Registre des Interventions Prostatiques Minimalement Invasives (Étude MIST) (MIST)

L'obstruction prostatique bénigne (OPB) secondaire à l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) est une cause prévalente de symptômes du tractus urinaire inférieur (STUI) chez les hommes vieillissants. Les thérapies chirurgicales minimalement invasives (MIST) sont de plus en plus utilisées en raison de leurs profils de sécurité favorables, de la réduction des durées d'hospitalisation, de la préservation de la fonction sexuelle et du retour plus rapide aux activités normales. Malgré leur utilisation croissante, les données comparatives en vie réelle entre les modalités MIST restent limitées, en particulier concernant les résultats fonctionnels à long terme et les taux de retraitement.

Le registre MIST est une étude de cohorte observationnelle multicentrique, non commerciale, initiée par des investigateurs et coordonnée par le département d'urologie de l'université Necmettin Erbakan. L'objectif est de collecter systématiquement des données cliniques de haute qualité provenant de centres utilisant un système standardisé de capture électronique de données REDCap. Le registre inclut des patients traités par toute intervention prostatique minimalement invasive soutenue par les recommandations, y compris Rezum, UroLift, Aquablation, l'embolisation de l'artère prostatique (PAE), iTind, TPLA, TUNA et TUMT. Ces procédures sont réalisées dans le cadre des soins cliniques de routine et ne sont pas attribuées par l'étude.

La collecte de données comprend les données démographiques, les comorbidités, les traitements antérieurs de l'OPB, les antécédents médicamenteux pour les STUI, les taux de PSA, le volume prostatique, la présence et la taille du lobe médian, les paramètres de débitmétrie urinaire, le résidu post-mictionnel (RPM), les résultats rapportés par les patients (IPSS, QdV, IIEF-5, MSHQ-EjD) et les résultats urodynamiques lorsqu'ils sont disponibles. Les données peropératoires incluent le type de technique MIST, la durée de la procédure, l'utilisation des dispositifs, les paramètres de délivrance d'énergie, le guidage par imagerie, la perte sanguine estimée et les complications peropératoires. Les résultats postopératoires comprennent la durée de la cathétérisation, les complications précoces dans les 30 jours, la réhospitalisation, la rétention urinaire, les infections et les événements liés aux dispositifs. Les complications sont catégorisées selon la classification de Clavien-Dindo, et les lésions vésicales peuvent être évaluées à l'aide du système BICEP le cas échéant.

Les évaluations de suivi ont lieu à 1, 3, 6, 12, 24 et 36 mois, avec des évaluations à long terme optionnelles à 72 mois. Les résultats évalués incluent les scores de symptômes, le Qmax, le RPM, le PSA, les changements de médicaments et toute réintervention chirurgicale ou minimalement invasive. Les analyses statistiques incluront des résumés descriptifs, des comparaisons longitudinales, une modélisation multivariée pour identifier les prédicteurs de succès ou d'échec, et des estimations de Kaplan-Meier de la survie sans réintervention.

Le registre est conçu pour générer des preuves en vie réelle qui reflètent la pratique clinique de routine dans diverses populations et systèmes de santé. Les résultats devraient éclairer la sélection des patients, affiner la prise de décision procédurale, améliorer le conseil sur les résultats attendus et soutenir la recherche sur l'efficacité comparative entre les traitements prostatiques minimalement invasifs émergents.