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本研究の目的は、高血圧のあるなしに関わらず生殖年齢の女性において、最適な測定（文献で確立されたガイドラインに従って - ガイドラインに基づく）と「一般的な」測定（看護チームによって使用される - 一般的な慣行に基づく）との間の血圧の変動を調べることです。

2025年12月21日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center

妊娠中の標準的対日常的血圧測定：体位と日内変動の影響

本研究の目的は、高血圧のあるなしにかかわらず、生殖年齢の女性において、最適な測定（文献で確立されたガイドラインに従う - ガイドラインごと）と「一般的な」測定（看護チームによって使用される - 一般的な慣行ごと）との間の血圧の変動を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

正確な血圧測定は、高血圧の診断と管理の礎石です。 最新の臨床診療ガイドライン（AHA2020-国際高血圧学会グローバル）は、正確な血圧測定のためのいくつかの重要な手順を強調しており、これには適切なカフサイズの選択、5分間の安静、背中を支えて座る、足を床に平らに置く、脚を組まない、適切な腕の位置（例えば、カフの中点を心臓の高さに位置づけ、腕を机や作業台で支える）が含まれます。 座って測定することが推奨されます。これは、この姿勢での血圧測定と健康転帰を結びつける大量のデータがあるためです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Ikhlas IM Ammash, M.D
  • 電話番号：+972-4-7744602
  • メール：AnnaTu@hymc.gov.il

研究場所

  • イスラエル
    • Israel
      • Hadera、Israel、イスラエル、3881000
        • 募集
        • Hille Yaffe Medical Center
        • コンタクト：
          • Anna Turetzky, S.N
          • 電話番号：+972-4-7744602
          • メール：AnnaTu@hymc.go

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象条件:

  • 18歳から40歳の女性
  • 参加に同意したこと

除外条件:

  • 最適な条件下での血圧測定に協力できない場合
  • データに偏りをもたらす可能性のある複雑な基礎疾患を有する女性（例: 著明な血管障害）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：最適な測定値と「一般的な」測定値との間の血圧変動
手順：血圧測定
文献で確立されたガイドラインに従った最適な測定（ガイドラインに基づく）と、看護チームが使用する「一般的な」測定（一般的な慣行に基づく）との間の血圧の変動を、高血圧のあるおよびなしの生殖年齢の女性において調べる

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガイドラインに基づいた測定と日常臨床測定の間の収縮期血圧（mmHg）の平均差
時間枠：1年

ガイドラインに基づく血圧測定と日常的な臨床測定における収縮期血圧（mmHg）の平均差

説明：

収縮期血圧（SBP）は、各参加者において以下の2つの方法で測定されます：

  1. 国際高血圧ガイドラインに従って実施されるガイドラインに基づく血圧測定（座位、適切なカフサイズ、5分以上の安静後の心臓レベルでの腕の支持）、および
  2. 通常の臨床条件下で看護スタッフによって実施される日常的な臨床血圧測定。

主要アウトカムは、2つの測定方法間の参加者内SBP（mmHg）の平均差となります。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガイドラインに基づく測定と日常臨床測定の間の拡張期血圧の平均差（mmHg）
時間枠：1年
同上、拡張期血圧（DBP）について。
1年
ガイドラインに基づく測定と日常臨床測定との間の平均動脈圧（mmHg）の平均差
時間枠：1年
平均動脈圧（MAP）は、各測定方法についてMAP = (SBP + 2×DBP) / 3として計算されます。 結果は、方法間の参加者内差となります。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hillel Yaffe Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月24日

一次修了 (推定)

2026年8月24日

研究の完了 (推定)

2026年8月24日

試験登録日

最初に提出

2025年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月21日

最初の投稿 (実際)

2026年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月21日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0111-25

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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