Egy kettős vak, nem-inferioritású klinikai vizsgálat a cilasztatin és a tioszulfát nefroprotektív hatásának összehasonlítására cisplatint alkalmazó hipertermás intraperitoneális kemoterápián áteső betegekben, akik citoreduktív műtéten estek át.

Beválasztási kritériumok:

• Életkor: felnőtt betegek 18-75 év között.

Nem: nő. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) ≤ 2. Általános állapot: nagy műtétre alkalmas betegek, aknék kreatinin, bilirubin és vérkép értékei a normál tartományon belül vagy ahhoz közel vannak (Hb >10 g/dL, leukociták >3 000/mL, neutrofilek >1 000/mL, trombociták >100 000/mL).

Betegek, akiket az Aneszteziológiai Osztály értékelt és műtétre alkalmasnak ítélt. Aláírt tájékoztatott beleegyezés. A betegség a hasüregre korlátozódik: CRS + HIPEC nem javasolt tüdő-, csont- vagy egyéb távoli áttétekkel rendelkező betegeknél. Korlátozott hematogén áttétekkel a lépben vagy májban rendelkező betegek mérlegelhetők. Regionális vagy távoli intraabdominalis nyirokcsomó-disszeminációval rendelkező betegek szintén mérlegelhetők, feltéve, hogy teljes reszekció megvalósítható. FIGO IVA stádiumú epiteliális petefészekrák, pleurális folyadékkal, mediastinalis nyirokcsomó- vagy lépáttétek miatt, a neoadjuváns kemoterápia indikációja; ha választ érnek el, a CRS + HIPEC ezután mérlegelhető.

Multidiszciplináris Bizottság értékelése: radiológiai PCI értékelése, és a teljes citoredukció elérésének valószínűségének becslése a CRS + HIPEC indikációjának meghatározásához.

Kizárási kritériumok:

• Beleegyezés hiánya a klinikai vizsgálatban való részvételhez. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) > 2. Nem alkalmas nagy műtétre. A betegség nem korlátozódik a hasüregre, vagy olyan leletek, amelyek optimális citoredukció elérhetetlenségét jelzik (pl. bélobstrukció, epeúti obstrukció, ureterális obstrukció, vagy a vékonybél vagy a mező diffúz érintettsége).

Ismert platinával szembeni túlérzékenység.