Registro de Intervenciones Mínimamente Invasivas de Próstata (Estudio MIST) (MIST)

La obstrucción prostática benigna (OPB) secundaria a la hiperplasia prostática benigna (HPB) es una causa prevalente de síntomas del tracto urinario inferior (STUI) en hombres que envejecen. Las terapias quirúrgicas mínimamente invasivas (TQMI) se han utilizado cada vez más debido a sus perfiles de seguridad favorables, tiempos de hospitalización reducidos, preservación de la función sexual y retorno más rápido a las actividades normales. A pesar de su creciente uso, los datos comparativos del mundo real entre las modalidades de TQMI siguen siendo limitados, especialmente en cuanto a los resultados funcionales a largo plazo y las tasas de retratamiento.<\/p>

El Registro TQMI es un estudio de cohorte observacional, multicéntrico, no comercial e iniciado por investigadores, coordinado por el Departamento de Urología de la Universidad Necmettin Erbakan. El objetivo es recopilar sistemáticamente datos clínicos de alta calidad de los centros utilizando un sistema estandarizado de captura electrónica de datos REDCap. El registro incluye pacientes tratados con cualquier intervención prostática mínimamente invasiva respaldada por las guías, incluyendo Rezum, UroLift, Aquablation, embolización de la arteria prostática (EAP), iTind, TPLA, TUNA y TUMT. Estos procedimientos se realizan como parte de la atención clínica rutinaria y no son asignados por el estudio.<\/p>

La recolección de datos incluye demografía, comorbilidades, tratamientos previos para OPB, historial de medicación para STUI, niveles de PSA, volumen prostático, presencia y tamaño del lóbulo medio, parámetros de uroflujometría, volumen residual postmiccional (VRP), resultados reportados por el paciente (IPSS, QoL, IIEF-5, MSHQ-EjD) y hallazgos urodinámicos cuando están disponibles. Los datos intraoperatorios incluyen el tipo de técnica TQMI, duración del procedimiento, uso del dispositivo, parámetros de entrega de energía, guía por imagen, pérdida sanguínea estimada y complicaciones intraoperatorias. Los resultados postoperatorios incluyen duración de la cateterización, complicaciones tempranas dentro de los 30 días, rehospitalización, retención urinaria, infecciones y eventos relacionados con el dispositivo. Las complicaciones se categorizan de acuerdo con la clasificación de Clavien-Dindo, y la lesión vesical puede puntuarse utilizando el sistema BICEP cuando sea relevante.<\/p>

Las evaluaciones de seguimiento se realizan a los 1, 3, 6, 12, 24 y 36 meses, con evaluaciones opcionales a largo plazo a los 72 meses. Los resultados evaluados incluyen puntuaciones de síntomas, Qmax, VRP, PSA, cambios en la medicación y cualquier reintervención quirúrgica o mínimamente invasiva. Los análisis estadísticos incluirán resúmenes descriptivos, comparaciones longitudinales, modelado multivariable para identificar predictores de éxito o fracaso, y estimaciones de Kaplan-Meier de la supervivencia libre de reintervención.<\/p>

El registro está diseñado para generar evidencia del mundo real que refleje la práctica clínica rutinaria en diversas poblaciones y sistemas de salud. Se espera que los hallazgos informen la selección de pacientes, refinen la toma de decisiones procedimentales, mejoren el asesoramiento sobre los resultados esperados y apoyen la investigación de efectividad comparativa entre los tratamientos prostáticos mínimamente invasivos emergentes.<\/p>