Remediação preventiva para alunos ideais (Promess-Group) (PROMESS-Group)
Interesse de uma intervenção multimodal e baseada em grupo na qualidade de vida dos estudantes de saúde: um estudo randomizado, controlado e de centro único.
Os estudantes de saúde exibem comportamento sedentário excessivo, níveis elevados de estresse e distúrbios significativos do sono, os quais contribuem para um declínio em sua saúde geral, qualidade de vida e capacidades de aprendizado.
O Projeto Promesss-Grupo (Remediação Preventiva para o Optimal Student-Group) é uma intervenção multimodal direcionada ao gerenciamento do estresse, melhoria do sono e aprimoramento da atividade física, com o objetivo de melhorar a qualidade de vida dos alunos ao longo de sua jornada acadêmica.
Incentivar a atividade física, reduzir os comportamentos sedentários, reduzir o estresse, a fadiga e os problemas do sono durante o currículo pode promover um estilo de vida mais saudável e reduzir o risco de condições crônicas de saúde no futuro.
O estudo busca quantificar o impacto de uma intervenção complexa com base em 3 módulos (estresse, sono, atividade física) na qualidade de vida dos estudantes de saúde. Este estudo também terá uma visão clara da influência da complexa intervenção nas mudanças no estresse, sono, atividade física e marcadores de comportamento sedentário.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Nosso projeto visa ajudar os estudantes de saúde a adotar comportamentos de promoção da saúde durante seus estudos em uma abordagem preventiva. Esse suporte será fornecido através de uma intervenção multimodal durante o currículo. Especificamente, o Programa de Grupo de Promesss será oferecido a estudantes de medicina 4º e 5º ano matriculados nas Faculdades de Medicina de Lyon Est e Lyon Sud durante o ano acadêmico de 2024-2025, bem como para estudantes de doutorado registrados nas escolas de doutorado relacionadas à saúde de Lyon.
Voluntário será randomizado em 2 braços (intervenção e controle). Os alunos do grupo de controle receberão uma intervenção "compensatória" específica após o período pós-intervenção. Essa intervenção será refinada ao longo da fase de implementação e consistirá em um treinamento conciso, porém abrangente, cobrindo todos os módulos.
O grupo de intervenção seguirá um programa preventivo com base em três módulos: gerenciamento do estresse, melhoria do sono e redução de fadiga e comportamentos sedentários redução e promoção de atividades físicas.
Este programa abrange 16 semanas. Ambos os grupos serão caracterizados por meio de uma medição multimodal de paradigma antes do post. No final deste período, esperamos melhorias em termos de qualidade de vida, saúde física e mental, no braço intervencionista.
Métodos. POPULAÇÃO. A população consistirá em 60 estudantes de saúde, com 1/2 (n = 30 alunos) designados para o grupo de intervenção e 1/2 (n = 30 alunos) ao grupo controle.
Pré-intervenção. Da semana 1 a 2. Todos os alunos passarão por uma sessão de duas horas, durante a qual concluirão questionários sobre comportamento sedentário e atividade física, estresse, sono e níveis de fadiga. A variabilidade da frequência cardíaca será medida. Os alunos realizarão quatro testes de condicionamento físico (salto vertical, força isométrica máxima, flexibilidade e resistência). Em seguida, eles usarão actímetros para registrar o sono, comportamentos sedentários e níveis de atividade física durante duas semanas.
INTERVENÇÃO. Da semana 3 a 14. O programa de intervenção tem como objetivo abordar três aspectos principais do bem-estar. Os alunos do grupo de intervenção participarão de três módulos, um sobre estresse, um no sono e fadiga e o outro em comportamentos sedentários e atividade física.
A sequência de módulos foi estabelecida na seguinte ordem: módulo de tensão, módulo de sono e módulo de atividade física.
Cada módulo consistirá em três sessões, cada uma com duração entre 45 minutos e duas horas, com aproximadamente 10 dias entre cada sessão.
Para evitar muitos dias de intervenção, várias sessões serão combinadas com outra: a terceira sessão de estresse será combinada com a primeira sessão de sono, a segunda sessão de sono será combinada com a primeira sessão de atividade física e a terceira sessão de sono será emparelhada com a segunda sessão de atividade física.
