Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering av fingertøysplint, parafin og peloidoterapi-intervensjoner i behandlingen av snappefinger

17. mars 2026 oppdatert av: Ramazan Yılmaz, MD, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Komparativ evaluering av fingersplint, parafin og peloidoterapi-intervensjoner i behandlingen av triggerfinger. En prospektiv, randomisert, kontrollert studie

Pasienter i alderen 18-75 år som presenterer med triggerfinger ved et tertiært rehabiliteringssykehus og samtykker til å delta, vil bli inkludert i studien. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper ved hjelp av blokkrandomisering. Den første gruppen vil bruke en statisk fingersplint som blokkerer det proximale interfalangealleddet i 6 uker, sammen med et hjemmetreningsprogram. Den andre gruppen vil få parafinbadterapi, og den tredje gruppen vil få peloidoterapi, begge i kombinasjon med hjemmeøvelser.

Alle pasienter vil få opplæring om sykdommen og aktivitetsmodifisering. Fingerleddsbegrensende splint og øvelser vil bli brukt i 6 uker. Vurderinger vil bli utført ved baseline, ved slutten av den 3. uken og ved slutten av den 6. uken av en blindet vurderer. Ingen smertestillende eller antiinflammatorisk medisinering vil være tillatt under studien, og pasientene vil bli instruert om å unngå å bruke smertestillende medisiner innen 24 timer før hver vurdering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter i alderen 18 til 75 år som er diagnostisert med utløserfinger og som har samtykket til å delta i studien, vil bli inkludert. Totalt 60 pasienter som har søkt til Fysisk medisin og rehabiliterings poliklinikk ved Universitetet for helsevitenskap Beyhekim Opplærings- og forskningssykehus vil bli inkludert. I henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil kvalifiserte og villige deltakere bli tilfeldig tildelt til tre grupper ved hjelp av blokkrandomisering.

Den første gruppen vil bli instruert til å bruke en statisk fingerspjelke som blokkerer det proximale interfalangealleddet i 6 uker, og vil også følge et hjemmetreningsprogram. Den andre gruppen vil motta parafinbadterapi i 20 minutter per dag, 15 økter over 3 uker, sammen med et hjemmetreningsprogram. Den tredje gruppen vil motta peloidoterapi ved 45°C i 20 minutter per dag, bestående av 15 økter over 3 uker, i kombinasjon med et hjemmetreningsprogram.

En statisk fingerspjelke som begrenser det proximale interfalangealleddet og holder det i strekning, vil bli gitt til pasientene. De vil bli instruert til å bruke spjelken kontinuerlig både dag og natt, og bare ta den av for hygiene eller essensielle behov. Spjelken vil bli brukt i 6 uker til studien er fullført, og den daglige brukstiden for spjelken vil bli registrert for hver pasient.

Hjemmetreningsprogrammet vil inkludere passive og aktive bevegelsesøvelser for fingrene (passiv knytting av neven og aktiv bevegelsesutstrekning uten utløsning), sene gliøvelser, selvadministrert mild A1-pulley strekk, og mild dyp sirkulær massasje. Øvelsene vil bli demonstrert for hver pasient i praksis av en lege eller fysioterapeut og lært ved hjelp av trykte visuelle materialer. Pasientene vil bli spesifikt instruert, oppmuntret og overvåket for å sikre at de følger treningsprogrammet. De med en oppfølgningsrate under 70-75% vil bli ekskludert fra studien.

Alle pasientene vil få opplæring om sykdommen og vil få råd om aktivitetsmodifikasjon. Evalueringer vil bli utført før behandling, ved slutten av 3. uke og ved slutten av 6. uke. En blindet vurderer vil utføre detaljerte undersøkelser og evaluere gruppene med hensyn til studiens primære og sekundære utfallsmål.

