée à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Enregistrements d'actimitry. Changement de la pré-intervention de l'efficacité du sommeil à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de sommeil des étudiants objectifs sera accessible par les enregistrements de l'actimitry. L'efficacité du sommeil est le rapport du temps de sommeil total au temps total passé au lit, exprimé en pourcentage. Il reflète à quel point on dort efficacement pendant le temps alloué pour le sommeil. La mesure sera effectuée à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Enregistrements d'actimitry. Changement de la pré-intervention de la latence d'apparition du sommeil à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de sommeil des étudiants objectifs sera accessible par le biais des enregistrements Actimetry. La latence de début de sommeil est le temps qu'il faut pour qu'un individu s'endorme après s'être couché, mesuré à partir du moment où les lumières sont éteintes jusqu'à début de sommeil, rapportées en minutes. La mesure sera effectuée à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Enregistrements d'actimitry. Changement de la pré-intervention dans le sillage après le début du sommeil à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de sommeil des élèves objective sera accessible par les enregistrements de l'actimitry. Le sillage après le début du sommeil mesure le temps total passé éveillé après s'être endormi initialement, signalé en quelques minutes. Il reflète les perturbations de la continuité du sommeil. La mesure sera effectuée à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Enregistrements d'actimitry. Changement par rapport à la pré-intervention en nombre de réveils à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de sommeil des étudiants objectifs sera accessible par les enregistrements de l'actimitry. Chaque éveil peut perturber la continuité du sommeil et un impact sur la qualité du sommeil. La mesure sera effectuée à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Enregistrements d'actimitry. Changement de la pré-intervention en point de sommeil à mi-sommeil à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de sommeil des étudiants objectifs sera accessible par les enregistrements de l'actimitry. Il est calculé en trouvant le point à mi-chemin entre le moment du sommeil (lorsque l'individu s'endort) et le temps de sommeil compensé (lorsque l'individu se réveille). La mesure sera effectuée à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Enregistrements d'actimitry. Changement de la pré-intervention au coucher à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau basal de sommeil des étudiants objectifs sera accessible par le biais des enregistrements d'actimetry. L'heure du coucher est le moment où un individu se lit avec l'intention de dormir. La mesure se fera à différents calendriers:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Enregistrements d'actimitry. Changement de la pré-intervention dans le temps d'apparition du sommeil à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de sommeil basal des étudiants objectifs sera accessible à travers les enregistrements de l'actimitry. La mesure sera effectuée à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Enregistrements d'actimitry. Changement de la pré-intervention de l'inertie du sommeil à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau basal de sommeil des étudiants objectifs sera accessible par le biais des enregistrements d'actimetry. L'inertie du sommeil fait référence aux périodes entre le temps de réveil et le temps de mise en place, mesuré en minutes. La mesure sera effectuée à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Enregistrements d'actimitry. Changement de la pré-intervention dans le temps de réveil à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau basal de sommeil des étudiants objectifs sera accessible par le biais des enregistrements d'actimetry. Le temps de réveil fait référence à l'époque où un individu se réveille du sommeil le matin. La mesure sera effectuée à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Enregistrements d'actimitry. Changement par rapport à l'indice de pré-intervention de la régularité du sommeil à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de sommeil basal des étudiants objectifs sera accessible via les enregistrements de l'actimitry. L'indice de régularité du sommeil est une mesure qui évalue la cohérence des habitudes de sommeil d'un individu au cours d'une période donnée. Il prend en compte la régularité des temps de coucher et de réveil au quotidien. Plus l'indice de régularité du sommeil est élevé, plus les habitudes de sommeil sont constantes et régulières. La mesure sera effectuée à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Enregistrements d'actimitry. Changement de la pré-intervention en activité physique modérée à vigoureux (MVPA) à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Les niveaux d'activité physique des élèves objectifs et le comportement sédentaire seront accessibles par le biais des enregistrements d'actimitry. Le MVPA fait référence aux activités physiques qui nécessitent des niveaux d'effort modérés à élevés et augmentent considérablement la fréquence cardiaque et la respiration. Ces activités contribuent à l'amélioration de la santé cardiovasculaire, de la forme physique et du bien-être général. Le MVPA englobe un éventail d'activités plus intenses que les comportements sédentaires mais moins intenses que les activités vigoureuses. Le MVPA est mesuré en minutes / jour. La mesure sera effectuée à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Enregistrements d'actimitry. Changement de la pré-intervention dans l'activité physique légère à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Les niveaux d'activité physique des élèves objectifs et le comportement sédentaire seront accessibles par le biais des enregistrements d'actimitry. L'activité physique légère fait référence à toute activité qui nécessite un effort minimal et uniquement une fréquence cardiaque légèrement élevée et une respiration, mesurée en minutes / jour. Il implique un mouvement plus que un comportement sédentaire mais n'atteint pas le niveau d'intensité de l'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA). Les activités physiques légères sont généralement celles qui peuvent être effectuées pendant les tâches quotidiennes ou les activités tranquilles et ne conduisent généralement pas à une transpiration significative ou à une augmentation du taux de respiration. La mesure sera effectuée à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Enregistrements d'actimitry. Changement de la pré-intervention dans les pauses sédentaires à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Les niveaux d'activité physique des élèves objectifs et le comportement sédentaire seront accessibles par le biais des enregistrements d'actimitry. Les