Cada sessão inclui um período de conteúdo pedagógico entregue em pequenos grupos, bem como entrevistas individuais entre um especialista e o participante (ou seja, estudante). As sessões serão agendadas da seguinte forma:
- Sessão 1 estresse: semana 3
- Sessão 2 estresse: semana 5
- Sessão 3 Estresse: Semana 7
- Sessão 1 Dormir: Semana 7
- Sessão 2 Sono: Semana 9
- Sessão 3 Sono: Semana 11
- Sessão 1 Atividade Física: Semana 9
- Sessão 2 Atividade Física: Semana 11
- Sessão 3 Atividade física: semana 13
Durante a entrevista, o especialista realizará uma avaliação inicial dos comportamentos de saúde dos alunos e fornecerá objetivos personalizados aos alunos. As sessões subsequentes seguem a mesma estrutura. Indicadores subjetivos e objetivos relacionados a cada domínio de intervenção serão registrados para avaliar o progresso e a satsifação dos alunos.
Pós-intervenção. Da semana 15 a 16. Todos os alunos passarão exatamente o mesmo conjunto de medições descritas na pré-intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França
- Research on Healthcare Performance Lab U1290
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sendo um estudante de medicina do 4º ou 5º ano matriculado na Faculdade de Medicina (Lyon EST ou Lyon Sud), ou um estudante de doutorado registrado nas escolas de doutorado relacionadas à saúde de Lyon durante o ano acadêmico de 2024-2025
- Tendo lido a nota de informação
- Tendo assinado o consentimento por escrito
Critérios de exclusão:
- Aluno que não forneceu consentimento
- Estudante que não fala francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Intervenções: Comportamental: Gerenciamento do estresse, melhoria do sono e redução de fadiga, redução de comportamentos sedentários e promoção da atividade física. |
O estudo busca quantificar o impacto de uma intervenção complexa com base em 3 módulos:
Os alunos do grupo intervencionista seguirão esses três módulos relacionados à saúde em uma ordem específica (estresse, sono, atividade física). Cada módulo será composto por 3 sessões. Cada sessão inclui entrevistas individuais que abrangem a avaliação inicial e a definição de metas personalizadas. |
|
Sem intervenção: Controlar
Os alunos do grupo de controle receberão uma intervenção "compensatória" específica após o período pós-intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida. Alteração em relação ao pré-intervenção num resultado composto obtido através do questionário Breve de Qualidade de Vida na medição pós-intervenção na Semana 16.
Prazo: Semana 1 (Pré-intervenção) e Semana 16 (Pós-intervenção)
|
O nível de qualidade de vida dos alunos é avaliado através de quatro subpontuações de qualidade de vida (ou seja, saúde física, bem-estar psíquico, relações sociais, ambiente). A pontuação composta é a média das 2 dimensões: saúde física e bem-estar psicológico. A medição será realizada em diferentes momentos:
|
Semana 1 (Pré-intervenção) e Semana 16 (Pós-intervenção)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
VAS - Quantidade de estressores. Evolução da pontuação obtida na escala analógica visual de 100 mm (VAS), avaliando a quantidade percebida de estressores.
Prazo: Semana 3, 5, 7
|
A quantidade de estressores dos alunos será avaliada em uma escala analógica visual de 100 mm (Vas: "Nas últimas duas semanas, quantas situações estressantes você encontrou?")
variando de 0 (máximo/extremo) a 100 (zero).
A medida será feita no grupo de intervenção, ou seja, na semana 3, 5, 7.
|
Semana 3, 5, 7
|
|
VAS - Qualidade do estresse: evolução da pontuação obtida na Escala Visual Analógica de 100 mm (VAS), avaliando a valência emocional associada ao nível de estresse.
Prazo: Semana 3, 5, 7
|
A valência emocional associada ao nível de estresse dos estudantes será avaliada em uma escala visual analógica de 100 mm (vas: "Nas últimas duas semanas, como você caracterizaria seu estresse?")
variando de 0 (sentimentos muito negativos) a 100 (sentimentos muito positivos).
A medida será feita no grupo de intervenção, ou seja, na semana 3, 5, 7.
|
Semana 3, 5, 7
|
|
Vas - enfrentamento do estresse. Evolução da pontuação obtida na escala analógica visual de 100 mm (VAS), avaliando o gerenciamento de situações estressantes.
Prazo: Semana 3, 5, 7
|
A gestão dos alunos de situações estressantes será avaliada em uma escala analógica visual de 100 mm (VAS: "Nas últimas duas semanas, como você gerenciou suas situações estressantes?") Variando de 0 (enfrentamento muito ruim do estresse) a 100 (excelente enfrentamento do estresse).
A medida será feita no grupo de intervenção, ou seja, na semana 3, 5, 7.
|
Semana 3, 5, 7
|
|
VAS - Quantidade de estresse. Evolução da pontuação obtida na escala analógica visual de 100 mm (VAS), avaliando o nível de estresse percebido.
Prazo: Semana 3, 5, 7
|
O nível de estresse do aluno será avaliado em uma escala analógica visual de 100 mm (vas: "Nas últimas duas semanas, como você caracterizaria seu nível de estresse?") Variando de 0 (ausência total de estresse) a 100 (tensão máxima).
