- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07320339
Studiens mål er å undersøke variasjonen i blodtrykket mellom en optimal måling (i henhold til etablerte retningslinjer i litteraturen - per retningslinjer) og en 'vanlig' måling (brukt av sykepleierteam - per vanlig praksis) blant kvinner i fruktbar alder med og uten hypertensjon
21. desember 2025 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Standard versus rutinemessig blodtrykksmåling under graviditet: Effekter av posisjon og døgnvariasjon
Målet med studien er å undersøke variasjonen i blodtrykket mellom en optimal måling (i henhold til etablerte retningslinjer i litteraturen – per retningslinjer) og en 'vanlig' måling (brukt av sykepleierteam – per vanlig praksis) blant kvinner i fruktbar alder med og uten hypertensjon
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nøyaktig blodtrykkmåling er et hjørnestein i diagnosen og behandlingen av høyt blodtrykk.
De nyeste kliniske retningslinjene (AHA2020 - International Society of Hypertension Global) understreker flere viktige trinn for nøyaktig blodtrykkmåling, inkludert å velge riktig mansjettstørrelse, hvile i fem minutter, sitte med støtte for ryggen, føttene flatt på gulvet og bena ukrysset, og riktig armposisjonering (dvs. posisjonere midtpunktet av mansjetten på hjertehøyde med armen støttet på et bord eller arbeidsflate).
Sittende målinger foretrekkes på grunn av de store datamengdene som knytter blodtrykksmålinger i denne posisjonen til helseutfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ikhlas IM Ammash, M.D
- Telefonnummer: +972-4-7744602
- E-post: AnnaTu@hymc.gov.il
Studiesteder
-
-
Israel
-
Hadera, Israel, Israel, 3881000
- Rekruttering
- Hille Yaffe Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Anna Turetzky, S.N
- Telefonnummer: +972-4-7744602
- E-post: AnnaTu@hymc.go
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18–40 år
- Informeret samtykke til deltakelse.
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å samarbeide om blodtrykkmåling under optimale forhold
- Kvinner med kompleks underliggende sykdom som kan forvreng dataene (f.eks. betydelig vaskulopati)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: variasjon i blodtrykket mellom en optimal måling og en 'vanlig' måling
|
undersøke variasjonen i blodtrykket mellom en optimal måling (i henhold til etablerte retningslinjer i litteraturen - per retningslinjer) og en 'vanlig' måling (brukt av sykepleierteam - etter vanlig praksis) blant kvinner i fruktbar alder med og uten hypertensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig forskjell i systolisk blodtrykk (mmHg) mellom retningslinjebasert og rutinemessig klinisk måling
Tidsramme: 1 år
|
Gjennomsnittlig forskjell i systolisk blodtrykk (mmHg) mellom retningslinjebasert og rutinemessig klinisk måling Beskrivelse: Systolisk blodtrykk (SBP) vil bli målt hos hver deltaker ved bruk av to metoder:
Primærutfall vil være den gjennomsnittlige forskjellen i SBP (mmHg) mellom de to målemetodene innen hver deltaker. |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig forskjell i diastolisk blodtrykk (mmHg) mellom retningslinjebasert og rutinemessig klinisk måling
Tidsramme: 1 år
|
Som ovenfor, for diastolisk blodtrykk (DBP).
|
1 år
|
|
Gjennomsnittlig forskjell i gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg) mellom retningslinjebasert og rutinemessig klinisk måling
Tidsramme: 1 år
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) vil bli beregnet som MAP = (SBP + 2×DBP) / 3 for hver målemetode.
Utfallet vil være forskjellen mellom metodene innenfor hver deltaker
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
24. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
24. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0111-25
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på blodtrykksmåling
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSunn | Skulderartropati assosiert med andre tilstanderBelgia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjertesykdom | Blodstrøm | CABG-graftintegritet | TransittidsflytmålingForente stater
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandHar ikke rekruttert ennåTranskraniell Temporal Interferensstimulering (tTIS) for Modulering av Essensiell Tremor (TremorTIS)Essensiell skjelvingSveits
-
KTO Karatay UniversityFullførtLivskvalitet | Cerebral parese | HåndTyrkia
-
MediBeaconFullført
-
Medistim ASAHar ikke rekruttert ennåHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Medistim ASARekruttering
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconFullførtNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktKina
-
Cook Research IncorporatedFullførtLeversykdommer | Levercirrhose | Hypertensjon, PortalForente stater, Australia, Hong Kong