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L'objectif de l'étude est d'examiner la variation de la pression artérielle entre une mesure optimale (selon les directives établies dans la littérature - selon les directives) et une mesure 'courante' (utilisée par les équipes soignantes - selon la pratique courante) chez les femmes en âge de procréer avec et sans hyperte

21 décembre 2025 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center

Mesure standard vs. routine de la pression artérielle pendant la grossesse : Effets de la position et de la variation diurne

L'objectif de l'étude est d'examiner la variation de la tension artérielle entre une mesure optimale (selon les directives établies dans la littérature - conformément aux directives) et une mesure 'courante' (utilisée par les équipes soignantes - selon la pratique courante) chez les femmes en âge de procréer avec et sans hypertension

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La mesure précise de la pression artérielle est une pierre angulaire du diagnostic et de la prise en charge de l'hypertension. Les dernières directives de pratique clinique (AHA2020 - Société internationale d'hypertension mondiale) mettent l'accent sur plusieurs étapes importantes pour une mesure précise de la pression artérielle, notamment le choix de la bonne taille de brassard, le repos pendant cinq minutes, la position assise avec un support pour le dos, les pieds à plat sur le sol et les jambes non croisées, et un positionnement correct du bras (c'est-à-dire, positionner le milieu du brassard au niveau du cœur avec le bras soutenu sur une table ou une surface de travail). Les mesures en position assise sont préférées en raison de la grande quantité de données reliant les mesures de pression artérielle dans cette position aux résultats de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ikhlas IM Ammash, M.D
  • Numéro de téléphone: +972-4-7744602
  • E-mail: AnnaTu@hymc.gov.il

Lieux d'étude

    • Israel
      • Hadera, Israel, Israël, 3881000
        • Recrutement
        • Hille Yaffe Medical Center
        • Contact:
          • Anna Turetzky, S.N
          • Numéro de téléphone: +972-4-7744602
          • E-mail: AnnaTu@hymc.go

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de 18 à 40 ans
  • Consentement éclairé à la participation

Critères d'exclusion :

  • Incapacité à coopérer pour la mesure de la tension artérielle dans des conditions optimales
  • Femmes présentant une pathologie sous-jacente complexe pouvant fausser les données (par exemple, une vasculopathie significative)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: variation de la pression artérielle entre une mesure optimale et une mesure 'courante'
examiner la variation de la pression artérielle entre une mesure optimale (selon les lignes directrices établies dans la littérature - par lignes directrices) et une mesure 'courante' (utilisée par les équipes infirmières - par pratique courante) chez les femmes en âge de procréer avec et sans hypertension

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence moyenne de pression artérielle systolique (mmHg) entre la mesure basée sur les directives et la mesure clinique de routine
Délai: 1 an

Différence moyenne de la pression artérielle systolique (mmHg) entre la mesure basée sur les recommandations et la mesure clinique de routine

Description :

La pression artérielle systolique (PAS) sera mesurée chez chaque participant en utilisant deux méthodes :

  1. la mesure de la pression artérielle basée sur les recommandations, effectuée conformément aux directives internationales sur l'hypertension (position assise, brassard de taille appropriée, bras soutenu au niveau du cœur après ≥5 minutes de repos), et
  2. la mesure clinique de routine de la pression artérielle, telle qu'effectuée par le personnel infirmier dans les conditions cliniques habituelles.

Le critère de jugement principal sera la différence moyenne intra-participant de la PAS (mmHg) entre les deux méthodes de mesure.

1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence moyenne de pression artérielle diastolique (mmHg) entre la mesure basée sur les directives et la mesure clinique de routine
Délai: 1 an
Comme ci-dessus, pour la pression artérielle diastolique (PAD).
1 an
Différence moyenne de la pression artérielle moyenne (mmHg) entre la mesure basée sur les directives et la mesure clinique de routine
Délai: 1 an
La pression artérielle moyenne (PAM) sera calculée comme PAM = (PAS + 2×PAD) / 3 pour chaque méthode de mesure. Le résultat sera la différence intra-participant entre les méthodes
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

24 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2025

Première publication (Réel)

6 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0111-25

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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