Pasientenes baseline sosiodemografiske og kliniske data vil bli registrert, og en detaljert fysisk undersøkelse vil bli utført. Smerteintensitet, utløserfrekvens, alvorlighetsgrad og funksjonell påvirkning vil bli evaluert ved hjelp av en 0-10 visuell analog skala (VAS). Klinisk stadieinndeling av utløserfingeren vil bli bestemt i henhold til Greens klassifisering (grad 1-4). Pasientens overholdelse av ortotisk bruk og trening vil bli dokumentert. Ultralydvurderinger, inkludert sener tykkelse, A1-pulley tykkelse og tilstedeværelse av effusjon (semikvantitativt), vil bli utført av en blindet forsker med over fem års erfaring i muskelskjelett ultralyd. I tillegg vil pasientenes tilfredshet bli evaluert og registrert ved hjelp av Patient Global Improvement Scale. Eventuelle potensielle behandlingsrelaterte uønskede effekter vil også bli dokumentert.

Ingen smertestillende eller antiinflammatorisk medisin vil bli foreskrevet i løpet av behandlingsperioden. I tillegg vil pasientene bli informert om ikke å ta noen smertestillende medisin innen 24 timer før vurderingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Konya
      • Konya, Konya, Tyrkia (Türkiye), 42080
        • Rekruttering
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 18 og 75 år og villig til å delta i studien
  • Å ha en diagnose med idiopatisk enkelt utløserfinger, grad 2-3

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med utløsning i mer enn én finger
  • Pasienter med utløsning ved A3-pulley eller med grad 1 eller grad 4 utløserfinger
  • Pasienter med tommelutløserfinger
  • Pasienter som har gjennomgått noen injeksjon eller intervensjonell prosedyre (frigjøringskirurgi) for utløserfinger innen de siste 6 månedene
  • Pasienter som har fått fysioterapi for hånden innen de siste 6 månedene
  • Pasienter som for tiden bruker kortikosteroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID-er)
  • Pasienter med inflammatoriske eller autoimmune revmatologiske sykdommer som revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, gikt eller psoriatisk artritt
  • Pasienter med andre muskelskjelettlidelser (f.eks. carpaltunnelsyndrom, de Quervains tenosynovitt, symptomatisk håndartrose eller Dupuytrens kontraktur) eller nevrologiske sykdommer (f.eks. hjerneslag-relatert hemiparese, ryggmargsskade, plexus brachialis-skade, multippel sklerose eller parkinsonisme) som påvirker samme hånd
  • Pasienter med muskelskjelettlidelser som forårsaker smerte og/eller begrensning i den proksimale overekstremiteten på den berørte siden (f.eks. periartritt, lateral epikondylitt, mononeuropati eller radikulopati)
  • Pasienter med betydelige metabolske sykdommer (f.eks. hypotyreose, Cushings syndrom eller ukontrollert diabetes)
  • Pasienter med enhver tilstand som kan forstyrre behandlingen, som åpne sår, utslett, lokale infeksjoner eller aktiv ondartet sykdom i hånden
  • Pasienter med historie om håndtraume (kronisk eller repetitivt)
  • Pasienter som ikke er villige til å fullføre selvrapporteringsspørreskjemæne enten selvstendig eller med hjelp
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fingerortose
Gruppen som mottar fingerleddsblokkerende orthese
Leddsperrende fingerortose pluss hjemmebasert treningsbehandling
Eksperimentell: Parafinbad
Gruppen som mottok parafinbadterapi
Parafinbad pluss hjemmebasert treningsterapi
Eksperimentell: Peloidoterapi
Gruppen som mottok peloidoterapi
Peloidoterapi pluss hjemmebasert treningsbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS smerte
Tidsramme: Baseline, uke 3 og uke 6
VAS smerte: 0 ingen smerte; 10 uutholdelig/maks. smerte.
Baseline, uke 3 og uke 6
Greens klassifisering (Grader 1-4)
Tidsramme: Baseline, uke 2 og uke 6

Triggerfinger klassifisert etter Greens klassifikasjon (Grad 1-4) Grad 1 - Fortriggering: Smerte i håndflaten og ømhet over A1-pulleyen, med en historie om triggering som ikke kan påvises ved undersøkelse.

