En dobbeltblind ikke-underlegenhets klinisk studie for å sammenligne nefroproteksjonen av Cilastatin mot Tiosulfat hos pasienter som gjennomgår cytoreduktiv kirurgi med intraoperativ hyperterm intraperitoneal kjemoterapi med Cisplatin.

Inklusjonskriterier:

• Alder: voksne pasienter i alderen 18-75 år.

Kjønn: kvinne. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) ≤ 2. Generell tilstand: pasienter som er egnet for større kirurgi, med kreatinin, bilirubin og blodverdier innenfor eller nær normalområdet (Hb >10 g/dL, leukocytter >3 000/mL, neutrofile granulocytter >1 000/mL, trombocytter >100 000/mL).

Pasienter vurdert av anestesiavdelingen og ansett som skikket for operasjon. Signert informert samtykke. Sykdom begrenset til abdomen: CRS + HIPEC er ikke indikert hos pasienter med lunge-, knokkel- eller andre fjerne metastaser. Pasienter med begrensede hematogene metastaser til milten eller leveren kan vurderes. Pasienter med regional eller fjern intraabdominal lymfatisk spredning kan også vurderes, forutsatt at fullstendig reseksjon er mulig. FIGO stadium IVA epitelial ovariumkarcinom ved presentasjon, på grunn av pleural effusion med mediastinale lymfeknuter eller miltmetastaser, er en indikasjon for neoadjuvant kemoterapi; hvis respons oppnås, kan CRS + HIPEC deretter vurderes.

Multidisipinært utvalg vurdering: radiologisk PCI vurderes, og sannsynligheten for å oppnå fullstendig cytoreduksjon estimeres for å bestemme indikasjonen for CRS + HIPEC.

Eksklusjonskriterier:

• Manglende samtykke til å delta i den kliniske studien. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) > 2. Ikke egnet for større kirurgi. Sykdom ikke begrenset til abdomen, eller med funn som indikerer at optimal cytoreduksjon ikke kan oppnås (f.eks. tarmobstruksjon, galleveisobstruksjon, ureterobstruksjon, eller diffus involvering av tynntarmen eller mesenteriet).

Kjent overfølsomhet for platina-baserte midler.