ruptures sédentaires se réfèrent à de courtes périodes pendant lesquelles les individus interrompent un comportement assis prolongé ou sédentaire en se livrant à une activité physique légère ou à la position debout. La mesure sera effectuée à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Enregistrements d'actimitry. Changement de la pré-intervention en temps sédentaire à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Les niveaux d'activité physique des élèves objectifs et le comportement sédentaire seront accessibles par le biais des enregistrements d'actimitry. Le temps sédentaire est la durée totale du comportement sédentaire, défini comme des périodes de mouvement ou d'activité minimales, mesurées en minutes / jour. La mesure sera effectuée à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Enregistrements d'actimitry. Changement de la pré-intervention dans les épisodes sédentaires prolongés à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Les niveaux d'activité physique des élèves objectifs et le comportement sédentaire seront accessibles par le biais des enregistrements d'actimitry. Les épisodes sédentaires prolongés se réfèrent à des périodes prolongées pendant lesquelles les individus s'engagent dans une activité physique minimale ou restent dans une position assise ou inclinée sans interruption. Ces combats durent généralement des durées prolongées, mesurées en minutes / jour, dépassant souvent 30 minutes ou plus à la fois. La mesure se fera à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Marqueurs de condition physique - force. Changement par rapport à la pré-intervention dans la force développée lors d'une contraction isométrique maximale des quadriceps à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de forme physique de l'élève sera évalué par un test de force musculaire. La résistance isométrique maximale des quadriceps pendant le test de résistance sera effectuée à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Marqueurs de fitness physique - puissance. Changement de la pré-intervention en hauteur du saut à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le saut de squat est un exercice pliométrique dans lequel une personne penche les genoux pour abaisser son corps en position squat, puis effectue un saut explosif vers le haut en étendant simultanément les hanches, les genoux et les chevilles. Au cours de cet exercice, la hauteur du saut sera mesurée (en CM). Le sommet du saut sera effectué à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Marqueurs de fitness physique - puissance. Changement de la pré-intervention en temps de vol à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de forme physique de l'élève sera évalué par un test d'électricité, un saut vertical. Au cours de cet exercice, le temps de vol sera mesuré (en quelques secondes). Le temps de vol sera effectué à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Marqueurs de fitness physique - puissance. Changement de la pré-intervention en puissance relative à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de forme physique de l'élève sera évalué par un test d'électricité, un saut vertical. Au cours de cet exercice, la puissance relative peut être estimée. La puissance relative sera effectuée à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Marqueurs de fitness physique - Endurance. Changement de la pré-intervention de la vitesse à travers le test d'endurance à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de forme physique de l'élève sera évalué par un test d'endurance cardiorespiratoire (VAMEVAL modifié). La vitesse à travers l'endurance sera enregistrée à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Marqueurs de fitness physique - Endurance. Changement de la pré-intervention dans VO2max par le test d'endurance à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de forme physique de l'élève sera évalué par un test d'endurance cardiorespiratoire (VAMEVAL modifié). Au cours de ce test, la vitesse au maximum aérobie (VMA) est la vitesse maximale (vitesse) atteint lorsque l'individu peut encore maintenir le métabolisme aérobie sans transition vers un métabolisme anaérobie. VO2max fait référence au taux maximal de consommation d'oxygène pendant l'exercice intense, généralement mesuré en millilitres d'oxygène par kilogramme de poids corporel par minute (ml / kg / min). Il s'agit d'un indicateur clé de la forme cardiovasculaire d'un individu et de l'endurance aérobie. Le VO2max a été estimé à 3,5 fois VMA. Le VO2max à travers l'endurance sera enregistré à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Marqueurs de fitness physique - Endurance. Changement de la pré-intervention de la fréquence cardiaque lors du test d'endurance à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de forme physique de l'élève sera évalué par un test d'endurance cardiorespiratoire (VAMEVAL modifié). La fréquence cardiaque sera mesurée à trois moments: maximum, sous-maximal, à 1 minute et 3 minutes de récupération. La mesure sera enregistrée à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Marqueurs de condition physique - Flexibilité. Changement de la pré-intervention en flexibilité à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de flexibilité de l'élève sera évalué par le test SIT et REACH. Au cours de cet exercice, la flexibilité du bas du dos et des ischio-jambiers peut être mesurée. La flexibilité du bas du dos et des ischio-jambiers sera effectuée (en cm) à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Marqueurs de condition physique - Flexibilité. Changement de la pré-intervention en flexibilité à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau de flexibilité de l'élève sera évalué par le test de flexibilité de l'épaule. Au cours de cet exercice, la flexibilité des épaules peut être mesurée. La flexibilité des épaules sera effectuée (en cm) à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Marqueurs de composition corporelle. Changement de la pré-intervention dans l'indice de masse corporelle (IMC) à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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L'IMC est une mesure utilisée pour évaluer le poids corporel d'un individu par rapport à sa taille. Il est calculé en divisant le poids d'une personne en kilogrammes par le carré de sa hauteur en mètres (IMC = poids en kilogrammes / (hauteur en mètres) ²). L'IMC fournit une indication générale de savoir si le poids d'une personne se situe dans une gamme saine par rapport à sa taille. Voici comment les catégories d'IMC sont généralement interprétées: Insuffisance pondérale: IMC inférieur à 18,5 Poids normal: IMC entre 18,5 et 24,9 surpoids: IMC entre 25 et 29,9 obésité: IMC 30 ou plus La mesure sera enregistrée à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Score composite - Satisfaction de l'élève. Score allant de 0 à 100 accès au niveau de satisfaction de l'étudiant du module de stress.
