Registo de Intervenções Minimamente Invasivas na Próstata (Estudo MIST) (MIST)

A obstrução prostática benigna (OPB) secundária à hiperplasia prostática benigna (HPB) é uma causa prevalente de sintomas do trato urinário inferior (STUI) em homens em envelhecimento. As terapias cirúrgicas minimamente invasivas (MIST) têm sido cada vez mais utilizadas devido aos seus perfis de segurança favoráveis, tempos de hospitalização reduzidos, preservação da função sexual e retorno mais rápido às atividades normais. Apesar do seu uso crescente, os dados comparativos do mundo real entre as modalidades MIST permanecem limitados, especialmente no que diz respeito aos resultados funcionais a longo prazo e às taxas de retratamento.

O Registo MIST é um estudo de coorte observacional, multicêntrico, não comercial e iniciado por investigadores, coordenado pelo Departamento de Urologia da Universidade Necmettin Erbakan. O objetivo é recolher sistematicamente dados clínicos de alta qualidade de centros utilizando um sistema padronizado de captura eletrónica de dados REDCap. O registo inclui doentes tratados com qualquer intervenção prostática minimamente invasiva apoiada por diretrizes, incluindo Rezum, UroLift, Aquablation, embolização da artéria prostática (PAE), iTind, TPLA, TUNA e TUMT. Estes procedimentos são realizados como parte dos cuidados clínicos de rotina e não são atribuídos pelo estudo.

A recolha de dados inclui dados demográficos, comorbilidades, tratamentos anteriores para OPB, historial de medicação para STUI, níveis de PSA, volume da próstata, presença e tamanho do lobo mediano, parâmetros de urofluxometria, resíduo pós-miccional (RPM), resultados reportados pelo doente (IPSS, QdV, IIEF-5, MSHQ-EjD) e achados urodinâmicos, quando disponíveis. Os dados intraoperatórios incluem o tipo de técnica MIST, duração do procedimento, utilização do dispositivo, parâmetros de entrega de energia, orientação por imagem, perda sanguínea estimada e complicações intraoperatórias. Os resultados pós-operatórios incluem a duração da cateterização, complicações precoces dentro de 30 dias, rehospitalização, retenção urinária, infeções e eventos relacionados com o dispositivo. As complicações são categorizadas de acordo com a classificação de Clavien-Dindo, e as lesões da bexiga podem ser pontuadas utilizando o sistema BICEP, quando relevante.

As avaliações de seguimento ocorrem aos 1, 3, 6, 12, 24 e 36 meses, com avaliações a longo prazo opcionais aos 72 meses. Os resultados avaliados incluem pontuações de sintomas, Qmax, RPM, PSA, alterações de medicação e quaisquer reintervenções cirúrgicas ou minimamente invasivas. As análises estatísticas incluirão resumos descritivos, comparações longitudinais, modelação multivariável para identificar preditores de sucesso ou insucesso, e estimativas de Kaplan-Meier para a sobrevivência livre de reintervenção.

O registo foi concebido para gerar evidência do mundo real que reflete a prática clínica de rotina em diversas populações e sistemas de saúde. Espera-se que os resultados informem a seleção de doentes, aperfeiçoem a tomada de decisão procedimental, melhorem o aconselhamento sobre os resultados esperados e apoiem a investigação de eficácia comparativa entre os tratamentos prostáticos minimamente invasivos emergentes.