- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07320339
El objetivo del estudio es examinar la variación de la presión arterial entre una medición óptima (según las pautas establecidas en la literatura - según las pautas) y una medición 'común' (utilizada por los equipos de enfermería - según la práctica común) entre mujeres en edad reproductiva con y sin hipertensión.
21 de diciembre de 2025 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Medición Estándar vs. Rutinaria de la Presión Arterial en el Embarazo: Efectos de la Posición y la Variación Diurna
El objetivo del estudio es examinar la variación en la presión arterial entre una medición óptima (según las directrices establecidas en la literatura - por directrices) y una medición 'común' (utilizada por los equipos de enfermería - por práctica común) entre mujeres en edad reproductiva con y sin hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La medición precisa de la presión arterial es un pilar fundamental para el diagnóstico y el manejo de la hipertensión.
Las últimas Guías de Práctica Clínica (AHA2020 - Sociedad Internacional de Hipertensión Global) enfatizan varios pasos importantes para una medición precisa de la presión arterial, incluida la elección del tamaño correcto del manguito, reposar durante cinco minutos, sentarse con apoyo para la espalda, pies planos sobre el suelo y piernas sin cruzar, y la posición correcta del brazo (es decir, colocar el punto medio del manguito a la altura del corazón con el brazo apoyado en una mesa o superficie de trabajo).
Se prefieren las mediciones en posición sentada debido a la gran cantidad de datos que vinculan las mediciones de presión arterial en esta posición con los resultados de salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ikhlas IM Ammash, M.D
- Número de teléfono: +972-4-7744602
- Correo electrónico: AnnaTu@hymc.gov.il
Ubicaciones de estudio
-
-
Israel
-
Hadera, Israel, Israel, 3881000
- Reclutamiento
- Hille Yaffe Medical Center
-
Contacto:
- Anna Turetzky, S.N
- Número de teléfono: +972-4-7744602
- Correo electrónico: AnnaTu@hymc.go
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 40 años
- Consentimiento informado para participar.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para cooperar con la medición de la PA en condiciones óptimas
- Mujeres con enfermedad subyacente compleja que pueda sesgar los datos (por ejemplo, vasculopatía significativa)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: variación en la presión arterial entre una medición óptima y una medición 'común'
|
examinar la variación en la presión arterial entre una medición óptima (según las pautas establecidas en la literatura - por pautas) y una medición 'común' (utilizada por los equipos de enfermería - por práctica común) entre mujeres en edad reproductiva con y sin hipertensión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia media en la presión arterial sistólica (mmHg) entre la medición basada en guías y la medición clínica rutinaria
Periodo de tiempo: 1 año
|
Diferencia media en la presión arterial sistólica (mmHg) entre la medición basada en guías y la medición clínica rutinaria Descripción: La presión arterial sistólica (PAS) se medirá en cada participante utilizando dos métodos:
El resultado principal será la diferencia media intra-participante en la PAS (mmHg) entre los dos métodos de medición. |
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia media en la presión arterial diastólica (mmHg) entre la medición basada en directrices y la medición clínica rutinaria
Periodo de tiempo: 1 año
|
Como arriba, para la presión arterial diastólica (DBP).
|
1 año
|
|
Diferencia media en la presión arterial media (mmHg) entre la medición basada en guías clínicas y la medición clínica de rutina
Periodo de tiempo: 1 año
|
La presión arterial media (PAM) se calculará como PAM = (PAS + 2×PAD) / 3 para cada método de medición.
El resultado será la diferencia dentro del participante entre métodos
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
24 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
24 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0111-25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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