Évaluation comparative des interventions par attelle digitale, paraffine et péloidothérapie dans la prise en charge du doigt à ressaut
Évaluation comparative des interventions par attelle digitale, paraffine et péloïdothérapie dans la prise en charge du doigt à ressaut. Une étude prospective, randomisée, contrôlée
Les patients âgés de 18 à 75 ans qui présentent un doigt à ressaut dans un hôpital de rééducation tertiaire et acceptent de participer seront inclus dans l'étude. Les participants seront répartis aléatoirement en trois groupes par randomisation en blocs. Le premier groupe utilisera une attelle digitale statique bloquant l'articulation interphalangienne proximale pendant 6 semaines, associée à un programme d'exercices à domicile. Le deuxième groupe recevra une thérapie par bain de paraffine, et le troisième groupe recevra une pélothérapie, tous deux en combinaison avec des exercices à domicile.
Tous les patients recevront une éducation sur la maladie et une modification des activités. L'attelle limitant l'articulation du doigt et les exercices seront appliqués pendant 6 semaines. Les évaluations seront réalisées au départ, à la fin de la 3ème semaine et à la fin de la 6ème semaine par un évaluateur en aveugle. Aucun médicament analgésique ou anti-inflammatoire ne sera autorisé pendant l'étude, et les patients seront informés d'éviter d'utiliser des analgésiques dans les 24 heures précédant chaque évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients âgés de 18 à 75 ans ayant reçu un diagnostic de doigt à ressaut et ayant accepté de participer à l'étude seront inclus. Un total de 60 patients ayant sollicité les consultations externes de Médecine Physique et Réadaptation de l'Hôpital Universitaire de Formation et de Recherche Beyhekim des Sciences de la Santé seront recrutés. Selon les critères d'inclusion et d'exclusion, les participants éligibles et volontaires seront répartis aléatoirement en trois groupes par randomisation par blocs.
Le premier groupe recevra pour instruction d'utiliser une attelle digitale statique bloquant l'articulation interphalangienne proximale pendant 6 semaines, et suivra également un programme d'exercices à domicile. Le deuxième groupe recevra une thérapie par bain de paraffine pendant 20 minutes par jour, 15 séances sur 3 semaines, associée à un programme d'exercices à domicile. Le troisième groupe recevra une peloidothérapie à 45°C pendant 20 minutes par jour, comprenant 15 séances sur 3 semaines, en conjonction avec un programme d'exercices à domicile.
Une attelle digitale statique limitant l'articulation interphalangienne proximale et la maintenant en extension sera fournie aux patients. Il leur sera indiqué de porter l'attelle en continu jour et nuit, ne la retirant que pour des besoins d'hygiène ou essentiels. L'attelle sera portée pendant 6 semaines jusqu'à la fin de l'étude, et la durée quotidienne du port de l'attelle sera enregistrée pour chaque patient.
Le programme d'exercices à domicile comprendra des exercices d'amplitude de mouvement passive et active des doigts (faire un poing passif et amplitude de mouvement active sans ressaut), le glissement tendineux, des étirements doux autoadministrés de la poulie A1, et un massage profond circulaire doux. Les exercices seront démontrés en pratique à chaque patient par un médecin ou un physiothérapeute et enseignés à l'aide de supports visuels imprimés. Les patients recevront des instructions spécifiques, seront encouragés et surveillés pour garantir l'adhésion aux exercices. Ceux dont le taux d'adhésion est inférieur à 70-75% seront exclus de l'étude.
Tous les patients recevront une éducation sur la maladie et des conseils sur la modification des activités. Les évaluations seront effectuées avant le traitement, à la fin de la 3ème semaine, et à la fin de la 6ème semaine. Un évaluateur en aveugle effectuera des examens détaillés et évaluera les groupes en fonction des mesures de résultats primaires et secondaires de l'étude.