A medida será feita no grupo de intervenção, ou seja, na semana 3, 5, 7.
|
Semana 3, 5, 7
|
|
VAS - Qualidade do sono. Evolução da pontuação obtida na escala analógica visual de 100 mm (VAS), caracterizando a qualidade do sono.
Prazo: Semana 7, 9, 11
|
O nível de qualidade do sono dos alunos será avaliado em uma escala analógica visual de 100 mm (vas: "Nas últimas duas semanas, como você caracterizaria seu sono?") Variando de 0 (a pior qualidade do sono possível) a 100 (a melhor qualidade do sono possível).
A medida será feita no grupo de intervenção, ou seja, na semana 7, 9, 11.
|
Semana 7, 9, 11
|
|
VAS - Quantidade do sono. Evolução da pontuação obtida na escala analógica visual de 100 mm (VAS), avaliando a quantidade de sono.
Prazo: Semana 7, 9, 11
|
O nível do aluno de quantidade do sono será avaliado em uma escala analógica visual de 100 mm (vas: "Nas últimas duas semanas, como você caracterizaria seu sono?") Variando de 0 (quantidade de sono amplamente insuficiente) a 100 (quantidade de sono amplamente suficiente).
A medida será feita no grupo de intervenção, ou seja, na semana 7, 9, 11.
|
Semana 7, 9, 11
|
|
VAS - Fadiga do sono. Evolução da pontuação obtida na escala analógica visual de 100 mm (VAS), avaliando o nível percebido de fadiga.
Prazo: Semana 7, 9, 11
|
O nível de fadiga do aluno será avaliado em uma escala analógica visual de 100 mm (vas: "Nas últimas duas semanas, como você caracterizaria seus níveis de fadiga física e mental?") Variando de 0 (fadiga extrema) a 100 (total de fadiga).
A medida será feita no grupo de intervenção, ou seja, na semana 7, 9, 11.
|
Semana 7, 9, 11
|
|
VAS - Fitness física. Evolução da pontuação obtida na escala analógica visual de 100 mm (VAS), avaliando o nível percebido de aptidão física.
Prazo: Semana 9, 11, 13
|
O nível de aptidão física dos alunos será avaliado em uma escala analógica visual de 100 mm (vas: "Nas últimas duas semanas, como você caracterizaria seu nível de aptidão física?") Variando de 0 (mau formato) a 100 (melhor forma de todos os tempos).
A medida será feita a cada 2 semanas no grupo de intervenção, ou seja, na semana 9, 11, 13.
|
Semana 9, 11, 13
|
|
VAS - Atividade física. Evolução da pontuação obtida na escala analógica visual de 100 mm (VAS), avaliando o nível de atividade física.
Prazo: Semana 9, 11, 13
|
O nível de atividade física do aluno será avaliado em uma escala visual analógica de 100 mm (vas: "Nas últimas duas semanas, como você caracterizaria seu nível de atividade física?")
variando de 0 (completamente inativo) a 100 (extremamente ativo).
A medida será feita a cada 2 semanas no grupo de intervenção, ou seja, na semana 9, 11, 13.
|
Semana 9, 11, 13
|
|
Vas - comportamentos sedentários. Evolução da pontuação obtida na escala analógica visual de 100 mm (VAS), avaliando o nível percebido de comportamentos sedentários.
Prazo: Semana 9, 11, 13
|
O nível dos alunos de comportamentos sedentários será avaliado em uma escala visual analógica de 100 mm (vas: "Nas últimas duas semanas, como você caracterizaria seu nível de comportamentos sedentários?")
variando de 0 (extremamente sedentário) a 100 (absolutamente não sedentário).
A medida será feita a cada 2 semanas no grupo de intervenção, ou seja, na semana 9, 11, 13.
|
Semana 9, 11, 13
|
|
Nível percebido de estresse. Mudança da pré-intervenção na pontuação obtida na escala de estresse percebida (PSS) na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível de estresse do aluno será avaliado através do questionário PSS, variando de 0 (nenhum) a 40 (extremo). Uma pontuação é avaliada e pode ser classificada como tensão baixa, moderada e elevada. As medidas serão feitas em tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Estratégias de enfrentamento. Mudança da pré-intervenção nas pontuações obtidas no breve Inventário do Cope (BCI) na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
As estratégias de enfrentamento dos alunos (apoio social, resolução ativa, pensamento positivo e evasão) serão avaliadas através do questionário do BCI, cada uma com pontuação variando de 1 a 4; Uma pontuação alta indicando que o comportamento foi altamente engajada. As medidas serão feitas em tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Quantidade de estressores. Pontuação obtida no Inventário de Questionários de Holmes e Rahe durante a pré-intervenção.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção)
|
A quantidade de estressores encontrados pelos alunos durante os últimos anos será avaliada com o inventário de questionários de Holmes e Rahe.
