Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studiens mål er å undersøke variasjonen i blodtrykket mellom en optimal måling (i henhold til etablerte retningslinjer i litteraturen - per retningslinjer) og en 'vanlig' måling (brukt av sykepleierteam - per vanlig praksis) blant kvinner i fruktbar alder med og uten hypertensjon

21. desember 2025 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center

Standard versus rutinemessig blodtrykksmåling under graviditet: Effekter av posisjon og døgnvariasjon

Målet med studien er å undersøke variasjonen i blodtrykket mellom en optimal måling (i henhold til etablerte retningslinjer i litteraturen – per retningslinjer) og en 'vanlig' måling (brukt av sykepleierteam – per vanlig praksis) blant kvinner i fruktbar alder med og uten hypertensjon

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nøyaktig blodtrykkmåling er et hjørnestein i diagnosen og behandlingen av høyt blodtrykk. De nyeste kliniske retningslinjene (AHA2020 - International Society of Hypertension Global) understreker flere viktige trinn for nøyaktig blodtrykkmåling, inkludert å velge riktig mansjettstørrelse, hvile i fem minutter, sitte med støtte for ryggen, føttene flatt på gulvet og bena ukrysset, og riktig armposisjonering (dvs. posisjonere midtpunktet av mansjetten på hjertehøyde med armen støttet på et bord eller arbeidsflate). Sittende målinger foretrekkes på grunn av de store datamengdene som knytter blodtrykksmålinger i denne posisjonen til helseutfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Israel
      • Hadera, Israel, Israel, 3881000
        • Rekruttering
        • Hille Yaffe Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Anna Turetzky, S.N
          • Telefonnummer: +972-4-7744602
          • E-post: AnnaTu@hymc.go

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18–40 år
  • Informeret samtykke til deltakelse.

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne til å samarbeide om blodtrykkmåling under optimale forhold
  • Kvinner med kompleks underliggende sykdom som kan forvreng dataene (f.eks. betydelig vaskulopati)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: variasjon i blodtrykket mellom en optimal måling og en 'vanlig' måling
undersøke variasjonen i blodtrykket mellom en optimal måling (i henhold til etablerte retningslinjer i litteraturen - per retningslinjer) og en 'vanlig' måling (brukt av sykepleierteam - etter vanlig praksis) blant kvinner i fruktbar alder med og uten hypertensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig forskjell i systolisk blodtrykk (mmHg) mellom retningslinjebasert og rutinemessig klinisk måling
Tidsramme: 1 år

Gjennomsnittlig forskjell i systolisk blodtrykk (mmHg) mellom retningslinjebasert og rutinemessig klinisk måling

Beskrivelse:

Systolisk blodtrykk (SBP) vil bli målt hos hver deltaker ved bruk av to metoder:

  1. retningslinjebasert blodtrykksmåling utført i henhold til internasjonale hypertensjonsretningslinjer (sittende stilling, passende mansjettstørrelse, arm støttet i hjertehøyde etter ≥5 minutters hvile), og
  2. rutinemessig klinisk blodtrykksmåling slik den utføres av sykepleiepersonell under vanlige kliniske forhold.

Primærutfall vil være den gjennomsnittlige forskjellen i SBP (mmHg) mellom de to målemetodene innen hver deltaker.

1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig forskjell i diastolisk blodtrykk (mmHg) mellom retningslinjebasert og rutinemessig klinisk måling
Tidsramme: 1 år
Som ovenfor, for diastolisk blodtrykk (DBP).
1 år
Gjennomsnittlig forskjell i gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg) mellom retningslinjebasert og rutinemessig klinisk måling
Tidsramme: 1 år
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) vil bli beregnet som MAP = (SBP + 2×DBP) / 3 for hver målemetode. Utfallet vil være forskjellen mellom metodene innenfor hver deltaker
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

24. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

24. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0111-25

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på blodtrykksmåling

Abonnere