- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07320339
L'objectif de l'étude est d'examiner la variation de la pression artérielle entre une mesure optimale (selon les directives établies dans la littérature - selon les directives) et une mesure 'courante' (utilisée par les équipes soignantes - selon la pratique courante) chez les femmes en âge de procréer avec et sans hyperte
Mesure standard vs. routine de la pression artérielle pendant la grossesse : Effets de la position et de la variation diurne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ikhlas IM Ammash, M.D
- Numéro de téléphone: +972-4-7744602
- E-mail: AnnaTu@hymc.gov.il
Lieux d'étude
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Israel
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Hadera, Israel, Israël, 3881000
- Recrutement
- Hille Yaffe Medical Center
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Contact:
- Anna Turetzky, S.N
- Numéro de téléphone: +972-4-7744602
- E-mail: AnnaTu@hymc.go
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 18 à 40 ans
- Consentement éclairé à la participation
Critères d'exclusion :
- Incapacité à coopérer pour la mesure de la tension artérielle dans des conditions optimales
- Femmes présentant une pathologie sous-jacente complexe pouvant fausser les données (par exemple, une vasculopathie significative)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: variation de la pression artérielle entre une mesure optimale et une mesure 'courante'
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examiner la variation de la pression artérielle entre une mesure optimale (selon les lignes directrices établies dans la littérature - par lignes directrices) et une mesure 'courante' (utilisée par les équipes infirmières - par pratique courante) chez les femmes en âge de procréer avec et sans hypertension
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence moyenne de pression artérielle systolique (mmHg) entre la mesure basée sur les directives et la mesure clinique de routine
Délai: 1 an
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Différence moyenne de la pression artérielle systolique (mmHg) entre la mesure basée sur les recommandations et la mesure clinique de routine Description : La pression artérielle systolique (PAS) sera mesurée chez chaque participant en utilisant deux méthodes :
Le critère de jugement principal sera la différence moyenne intra-participant de la PAS (mmHg) entre les deux méthodes de mesure. |
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence moyenne de pression artérielle diastolique (mmHg) entre la mesure basée sur les directives et la mesure clinique de routine
Délai: 1 an
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Comme ci-dessus, pour la pression artérielle diastolique (PAD).
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1 an
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Différence moyenne de la pression artérielle moyenne (mmHg) entre la mesure basée sur les directives et la mesure clinique de routine
Délai: 1 an
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La pression artérielle moyenne (PAM) sera calculée comme PAM = (PAS + 2×PAD) / 3 pour chaque méthode de mesure.
Le résultat sera la différence intra-participant entre les méthodes
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0111-25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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