Uma pontuação é avaliada e pode ser classificada como baixa, média e alto risco de degradação da saúde.
Essa medida será feita durante o período pré-intervencional na semana 1 (para os grupos de controle e intervenção).
|
Semana 1 (pré-intervenção)
|
|
Big-5. Pontuações obtidas no questionário Big-5.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção)
|
Os traços de personalidade dos alunos (ou seja,
A concordância, abertura, consciência, extroversão, neuroticismo) serão avaliadas através do questionário Big-5.
Cada pontuação varia de um a cinco.
Essa medida será feita durante o período pré-intervencional na semana 1 (para os grupos de controle e intervenção).
|
Semana 1 (pré-intervenção)
|
|
Nível percebido de problemas de sono. Mudança da pré-intervenção na pontuação obtida no Pittsburgh Sleep Questionnaire Inventory (PSQI) na medida pós-intervenventional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
Os problemas de nível de sono do aluno serão avaliados através da pontuação do PSQI, variando de 0 (nenhum) a 21 (extremo). Essa pontuação classificou a presença ou ausência de problemas de sono. Pode ser dividido em oito sub-escores (ou seja, qualidade do sono, latência do sono, tempo gasto na cama, tempo de sono, eficiência habitual do sono, perturbação do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna). A medida será feita em um período de tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Escala de sonolência de Epworth. Mudança em relação à pré-intervenção na pontuação obtida na escala de sonolência de Epworth na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível de sonolência diurno do aluno será avaliado através da escala de sonolência de Epworth, variando de 0 (nenhum) a 24 (extremo). As medidas serão feitas em tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Fadiga multidimensional. Mudança em relação à pré-intervenção na pontuação obtida no Inventário de Fadiga Multidimensional (MFI) na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível de fadiga do aluno será avaliado através do questionário IMF que abrange várias dimensões de fadiga, incluindo fadiga geral (9 a 45), fadiga mental (6 a 30), motivação reduzida (2 a 10) e atividade reduzida (3 a 15). As medidas serão feitas em tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Escala composta de materiais. Pontuação obtida na escala composta da manhã (CSM).
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção)
|
O cronótipo dos alunos são avaliados através do CSM.
Uma pontuação total também pode ser avaliada (de 13 a 55).
Uma pontuação de 22 ou menos indica um cronotipo noturno, uma pontuação acima de 44 indica um cronotipo da manhã e as pontuações entre recebem uma classificação intermediária.
Essa medida será feita durante o período pré-intervencional na semana 1 (para os grupos de controle e intervenção).
|
Semana 1 (pré-intervenção)
|
|
Nível percebido de atividade física. Mudança em relação à pré-intervenção na pontuação obtida no Questionário de Avaliação Rápida de Atividade Física (RAPA) para a medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível de atividade física do aluno será avaliado através do questionário da RAPA. O nível de atividade física, incluindo aeróbica, força e flexibilidade, é auto-avaliada. As pontuações são expressas em horas por dia durante os dias de semana e fim de semana. As medidas serão feitas em tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Escala de solidão (ESUL). Mudança da pré-intervenção na pontuação obtida na escala de solidão (ESUL) para a medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível de solidão dos alunos será avaliado através do questionário da escala de solidão (ESUL), variando de 20 (baixo) a 80 (extremo). As medidas serão feitas em tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Escala de sofrimento psicológico de Kessler (KPDS). Mudança da pré-intervenção na pontuação obtida no Questionário da Escala de Divisos Psicológicos de Kessler (KPDS) para a medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível de angústia dos alunos será avaliado através do questionário Kessler Psychological Durress Scale (KPDS), variando de 10 (baixo) a 50 (extremo). As medidas serão feitas em tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
ASSIST -LITE (Ferramenta de triagem de envolvimento de álcool, tabagismo e substância - Lite). Mudança em relação à pré-intervenção na pontuação obtida no questionário de assistência (álcool, tabagismo e triagem de triagem de envolvimento de substâncias) para o pós-intervenção
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível dos alunos do uso de substâncias será avaliado através da ferramenta de triagem de assistência (álcool, tabagismo e envolvimento de substâncias - Lite). Questionário que varia de 20 (baixo) 80 (extremo). As medidas serão feitas em tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Marcador de variabilidade da frequência cardíaca (VFC). Mudança da pré-intervenção na coerência cardíaca na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível de estresse fisiológico do aluno será avaliado através da coerência cardíaca, um marcador de VFC. As medidas serão feitas em tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Marcador de variabilidade da frequência cardíaca (VFC). Mudança da pré-intervenção na pontuação do SDNN na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível de estresse fisiológico do aluno será avaliado através da pontuação do SDNN, um marcador de HRV. O SDNN é o desvio padrão dos intervalos inter-beat (IBI) medidos em MS, NN significa batidas "normais", isto é, remover batidas anormais ou falsas. As medidas serão feitas em um período de tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Marcador