Délai: Semaine 7
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Le score composite sera la moyenne de deux sous-scores:
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Semaine 7
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Score composite - Satisfaction de l'élève. Score allant de 0 à 100 accès au niveau de satisfaction de l'étudiant du module de sommeil.
Délai: Semaine 11
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Le score composite sera la moyenne de deux sous-scores:
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Semaine 11
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Score composite - Satisfaction de l'élève. Score allant de 0 à 100 accès au niveau de satisfaction de l'élève des comportements sédentaires et du module d'activité physique.
Délai: Semaine 13
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Le score composite sera la moyenne de deux sous-scores:
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Semaine 13
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Recommandation de question. Réponse à la question "Recommanderiez-vous à un ami de participer au projet de groupe Promess?" Demandé pendant la post-intervention.
Délai: Semaine 16 (post-intervention)
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"Voulez-vous recommander un ami de participer au groupe Promess?"
La réponse peut être oui ou non.
Cela fournira des informations sur la volonté des étudiants de recommander le projet et pourrait représenter leur perception globale et leur appréciation du projet.
Cette mesure sera effectuée pendant la période post-interventionnelle à la semaine 16 (pour les groupes de contrôle et d'intervention).
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Semaine 16 (post-intervention)
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Changement de questions des habitudes. Réponse à la question "Pensez-vous que votre participation au projet Promess-Groupe a modifié vos comportements / actions de santé?" Demandé pendant la post-intervention.
Délai: Semaine 16 (post-intervention)
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«Le comportement de santé fait référence à toutes les actions et habitudes individuelles qui ont un impact sur la santé, y compris les choix de vie, les pratiques d'hygiène, les régimes alimentaires, l'activité physique, le sommeil, l'utilisation de substances telles que le tabac et l'alcool, la gestion du stress et le respect des recommandations médicales.
Ces comportements jouent un rôle crucial dans la prévention des maladies, la promotion de la santé et le bien-être général.
Sur la base de cette définition, pensez-vous que votre participation au projet de groupe Promess a modifié vos comportements / actions de santé? ".
La réponse peut être oui ou non. Cette mesure sera effectuée pendant la période post-interventionnelle à la semaine 16 (pour les groupes de contrôle et d'intervention).
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Semaine 16 (post-intervention)
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Changement de questions des habitudes. Réponse à la question "" Pour quels comportements pensez-vous que vous avez modifié vos habitudes / actions? ", A demandé lors de la post-intervention.
Délai: Semaine 16 (post-intervention)
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Si l'élève répond oui à la question précédente ("Pensez-vous que votre participation au projet Promess-Groupe a modifié vos comportements / actions de santé?"), On lui demandera: "Pour quels comportements pensez-vous que vous avez modifié vos habitudes / actions?".
Ils peuvent répondre oui (changements positifs), oui (changement négatif), non (pas de changement pour ce comportement) parmi une liste préétablie de comportements (stress, sommeil, comportements sédentaire ou physique).
Ils peuvent également déclarer des changements d'habitudes différentes.
Cette mesure sera effectuée pendant la période post-interventionnelle à la semaine 16 (pour les groupes de contrôle et d'intervention).
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Semaine 16 (post-intervention)
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Niveau perçu d'activité physique et sédentaire. Passez de la pré-intervention dans le score obtenu au questionnaire ONAPS-PAQ à la mesure post-interventionnelle à la semaine 16.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Le niveau d'activité physique et sédentaire des élèves sera évalué par l'Onaps-PAQ (National Observatory for Physical Activity and Sedentariness - Questionnaires d'activité physique) au cours d'une semaine typique. Les scores sont exprimés en heures par jour pendant la semaine et les jours de week-end. Les mesures seront effectuées à différents délais:
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Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 16 (post-intervention)
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Efficacité personnelle académique. Évolution par rapport au pré-intervention du score obtenu à l'Échelle d'Efficacité Personnelle Académique Générale (GASE) lors de la mesure post-interventionnelle à la Semaine 16.
Délai: Semaine 1 (Pré-intervention) et Semaine 16 (Post-intervention)
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Le niveau d'auto-efficacité académique des étudiants sera évalué à l'aide du questionnaire d'auto-efficacité académique, dont les scores varient de 5 à 20, un score plus élevé indiquant une meilleure auto-efficacité académique perçue. Les mesures seront effectuées à différents moments :
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Semaine 1 (Pré-intervention) et Semaine 16 (Post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROMESS-Group
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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