트리거 핑거 관리에서 지 보호대, 파라핀 및 펠로이드 요법 중재의 비교 평가
방아쇠 수지 치료에서 손가락 부목, 파라핀 및 펠로이드요법 중재의 비교 평가. 전향적, 무작위, 대조군 연구
3차 재활병원에 방문한 18-75세의 방아쇠 수지 환자로서 연구 참여에 동의한 환자가 연구에 포함됩니다. 참가자는 블록 무작위 배정을 사용하여 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 6주 동안 근위 지관절을 고정하는 정적 수지 보조기를 착용하고 가정 운동 프로그램을 함께 수행합니다. 두 번째 그룹은 파라핀 욕 치료를 받고, 세 번째 그룹은 펠로이드 치료를 받으며, 두 그룹 모두 가정 운동과 병행합니다.
모든 환자는 질환에 대한 교육과 활동 수정에 대한 지침을 받습니다. 수지 관절 제한 보조기와 운동은 6주 동안 적용됩니다. 평가는 기저선, 3주차 말, 6주차 말에 맹검 평가자에 의해 수행됩니다. 연구 기간 동안 진통제나 항염증제는 허용되지 않으며, 환자는 각 평가 24시간 전에 진통제 사용을 피하도록 지시받습니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
방아쇠 수지(트리거 핑거)로 진단받고 연구 참여에 동의한 18세에서 75세 사이의 환자가 포함됩니다. 건강과학대학교 베이헤킴 교육연구병원의 재활의학 외래에 내원한 총 60명의 환자가 등록됩니다. 포함 및 제외 기준에 따라 적격하고 참여 의사가 있는 참가자는 블록 무작위 배정을 사용하여 세 그룹으로 무작위 배정됩니다.
첫 번째 그룹은 근위지간관절을 차단하는 정적 수지 부목을 6주 동안 사용하도록 지시받고 가정 운동 프로그램도 수행합니다. 두 번째 그룹은 3주 동안 15회, 하루 20분씩 파라핀 욕 요법을 가정 운동 프로그램과 함께 받습니다. 세 번째 그룹은 3주 동안 15회, 45°C에서 하루 20분씩 펠로이드 요법을 가정 운동 프로그램과 함께 받습니다.
근위지간관절을 제한하고 신전 상태를 유지하는 정적 수지 부목이 환자에게 제공됩니다. 환자들은 위생이나 필수적인 필요 시에만 제거하고 주야간으로 부목을 지속적으로 착용하도록 지시받습니다. 부목은 연구가 완료될 때까지 6주 동안 착용하며, 각 환자별 부목 사용 일일 시간이 기록됩니다.
가정 운동 프로그램에는 수지 수동 및 능동 관절 가동범위 운동(수동 주먹 쥐기 및 트리거링 없는 능동 관절 가동범위), 건 활주, 자가 시행 부드러운 A1 풀리 스트레칭, 부드러운 심부 원형 마사지가 포함됩니다. 운동은 의사나 물리치료사가 실제로 각 환자에게 시범을 보이고 인쇄된 시각 자료를 사용하여 교육합니다. 환자들은 운동 준수도를 보장하기 위해 특별히 지시받고, 격려받으며, 모니터링됩니다. 준수율이 70-75% 미만인 환자는 연구에서 제외됩니다.
모든 환자는 질병에 대한 교육을 받고 활동 수정에 대한 조언을 받습니다. 평가는 치료 전, 3주 말, 6주 말에 수행됩니다. 눈가림 평가자가 상세 검사를 수행하고 연구의 주요 및 부차적 결과 측정치 측면에서 그룹을 평가합니다.
환자의 기준 사회인구학적 및 임상 데이터가 기록되고 상세한 신체 검사가 수행됩니다. 통증 강도, 트리거 빈도, 중증도 및 기능적 영향은 0-10 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 방아쇠 수지의 임상 분기는 그린 분류(1-4등급)에 따라 결정됩니다. 보조기 사용 및 운동에 대한 환자 준수도가 문서화됩니다. 건 두께, A1 풀리 두께 및 삼출물 존재 여부(반정량적)를 포함한 초음파 평가는 근골격계 초음파 검사에 5년 이상 경험을 가진 눈가림 연구원이 수행합니다. 또한, 환자의 만족도 수준이 환자 전반적 개선 척도를 사용하여 평가되고 기록됩니다. 잠재적인 치료 관련 바람직하지 않은 효과도 문서화됩니다.
치료 기간 동안 진통제나 항염증제가 처방되지 않습니다. 또한, 환자들은 평가 24시간 전에 어떤 진통제도 복용하지 않도록 알림받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ramazan Yilmaz, Assoc Prof (MD)
- 전화번호: +905556232674
- 이메일: drramazanyilmaz@yahoo.com
연구 장소
-
-
Konya
-
Konya, Konya, 터키 (Türkiye), 42080
- 모병
- Konya Beyhekim Training and Research Hospital
-
연락하다:
- Ramazan Yilmaz, Assoc Prof
- 전화번호: +905556232674
- 이메일: drramazanyilmaz@yahoo.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이에 있으며 연구에 참여할 의사가 있는 경우
- 특발성 단일 방아쇠 수지, 등급 2-3 진단을 받은 경우
제외 기준:
- 둘 이상의 손가락에서 방아쇠 현상이 있는 환자
- A3 풀리에서 방아쇠 현상이 있거나 등급 1 또는 등급 4 방아쇠 수지가 있는 환자
- 엄지(폴렉스) 방아쇠 수지가 있는 환자
- 지난 6개월 동안 방아쇠 수지에 대해 주사나 중재적 시술(방출 수술)을 받은 환자
- 지난 6개월 동안 손에 대한 물리치료를 받은 환자
- 현재 코르티코스테로이드나 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 사용 중인 환자
- 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 통풍, 건선성 관절염과 같은 염증성 또는 자가면역 류마티스 질환이 있는 환자
- 같은 손에 영향을 미치는 다른 근골격계 장애(예: 수근관 증후군, 드 케르벵 건초염, 증상성 손 골관절염, 듀퓌트렌 구축) 또는 신경계 질환(예: 뇌졸중 관련 편마비, 척수 손상, 팔신경총 손상, 다발성 경화증, 파킨슨증)이 있는 환자
- 영향을 받은 쪽의 상지 근위부에 통증 및/또는 제한을 유발하는 근골격계 장애(예: 관절주위염, 외측 상과염, 단일신경병증, 신경근병증)가 있는 환자
- 중대한 대사 질환(예: 갑상선 기능저하증, 쿠싱 증후군, 조절되지 않은 당뇨병)이 있는 환자
- 열린 상처, 발진, 국소 감염, 손의 활동성 악성 질환과 같이 치료에 방해가 될 수 있는 상태가 있는 환자
- 손 외상(만성적이거나 반복적인) 병력이 있는 환자
- 독립적으로 또는 도움을 받아 자가 평가 설문지를 완료하지 않으려는 환자
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 손가락 보조기
손가락 관절 차단 보조기를 받는 그룹
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관절 차단 손가락 보조기와 가정 기반 운동 치료
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실험적: 파라핀 목욕
파라핀 욕조 요법을 받는 그룹
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파라핀 목욕 및 가정 기반 운동 치료
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실험적: 펠로이도테라피
펠로이도 치료를 받는 그룹
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펠로이도테라피 가정 기반 운동치료 병행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS 통증
기간: 기준선, 3주차 및 6주차
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VAS 통증: 0 통증 없음; 10 참을 수 없음/최대
통증.
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기준선, 3주차 및 6주차
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그린 분류 (1-4등급)
기간: 기준점, 2주 및 6주
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그린 분류(1-4등급)에 따른 방아쇠 수지 Grade 1 - 사전 방아쇠 수지: 손바닥 통증 및 A1 도르래 위 압통, 검사상 확인되지 않는 방아쇠 수지 병력. Grade 2 - 능동적 방아쇠 수지: 방아쇠 수지가 임상적으로 명백하나 환자가 능동적으로 손가락을 펼 수 있음. Grade 3 - 수동적 방아쇠 수지: 3a: 잠금이 존재하며 수동적 신전이 필요함. 3b: 잠금이 존재하며 환자가 능동적으로 손가락을 굽힐 수 없음. Grade 4 - 구축: 손가락이 완전히 잠기고 PIP 관절에서 고정 굴곡 구축이 있음. |
기준점, 2주 및 6주
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미시간 손 기능 결과 설문지 (MHQ)
기간: 기준선, 2주차 및 6주차
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미시간 손 결과 설문지(MHQ)는 손 기능, 통증 및 환자 만족도를 평가하기 위해 개발된 포괄적인 자가 보고 설문지입니다.
상지 장애가 있는 개인의 기능적 상태를 평가하는 데 사용되며, 여섯 가지 하위 척도로 구성되어 있습니다: 전체 손 기능, 일상 생활 활동, 작업 수행 능력, 통증, 미용 및 만족도.
MHQ의 터키어 버전은 언어적 및 문화적 적응 과정을 거쳤으며, 그 타당도와 신뢰도가 입증되었습니다.
연구에 따르면 터키어 MHQ는 높은 내적 일관성과 검사-재검사 신뢰도를 보여, 손 및 손목 문제 평가를 위한 임상 실무와 연구 모두에서의 사용을 뒷받침합니다.
MHQ는 1에서 100까지의 척도로 점수가 매겨집니다.
통증 하위 척도를 제외하고, 높은 점수는 더 나은 손 기능과 만족도를 나타내는 반면, 높은 통증 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
전반적인 손 건강 상태는 계산에 의해 결정됩니다.
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기준선, 2주차 및 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 전반적 변화 인상
기간: 2주차와 6주차
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환자 전반적 인상 변화(개선): 1: 매우 많이 개선됨 2: 많이 개선됨 3: 약간 개선됨 4: 변화 없음 5: 약간 악화됨 6: 많이 악화됨 7: 매우 많이 악화됨 |
2주차와 6주차
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방아쇠 수지의 초음파 평가
기간: 기준선, 2주차 및 6주차
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LA2-14A 트랜스듀서를 사용하여 방아쇠 수지의 초음파 검사를 수행합니다.
손과 팔뚝은 손바닥 표면이 위쪽을 향하도록(완전 회외) 배치하고 손목은 중립 위치를 유지합니다.
초음파 검사는 종단면에서 시작한 후 횡단면으로 진행합니다.
MCP 관절, 굴곡 힘줄 및 손바닥 쪽을 확인합니다.
MCP 관절 수준에서 트랜스듀서를 회전시켜 굴곡 수지 힘줄의 장축을 따라 횡단면 영상을 획득합니다.
고에코성 A1 풀리와 고에코성 굴곡 수지 힘줄 표면 사이에 위치한 얇은 층은 초음파 검사상 저에코성 띠로 나타나는 활액 공간을 나타냅니다.
A1 풀리의 두께는 고에코성 영역을 포함한 상단 및 하단 가장자리 사이의 거리로 정의됩니다.
MCP 관절 위쪽의 A1 풀리 최대 두께를 측정하여 기록합니다.
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기준선, 2주차 및 6주차
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트리거 핑거의 초음파 평가
기간: 기준선, 2주 및 6주
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굴곡지건의 단면적(CSA)도 위에 설명한 것과 유사한 접근법을 사용하여 측정됩니다.
MCP 관절 수준에서, 굴곡지건의 최대 CSA는 횡단면 보기에서 외부 고에코 윤곽을 따라 수동으로 추적됩니다.
세 번 측정한 값의 평균을 계산하여 기록합니다.
비교를 위해 대측 건강한 손의 해당 손가락에서도 유사한 측정을 수행하고 기록합니다.
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기준선, 2주 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ramazan Yilmaz, Assoc Prof, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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