de variabilidade da frequência cardíaca (VFC). Mudança da pré-intervenção na pontuação do RMSSD na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível de estresse fisiológico do aluno será avaliado através do RMSSD, um marcador de VFC. O RMSSD é a forma mais comumente medida de VFC, calcula a diferença entre os intervalos entre beates sucessivos (IBI) em MS, quadrados esses valores e pega a raiz da média. As medidas serão feitas em tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Marcador de variabilidade da frequência cardíaca (VFC). Mudança da pré-intervenção na pontuação do PNN50% na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível de estresse fisiológico do aluno será avaliado até o PNN50%, um marcador de VFC. NN50 é o número de pares de intervalos sucessivos que diferem em maiores que 50ms. E PNN50, que é mais normalmente usado, é a proporção de NN50 em todos os intervalos de N-N em uma amostra, expressa como uma porcentagem. As medidas serão feitas em um período de tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Marcadores de variabilidade da frequência cardíaca (HRV). Troca da pré-intervenção na razão de baixa frequência / alta frequência (LF / HF) na medida pós-intervenventional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível de estresse fisiológico dos alunos será avaliado através da relação LF/HF, um marcador de VFC. A banda HF está tipicamente correlacionada com RMSSD e NN50, a menor potência da IC está associada ao estresse e ansiedade. Está principalmente associado à atividade no sistema nervoso parassimpático. A banda LF está tipicamente associada ao sistema nervoso simpático e a proporção HF/LF é frequentemente usada como uma medida de equilíbrio simpático parassimpático no sistema nervoso. As medidas serão feitas em tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Registros de actimetria. Mudança da pré-intervenção no tempo na cama na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível objetivo dos alunos de sono será acessado através das gravações da Actimetria. O tempo na cama (em horas/dia) refere -se à duração total entre o tempo em que um indivíduo entra na cama com a intenção de dormir e o tempo que ele/ela sai da cama. Inclui o tempo gasto no sono (tempo total de sono) e qualquer período de vigília enquanto estava na cama. Essencialmente, representa o tempo total alocado para o sono, independentemente de o indivíduo estar realmente dormindo durante esse período. A medida será feita em diferentes prazos:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Registros de actimetria. Mudança da pré-intervenção na duração total do sono na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível objetivo dos alunos de sono será acessado através das gravações da Actimetria. A duração total do sono é obtida durante um período especificado, medido em horas/dia. Representa a quantidade geral de sono obtida por um indivíduo. A medida será feita em um período de tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Registros de actimetria. Mudança da pré-intervenção na eficiência do sono na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível de sono dos estudantes objetivos será acessado através das gravações de actimetria. A eficiência do sono é a proporção do tempo total de sono e o tempo total gasto na cama, expresso como uma porcentagem. Ele reflete com que eficácia um está dormindo durante o tempo atribuído para dormir. A medida será feita em um período de tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Registros de actimetria. Mudança da pré-intervenção na latência do início do sono na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível de sono dos alunos objetivos será acessado através das gravações da Actimetria. A latência do início do sono é a quantidade de tempo que leva para um indivíduo adormecer depois de entrar na cama, medido a partir do momento em que as luzes são desligadas até o início do sono, relatado em minutos. A medida será feita em um período de tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Registros de actimetria. Mudança da pré-intervenção após o início do sono na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível de sono dos estudantes objetivos será acessado através das gravações da actimetria. A esteira após o início do sono mede a quantidade total de tempo gasto depois de adormecer inicialmente, relatado em minutos. Reflete as interrupções na continuidade do sono. A medida será feita em um período de tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Registros de actimetria. Mudança da pré-intervenção em número de despertares na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível de sono dos estudantes objetivos será acessado através das gravações da Actimetria. O número de despertares representa a frequência de breves despertares durante o período de sono. Cada despertar pode interromper a continuidade do sono e impactar a qualidade do sono. A medida será feita em um período de tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Registros de actimetria. Mudança da pré-intervenção no ponto médio do sono na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível de sono dos estudantes objetivos será acessado através das gravações da actimetria. O ponto do sono médio refere-se ao ponto médio do período de sono de um indivíduo. É calculado encontrando o ponto intermediário entre o momento do início do sono (quando o indivíduo adormece) e o tempo do deslocamento do sono (quando o indivíduo acorda). A medida será feita em um período de tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Registros de actimetria. Mudança da pré-intervenção na hora de dormir na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível basal de sono dos estudantes objetivos será acessado através das gravações da Actimetria. A hora de dormir é o momento em que um indivíduo vai dormir com a intenção de dormir. A medida será feita em um período de tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Registros de actimetria. Mudança da pré-intervenção no tempo de início do sono na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O Nível Basal de Sono dos Estudantes Objetivos será acessado através das gravações da Actimetria. O tempo de início do sono refere -se ao tempo em que um indivíduo adormece depois de se deitar com a intenção de dormir, medido em minutos. A medida será feita em um período de tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Registros de actimetria. Mudança da pré-intervenção na inércia do sono na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível basal de sono dos estudantes objetivos será acessado através das gravações da Actimetria. A inércia do sono refere-se aos períodos entre o tempo de despertar e o tempo de retirada, medido em minutos. A medida será feita em um período de tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Registros de actimetria. Mudança da pré-intervenção no tempo de despertar na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível basal de sono dos estudantes objetivos será acessado através das gravações da Actimetria. O tempo de alerta refere-se ao momento em que um indivíduo desperta do sono de manhã. A medida será feita em um período de tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Registros de actimetria. Mudança da pré-intervenção no índice de regularidade do sono na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O Nível Basal de Sono dos Estudantes Objetivos será acessado através das gravações da Actimetria. O índice de regularidade do sono é uma medida que avalia a consistência dos hábitos de sono de um indivíduo durante um determinado período. Leva em consideração a regularidade dos horários de dormir e despertar diariamente. Quanto maior o índice de regularidade do sono, mais consistente e regular os hábitos de sono do indivíduo são considerados. A medida será feita em um período de tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Registros de actimetria. Mudança da pré-intervenção na atividade física moderada a-vigorosa (MVPA) na medida pós-intervenventional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
Os níveis objetivos de atividade física e comportamento sedentário dos alunos serão acessados através das gravações de actimetria. O MVPA refere -se a atividades físicas que requerem níveis moderados a altos de esforço e aumentam significativamente a freqüência cardíaca e a respiração. Essas atividades contribuem para melhorar a saúde cardiovascular, a aptidão e o bem-estar geral. O MVPA abrange uma série de atividades mais intensas que os comportamentos sedentários, mas menos intensos que as atividades vigorosas. O MVPA é medido em minutos/dia. A medida será feita em um período de tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Registros de actimetria. Mudança da pré-intervenção na atividade física leve na medida pós-intervenventional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
Os níveis objetivos de atividade física e comportamento sedentário dos alunos serão acessados através das gravações de actimetria. A atividade física leve refere -se a qualquer atividade que exija um esforço mínimo e apenas uma frequência cardíaca e respiração ligeiramente elevada, medida em minutos/dia. Envolve o movimento que é mais do que um comportamento sedentário, mas não atinge o nível de intensidade da atividade física moderada a vigorosa (MVPA). As atividades físicas leves são tipicamente aquelas que podem ser realizadas durante tarefas diárias ou atividades de lazer e normalmente não levam a sudorese significativa ou maior taxa de respiração. A medida será feita em um período de tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Registros de actimetria. Mudança da pré-intervenção nos intervalos sedentários na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
Os níveis objetivos de atividade física e comportamento sedentário dos alunos serão acessados através das gravações de actimetria. Os intervalos sedentários se referem a curtos períodos de tempo, durante os quais os indivíduos interrompem o comportamento prolongado ou sedentário, envolvendo -se em atividade física ou em pé. A medida será feita em um período de tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Registros de actimetria. Mudança da pré-intervenção no horário sedentário na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
Os níveis objetivos de atividade física e comportamento sedentário dos alunos serão acessados através das gravações de actimetria. O tempo sedentário é a duração total do comportamento sedentário, definido como períodos de movimento ou atividade mínima, medidos em minutos/dia. A medida será feita em um período de tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Registros de actimetria. Mudança da pré-intervenção em lutas sedentárias prolongadas na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
Os níveis objetivos de atividade física e comportamento sedentário dos alunos serão acessados através das gravações de actimetria. Lutas sedentárias prolongadas se referem a longos períodos de tempo durante os quais os indivíduos se envolvem em atividade física mínima ou permanecem em uma posição sentada ou reclinada sem interrupção. Essas lutas normalmente duram durações prolongadas, medidas em minutos/dia, geralmente superiores a 30 minutos ou mais por vez. A medida será feita em um período de tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Marcadores de aptidão física - força. Mudança da pré-intervenção na força desenvolvida durante uma contração isométrica máxima do quadríceps na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível de aptidão física do aluno será avaliado através de um teste de força muscular. A força isométrica máxima do quadríceps durante o teste de força será feita em um período de tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Marcadores de aptidão física - Poder. Mudança da pré-intervenção no auge do salto na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O salto agachado é um exercício pliométrico, no qual uma pessoa se inclina os joelhos para abaixar o corpo em uma posição agachada e depois executa um salto explosivo para cima, estendendo os quadris, joelhos e tornozelos simultaneamente. Durante este exercício, a altura do salto será medida (em cm). A alta do salto será feita em um período de tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Marcadores de aptidão física - Poder. Mudança da pré-intervenção no tempo do voo na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível de aptidão física do aluno será avaliado através de um teste de energia, um salto vertical. Durante este exercício, o tempo de voo será medido (em segundos). A hora do voo será feita em um período de tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Marcadores de aptidão física - Poder. Mudança da pré-intervenção no poder relativo na medida pós-intervenventiva na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível de aptidão física do aluno será avaliado através de um teste de energia, um salto vertical. Durante este exercício, o poder relativo pode ser estimado. A potência relativa será feita em um período de tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Marcadores de aptidão física - resistência. Mudança da pré-intervenção na velocidade através do teste de resistência na medida pós-intervenventional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível de aptidão física do aluno será avaliado através de um teste de resistência cardiorrespiratório (modificado VAMEVAL). A velocidade durante a resistência será registrada em diferentes horários:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Marcadores de aptidão física - resistência. Mudança desde a pré-intervenção no VO2MAX através do teste de resistência na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível de aptidão física do aluno será avaliado através de um teste de resistência cardiorrespiratório (modificado VAMEVAL). Durante este teste, a velocidade em aeróbica máxima (VMA) é a velocidade máxima (velocidade) atingida, onde o indivíduo ainda pode manter o metabolismo aeróbico sem a transição para o metabolismo anaeróbico. VO2Max refere -se à taxa máxima de consumo de oxigênio durante exercícios intensos, normalmente medidos em mililitros de oxigênio por quilograma de peso corporal por minuto (ml/kg/min). É um indicador -chave da aptidão cardiovascular de um indivíduo e resistência aeróbica. O VO2MAX foi estimado como 3,5 vezes o VMA. O VO2MAX através da resistência será gravado em um período de tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Marcadores de aptidão física - resistência. Mudança da pré-intervenção na freqüência cardíaca durante o teste de resistência na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível de aptidão física do aluno será avaliado através de um teste de resistência cardiorrespiratório (modificado VAMEVAL). A frequência cardíaca será medida em três momentos: máximo, submáximo, em 1 minuto e 3 minutos de recuperação. A medida será registrada em um período de tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Marcadores de aptidão física - flexibilidade. Mudança da pré-intervenção em flexibilidade na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível de flexibilidade do aluno será avaliado através do teste Sit and Reach. Durante este exercício, a flexibilidade da região lombar e dos isquiotibiais pode ser medida. A flexibilidade da região lombar e dos isquiotibiais será feita (em cm) em um período de tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Marcadores de aptidão física - flexibilidade. Mudança da pré-intervenção em flexibilidade na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível de flexibilidade do aluno será avaliado através do teste de flexibilidade do ombro. Durante este exercício, a flexibilidade dos ombros pode ser medida. A flexibilidade dos ombros será feita (em cm) em diferentes horários:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Marcadores de composição corporal. Mudança em relação à pré-intervenção no índice de massa corporal (IMC) na medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O IMC é uma medida usada para avaliar o peso corporal de um indivíduo em relação à sua altura. É calculado dividindo o peso de uma pessoa em quilogramas pelo quadrado de sua altura em metros (IMC = peso em quilogramas / (altura em metros) ²). O IMC fornece uma indicação geral sobre se o peso de uma pessoa se enquadra em uma faixa saudável em relação à sua altura. Veja como as categorias de IMC são normalmente interpretadas: Underweight: IMC menor que 18,5 Peso normal: IMC entre 18,5 e 24,9 sobrepeso: IMC entre 25 e 29,9 Obesidade: IMC 30 ou Maior A medida será registrada em um período de tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Pontuação composta - satisfação do aluno. Pontuação variando de 0 a 100 acessando o nível de satisfação do aluno do módulo de estresse.
Prazo: Semana 7
|
A pontuação composta será a média de dois sub-escores:
|
Semana 7
|
|
Pontuação composta - satisfação do aluno. Pontuação variando de 0 a 100 acessando o nível de satisfação do aluno do módulo de sono.
Prazo: Semana 11
|
A pontuação composta será a média de dois sub-escores:
|
Semana 11
|
|
Pontuação composta - satisfação do aluno. Pontuação variando de 0 a 100 acessando o nível de satisfação do aluno dos comportamentos sedentários e do módulo de atividade física.
Prazo: Semana 13
|
A pontuação composta será a média de dois sub-escores:
|
Semana 13
|
|
Recomendação de perguntas. Responda à pergunta "Você recomendaria um amigo para participar do projeto Promess-Group?" perguntado durante a intervenção pós-intervenção.
Prazo: Semana 16 (pós-intervenção)
|
"Você recomendaria um amigo para participar do Promess-Group?"
A resposta pode ser sim ou não.
Isso fornecerá informações sobre a disposição dos alunos de recomendar o projeto e poderá representar sua percepção e apreciação geral do projeto.
Esta medida será feita durante o período pós-intervenventional na semana 16 (para os grupos de controle e intervencional).
|
Semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Mudança de questão de hábitos. Responda à pergunta "Você acha que sua participação no projeto Promess-Group modificou seus comportamentos/ações de saúde?" perguntado durante a intervenção pós-intervenção.
Prazo: Semana 16 (pós-intervenção)
|
"O comportamento da saúde refere -se a todas as ações e hábitos individuais que afetam a saúde, incluindo escolhas de estilo de vida, práticas de higiene, dietas, atividade física, sono, uso de substâncias como tabaco e álcool, gerenciamento de estresse e conformidade com recomendações médicas.
Esses comportamentos desempenham um papel crucial na prevenção de doenças, promoção da saúde e bem-estar geral.
Com base nessa definição, você acha que sua participação no projeto Promess-Group modificou seus comportamentos/ações de saúde? ".
A resposta pode ser sim ou.
|
Semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Mudança de questão de hábitos. Responda à pergunta "" Para quais comportamentos você acha que modificou seus hábitos/ações? ", Perguntou durante a intervenção pós-intervenção.
Prazo: Semana 16 (pós-intervenção)
|
Se o aluno responde sim na pergunta anterior ("Você acha que sua participação no projeto Promess-Group modificou seus comportamentos/ações de saúde?"), Ele será perguntado: "Para quais comportamentos você acha que modificou seus hábitos/ações?".
Eles podem responder sim (alterações positivas), sim (mudança negativa), não (nenhuma alteração para esse comportamento) entre uma lista pré-estabelecida de comportamentos (estresse, sono, sedentário ou comportamentos de atividade física).
Eles também podem declarar mudanças adicionais de hábitos diferentes.
Esta medida será feita durante o período pós-intervenventional na semana 16 (para os grupos de controle e intervencional).
|
Semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Nível percebido de atividade física e sedentário. Mudança da pré-intervenção na pontuação obtida no questionário ONAPS-PAQ para a medida pós-intervencional na semana 16.
Prazo: Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
O nível de atividade física e sedentário dos alunos será avaliado através do ONAPS -PAQ (Observatório Nacional de Atividade Física e Sedentariedade - Questionários de Atividade Física) durante uma semana típica. As pontuações são expressas em horas por dia durante os dias de semana e fim de semana. As medidas serão feitas em tempo diferente:
|
Semana 1 (pré-intervenção) e semana 16 (pós-intervenção)
|
|
Autoeficácia académica. Alteração em relação à avaliação pré-intervenção na pontuação obtida na Escala Geral de Autoeficácia Académica (GASE) na avaliação pós-intervenção na Semana 16.
Prazo: Semana 1 (Pré-intervenção) e Semana 16 (Pós-intervenção)
|
O nível de autoeficácia académica dos alunos será avaliado através do questionário de autoeficácia académica, que varia de 5 a 20, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma melhor perceção de autoeficácia académica. As medições serão realizadas em diferentes momentos:
|
Semana 1 (Pré-intervenção) e Semana 16 (Pós-intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROMESS-Group
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Comportamento de saúde
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
WestatPlasma Protein Therapeutics AssociationAinda não está recrutandoHealth Effects (Níveis de Ferritina, Níveis de PCR, Níveis de iGg, Saúde Auto-reportada)Estados Unidos
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Carlos III Health Institute; European Regional Development Fund; Andalusian Regional... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoDepressão | Ansiedade | Prevenção | m-healthEspanha
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisAinda não está recrutandoAs participantes devem ser mulheres com 25 anos ou mais | Os Participantes Não Devem Ter Histórico Auto-reportado de Doença Cardíaca ou AVC | Os participantes não devem ter nenhuma doença terminal ou comprometimento cognitivo diagnosticado, incluindo a doença de Alzheimer | Os Participantes... e outras condiçõesEstados Unidos