Une étude clinique en double aveugle de non-infériorité comparant la néphroprotection du cilastatn versus le thiosulfate chez les patients subissant une chirurgie de réduction tumorale avec chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique peropératoire au cisplatine.

Critères d'inclusion :

• Âge : patients adultes âgés de 18 à 75 ans.

Sexe : féminin. Statut de performance du Groupe coopératif oriental d'oncologie (ECOG PS) ≤ 2. État général : patients éligibles pour une chirurgie majeure, avec des valeurs de créatinine, bilirubine et numération sanguine dans ou proches de la plage normale (Hb >10 g/dL, leucocytes >3 000/mL, neutrophiles >1 000/mL, plaquettes >100 000/mL).

Patients évalués par le département d'anesthésiologie et jugés aptes à la chirurgie. Consentement éclairé signé. Maladie confinée à l'abdomen : CRS + HIPEC n'est pas indiqué chez les patients présentant des métastases pulmonaires, osseuses ou autres distantes. Les patients présentant des métastases hématogènes limitées à la rate ou au foie peuvent être considérés. Les patients présentant une dissémination lymphatique intra-abdominale régionale ou distante peuvent également être considérés, à condition qu'une résection complète soit réalisable. Le carcinome épithélial de l'ovaire au stade FIGO IVA à la présentation, en raison d'un épanchement pleural avec métastases des ganglions lymphatiques médiastinaux ou spléniques, est une indication pour une chimiothérapie néoadjuvante ; si une réponse est obtenue, CRS + HIPEC peut être envisagé ultérieurement.

Évaluation par le Comité multidisciplinaire : le PCI radiologique est évalué, et la probabilité d'obtenir une cytoréduction complète est estimée pour déterminer l'indication de CRS + HIPEC.

Critères d'exclusion :

• Absence de consentement à participer à l'essai clinique. Statut de performance du Groupe coopératif oriental d'oncologie (ECOG PS) > 2. Non éligible pour une chirurgie majeure. Maladie non confinée à l'abdomen, ou avec des résultats indiquant qu'une cytoréduction optimale n'est pas réalisable (par exemple, obstruction intestinale, obstruction biliaire, obstruction urétérale, ou atteinte diffuse de l'intestin grêle ou du mésentère).

Hypersensibilité connue aux agents à base de platine.