Grad 2 - Aktiv triggering: Triggering er klinisk tydelig, men pasienten kan aktivt strekke fingeren.

Grad 3 - Passiv triggering:

3a: Låsing er tilstede og krever passiv strekking.

3b: Låsing er tilstede, og pasienten kan ikke aktivt bøye fingeren.

Grad 4 - Kontraktur: Fingeren er helt låst med en fast fleksjonskontraktur i PIP-leddet.

Baseline, uke 2 og uke 6
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Tidsramme: Baseline, uke 2 og uke 6
The Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) er et omfattende selvrapportert spørreskjema utviklet for å evaluere håndfunksjon, smerte og pasienttilfredshet. Det brukes til å vurdere funksjonell status hos individer med lidelser i øvre ekstremiteter og består av seks delskalaer: Total håndfunksjon, daglige aktiviteter, arbeidsprestasjon, smerte, estetikk og tilfredshet. Den tyrkiske versjonen av MHQ har gjennomgått språklige og kulturelle tilpasningsprosesser, og dens validitet og pålitelighet er etablert. Studier har vist at den tyrkiske MHQ har høy intern konsistens og test-retest-pålitelighet, noe som støtter bruken i både klinisk praksis og forskning for å vurdere hånd- og håndleddsproblemer. MHQ poengsummen varierer fra 1 til 100. Bortsett fra smertedelskalaen indikerer høyere poengsum bedre håndfunksjon og tilfredshet, mens høyere smertescore representerer større smerteintensitet. Den totale håndhelsestatusen bestemmes av cal
Baseline, uke 2 og uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens globale inntrykk av endring
Tidsramme: Uke 2 og uke 6

Pasientens globale inntrykk av endring (forbedring):

1: Veldig mye forbedret 2: Mye forbedret 3: Minimalt forbedret 4: Ingen endring 5: Minimalt verre 6: Mye verre 7: Veldig mye verre

Uke 2 og uke 6
Ultralydbasert evaluering av triggerfinger
Tidsramme: Baseline, uke 2 og uke 6
Ultralydundersøkelse av utløserfingeren vil bli utført ved hjelp av en LA2-14A-transduser. Hånden og underarmen vil bli plassert med håndflaten vendt oppover (full supinasjon) og håndleddet holdt i en nøytral posisjon. Ultralydundersøkelsen vil begynne i det longitudinale planet og deretter fortsette til det tverrgående planet. MCP-leddet, fleksorsenene og volar vil bli identifisert. På nivå med MCP-leddet vil transduseren bli rotert for å oppnå et tverrgående bilde langs den lange aksen til fleksordigitorumsenene. Det tynne laget som ligger mellom den hyperekoiske A1-pulleyen og den hyperekoiske overflaten av fleksordigitorumsenene vil representere synovialvæskerommet, og vil fremstå som et hypoekoiskt bånd på ultralyd. Tykkelsen på A1-pulleyen vil bli definert som avstanden mellom dens øvre og nedre grenser, inkludert det hyperekoiske området. Den maksimale tykkelsen på A1-pulleyen over MCP-leddet vil bli målt og registrert.
Baseline, uke 2 og uke 6
Ultralydvurdering av trigger finger
Tidsramme: Baseline, uke 2 og uke 6
Tverrsnittsarealene (CSA) til fleksor digitorum-senene vil også bli målt ved hjelp av en tilsvarende tilnærming som beskrevet ovenfor. På nivå med MCP-leddet vil de maksimale CSA-ene til fleksor digitorum-senene bli manuelt tegnet opp i tverrsnittsvisningen langs den ytre hyperekoiske konturen. Gjennomsnittet av tre målinger vil bli beregnet og registrert. Tilsvarende målinger vil bli utført på den tilsvarende fingeren på den kontralaterale friske hånden og registrert for sammenligning.
Baseline, uke 2 og uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ramazan Yilmaz, Assoc Prof, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere