Сравнительная оценка вмешательств с использованием шины для пальца, парафина и пелоидотерапии при лечении стенозирующего лигаментита (синдром щёлкающего пальца)

В исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 75 лет с диагностированным щелкающим пальцем, согласившиеся принять участие. Всего будет зарегистрировано 60 пациентов, обратившихся в амбулаторные клиники физической медицины и реабилитации Учебно-исследовательской больницы Бейхеким Университета медицинских наук. Соответствующие критериям включения и исключения и желающие участники будут рандомизированы в три группы методом блочной рандомизации.

Первой группе будет предписано использовать статическую шину для пальца, блокирующую проксимальный межфаланговый сустав, в течение 6 недель, а также следовать программе домашних упражнений. Вторая группа будет получать парафиновые ванны по 20 минут в день, 15 сеансов в течение 3 недель, вместе с программой домашних упражнений. Третья группа будет получать пелоидотерапию при температуре 45°C по 20 минут в день, состоящую из 15 сеансов в течение 3 недель, в сочетании с программой домашних упражнений.

Пациентам будет предоставлена статическая шина для пальца, ограничивающая проксимальный межфаланговый сустав и удерживающая его в разгибании. Им будет предписано носить шину постоянно, как днем, так и ночью, снимая ее только для гигиены или неотложных нужд. Шина будет носиться в течение 6 недель до завершения исследования, и ежедневная продолжительность использования шины будет регистрироваться для каждого пациента.

Программа домашних упражнений будет включать пассивные и активные упражнения на диапазон движений пальцев (пассивное сжимание кулака и активный диапазон движений без щелчка), скольжение сухожилий, самостоятельное мягкое растяжение шкива А1 и мягкий глубокий круговой массаж. Упражнения будут продемонстрированы каждому пациенту на практике врачом или физиотерапевтом и обучены с использованием печатных наглядных материалов. Пациенты будут специально проинструктированы, поощрены и проконтролированы для обеспечения соблюдения упражнений. Те, у кого уровень соблюдения ниже 70-75%, будут исключены из исследования.

Все пациенты получат информацию о заболевании, и им будет дана рекомендация по изменению активности. Оценки будут проводиться до лечения, в конце 3-й недели и в конце 6-й недели. Ослепленный оценщик проведет подробные обследования и оценит группы по первичным и вторичным показателям исхода исследования.

Базовые социодемографические и клинические данные пациентов будут зарегистрированы, и будет проведено подробное физическое обследование. Интенсивность боли, частота щелчков, тяжесть и функциональное воздействие будут оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10. Клиническая стадия щелкающего пальца будет определяться согласно классификации Грина (степени 1-4). Соблюдение пациентом использования ортеза и упражнений будет документировано. Ультразвуковые оценки, включая толщину сухожилий, толщину шкива А1 и наличие выпота (полуколичественно), будут выполнены ослепленным исследователем с более чем пятилетним опытом в опорно-двигательной ультрасонографии. Кроме того, уровни удовлетворенности пациентов будут оценены и зарегистрированы с использованием Шкалы глобального улучшения пациента. Любые потенциальные нежелательные эффекты, связанные с лечением, также будут документированы.

В течение периода лечения не будут назначаться анальгетические или противовоспалительные препараты. Кроме того, пациенты будут проинформированы о том, чтобы не принимать какие-либо анальгетические препараты в течение 24 часов до оценок.