Les données sociodémographiques et cliniques de base des patients seront enregistrées, et un examen physique détaillé sera réalisé. L'intensité de la douleur, la fréquence, la sévérité et l'impact fonctionnel du ressaut seront évalués à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 0 à 10. Le stade clinique du doigt à ressaut sera déterminé selon la classification de Green (Grades 1-4). L'observance des patients concernant l'utilisation de l'orthèse et les exercices sera documentée. Des évaluations échographiques, incluant l'épaisseur des tendons, l'épaisseur de la poulie A1, et la présence d'épanchement (semi-quantitatif) seront réalisées par un chercheur en aveugle ayant plus de cinq ans d'expérience en échographie musculosquelettique. De plus, les niveaux de satisfaction des patients seront évalués et enregistrés à l'aide de l'Échelle d'Amélioration Globale du Patient. Tout effet indésirable potentiel lié au traitement sera également documenté.
Aucun médicament analgésique ou anti-inflammatoire ne sera prescrit pendant la période de traitement. De plus, les patients seront informés de ne prendre aucun médicament analgésique dans les 24 heures précédant les évaluations.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ramazan Yilmaz, Assoc Prof (MD)
- Numéro de téléphone: +905556232674
- E-mail: drramazanyilmaz@yahoo.com
Lieux d'étude
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Konya
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Konya, Konya, Turquie (Türkiye), 42080
- Recrutement
- Konya Beyhekim Training and Research Hospital
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Contact:
- Ramazan Yilmaz, Assoc Prof
- Numéro de téléphone: +905556232674
- E-mail: drramazanyilmaz@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de 18 à 75 ans et être disposé à participer à l'étude
- Avoir un diagnostic de doigt à ressaut idiopathique unique, Grade 2-3
Critères d'exclusion :
- Patients présentant un ressaut dans plus d'un doigt
- Patients présentant un ressaut au niveau de la poulie A3 ou avec un doigt à ressaut de Grade 1 ou Grade 4
- Patients présentant un doigt à ressaut du pouce (pollex)
- Patients ayant subi une injection ou une procédure interventionnelle (chirurgie de libération) pour un doigt à ressaut au cours des 6 derniers mois
- Patients ayant reçu une kinésithérapie pour la main au cours des 6 derniers mois
- Patients utilisant actuellement des corticostéroïdes ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
- Patients atteints de maladies rhumatologiques inflammatoires ou auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé, la goutte ou l'arthrite psoriasique
- Patients atteints d'autres troubles musculo-squelettiques (par exemple, syndrome du canal carpien, ténosynovite de De Quervain, arthrose symptomatique de la main, ou contracture de Dupuytren) ou de maladies neurologiques (par exemple, hémiparésie liée à un AVC, lésion de la moelle épinière, lésion du plexus brachial, sclérose en plaques, ou parkinsonisme) affectant la même main
- Patients atteints de troubles musculo-squelettiques provoquant des douleurs et/ou une limitation dans le membre supérieur proximal du côté affecté (par exemple, périarthrite, épicondylite latérale, mononeuropathie, ou radiculopathie)
- Patients atteints de maladies métaboliques significatives (par exemple, hypothyroïdie, syndrome de Cushing, ou diabète non contrôlé)
- Patients présentant toute affection pouvant interférer avec le traitement, telle que des plaies ouvertes, des éruptions cutanées, des infections locales, ou une maladie maligne active de la main
- Patients ayant des antécédents de traumatisme de la main (chronique ou répétitif)
- Patients ne souhaitant pas remplir les questionnaires d'auto-évaluation de manière indépendante ou avec assistance
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Orthèse digitale
Le groupe recevant l'orthèse de blocage articulaire des doigts
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Orthèse digitale de blocage articulaire plus thérapie par exercice à domicile
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Expérimental: Bain de paraffine
Le groupe recevant une thérapie par bain de paraffine
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Bain de paraffine plus thérapie par l'exercice à domicile
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Expérimental: Péloidothérapie
Le groupe recevant la peloidothérapie
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Péloidothérapie plus thérapie par l'exercice à domicile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur VAS
Délai: Baseline, semaine 3 et semaine 6
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Échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur : 0 pas de douleur ; 10 douleur insupportable/max.
