En dubbelblind icke-underlägesstudie för att jämföra nefroprotektionen av cilastatin kontra tiosulfat hos patienter som genomgår cytoreduktionskirurgi med intraoperativ hyperterm intraperitoneal kemoterapi med cisplatina.

Inklusionskriterier:

• Ålder: vuxna patienter i åldern 18-75 år.

Kön: kvinnor. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) ≤ 2. Allmänt tillstånd: patienter som är berättigade till större kirurgi, med kreatinin, bilirubin och blodvärden inom eller nära normalområdet (Hb >10 g/dL, leukocyter >3 000/mL, neutrofiler >1 000/mL, trombocyter >100 000/mL).

Patienter bedömda av anestesiavdelningen och anses lämpliga för kirurgi. Undertecknat informerat samtycke. Sjukdom begränsad till buken: CRS + HIPEC indikeras inte för patienter med lung-, ben- eller andra avlägsna metastaser. Patienter med begränsade hematogena metastaser till mjälte eller lever kan övervägas. Patienter med regional eller avlägsen intraabdominell lymfatisk spridning kan också övervägas, förutsatt att fullständig resektion är genomförbar. FIGO-stadium IVA epitelial ovariacancer vid presentation, på grund av pleuraeffusion med mediastinala lymfkörtel- eller mjältemetastaser, är en indikation för neoadjuvant kemoterapi; om respons uppnås kan CRS + HIPEC därefter övervägas.

Multidisciplinär kommittéutvärdering: radiologisk PCI bedöms, och sannolikheten för att uppnå fullständig cytoreduktion uppskattas för att bestämma indikationen för CRS + HIPEC.

Exklusionskriterier:

• Brist på samtycke att delta i klinisk prövning. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) > 2. Inte berättigad till större kirurgi. Sjukdom inte begränsad till buken, eller med fynd som indikerar att optimal cytoreduktion inte kan uppnås (t.ex. tarmobstruktion, gallobstruktion, uretärobbstruktion eller diffus involvering av tunntarmen eller mesenteriet).

Känd överkänslighet för platina-baserade läkemedel.