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Baseline, semaine 3 et semaine 6
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Classification de Green (Grades 1-4)
Délai: Baseline, semaine 2 et semaine 6
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Doigt à ressaut classé selon la classification de Green (Grades 1-4) Grade 1 - Pré-déclenchement : Douleur dans la paume et sensibilité au niveau de la poulie A1, avec des antécédents de déclenchement non démontrables à l'examen. Grade 2 - Déclenchement actif : Le déclenchement est cliniquement évident, mais le patient peut étendre activement le doigt. Grade 3 - Déclenchement passif : 3a : Un blocage est présent et nécessite une extension passive. 3b : Un blocage est présent, et le patient ne peut pas fléchir activement le doigt. Grade 4 - Contracture : Le doigt est complètement bloqué avec une contracture en flexion fixe au niveau de l'articulation interphalangienne proximale. |
Baseline, semaine 2 et semaine 6
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Questionnaire sur les résultats de la main du Michigan (MHQ)
Délai: Ligne de base, semaine 2 et semaine 6
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Le questionnaire sur les résultats de la main du Michigan (MHQ) est un questionnaire complet auto-déclaré développé pour évaluer la fonction de la main, la douleur et la satisfaction du patient.
Il est utilisé pour évaluer l'état fonctionnel des personnes atteintes de troubles des membres supérieurs et se compose de six sous-échelles : fonction globale de la main, activités de la vie quotidienne, performance au travail, douleur, esthétique et satisfaction.
La version turque du MHQ a subi des processus d'adaptation linguistique et culturelle, et sa validité et sa fiabilité ont été établies.
Des études ont démontré que le MHQ turc présente une cohérence interne élevée et une fiabilité test-retest, soutenant son utilisation tant dans la pratique clinique que dans la recherche pour évaluer les problèmes de main et de poignet.
Le MHQ est noté sur une échelle allant de 1 à 100.
À l'exception de la sous-échelle de la douleur, des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction de la main et une plus grande satisfaction, tandis que des scores de douleur plus élevés représentent une intensité de douleur plus importante.
L'état de santé général de la main est déterminé par le cal
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Ligne de base, semaine 2 et semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impression globale du patient sur le changement
Délai: Semaine 2 et semaine 6
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Impression globale du patient du changement (amélioration) : 1 : Très nettement amélioré 2 : Nettement amélioré 3 : Légèrement amélioré 4 : Aucun changement 5 : Légèrement aggravé 6 : Nettement aggravé 7 : Très nettement aggravé |
Semaine 2 et semaine 6
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Évaluation échographique du doigt à ressaut
Délai: Ligne de base, semaine 2 et semaine 6
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L'évaluation échographique du doigt à ressaut sera réalisée à l'aide d'une sonde LA2-14A.
La main et l'avant-bras seront positionnés avec la surface palmaire tournée vers le haut (supination complète) et le poignet maintenu en position neutre.
L'examen échographique débutera dans le plan longitudinal puis se poursuivra dans le plan transversal.
L'articulation MCP, les tendons fléchisseurs et la région palmaire seront identifiés.
Au niveau de l'articulation MCP, la sonde sera tournée pour obtenir une image transversale le long de l'axe longitudinal des tendons fléchisseurs des doigts.
La fine couche située entre la poulie A1 hyperéchogène et la surface hyperéchogène des tendons fléchisseurs des doigts représentera l'espace synovial, apparaissant comme une bande hypoéchogène à l'échographie.
L'épaisseur de la poulie A1 sera définie comme la distance entre ses bords supérieur et inférieur, incluant la région hyperéchogène.
L'épaisseur maximale de la poulie A1 au-dessus de l'articulation MCP sera mesurée et enregistrée.
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Ligne de base, semaine 2 et semaine 6
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Évaluation échographique du doigt à ressaut
Délai: Ligne de base, semaine 2 et semaine 6
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Les surfaces de section transversale (SST) des tendons fléchisseurs des doigts seront également mesurées en utilisant une approche similaire à celle décrite ci-dessus.
Au niveau de l'articulation MCP, les SST maximales des tendons fléchisseurs des doigts seront tracées manuellement dans la vue transversale le long du contour hyperéchogène externe.
La moyenne de trois mesures sera calculée et enregistrée.
Des mesures similaires seront effectuées sur le doigt correspondant de la main saine controlatérale et enregistrées pour comparaison.
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Ligne de base, semaine 2 et semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ramazan Yilmaz, Assoc Prof, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KonyaBeyhekimTRH2025/5634
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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