Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílem studie je prozkoumat variaci krevního tlaku mezi optimálním měřením (podle stanovených směrnic v literatuře - podle směrnic) a 'běžným' měřením (používaným ošetřovatelskými týmy - podle běžné praxe) u žen v reprodukčním věku s hypertenzí a bez ní

21. prosince 2025 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center

Standardní vs. rutinní měření krevního tlaku v těhotenství: Vliv polohy a denní variace

Cílem studie je zkoumat rozdíly v krevním tlaku mezi optimálním měřením (podle zavedených doporučení v literatuře - podle doporučení) a 'běžným' měřením (používaným ošetřovatelskými týmy - podle běžné praxe) u žen v reprodukčním věku s hypertenzí a bez ní

Přehled studie

Detailní popis

Přesné měření krevního tlaku je základním kamenem diagnostiky a léčby hypertenze. Nejnovější klinické pokyny (AHA2020 - Mezinárodní společnost pro hypertenzi Global) zdůrazňují několik důležitých kroků pro přesné měření krevního tlaku, včetně výběru správné velikosti manžety, odpočinku po dobu pěti minut, sezení s oporou zad, plochým umístěním chodidel na podlaze a nepřekříženýma nohama, a správné pozice paže (tj. umístění středu manžety na úrovni srdce s paží podepřenou o stůl nebo pracovní plochu). Sedící měření je upřednostňováno kvůli velkému množství dat spojujících měření krevního tlaku v této pozici se zdravotními výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ikhlas IM Ammash, M.D
  • Telefonní číslo: +972-4-7744602
  • E-mail: AnnaTu@hymc.gov.il

Studijní místa

    • Israel
      • Hadera, Israel, Izrael, 3881000
        • Nábor
        • Hille Yaffe Medical Center
        • Kontakt:
          • Anna Turetzky, S.N
          • Telefonní číslo: +972-4-7744602
          • E-mail: AnnaTu@hymc.go

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Ženy ve věku 18-40 let
  • Informovaný souhlas s účastí.

Vylučovací kritéria:

  • Neschopnost spolupracovat při měření krevního tlaku za optimálních podmínek
  • Ženy se složitým základním onemocněním, které by mohlo zkreslit data (např. významná vaskulopatie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rozdíl v krevním tlaku mezi optimálním měřením a 'běžným' měřením
prozkoumat rozdíl v krevním tlaku mezi optimálním měřením (podle zavedených doporučení v literatuře – podle doporučení) a 'běžným' měřením (používaným ošetřovatelskými týmy – podle běžné praxe) u žen v reprodukčním věku s hypertenzí a bez ní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný rozdíl systolického krevního tlaku (mmHg) mezi měřením podle doporučených postupů a rutinním klinickým měřením
Časové okno: 1 rok

Průměrný rozdíl systolického krevního tlaku (mmHg) mezi měřením podle doporučení a rutinním klinickým měřením

Popis:

Systolický krevní tlak (SBP) bude měřen u každého účastníka pomocí dvou metod:

  1. měření krevního tlaku podle doporučení provedené v souladu s mezinárodními doporučeními pro hypertenzi (sedící poloha, vhodná velikost manžety, paže podepřená v úrovni srdce po ≥5 minutách odpočinku), a
  2. rutinní klinické měření krevního tlaku prováděné ošetřujícím personálem za běžných klinických podmínek.

Primárním výsledkem bude vnitroindividuální průměrný rozdíl v SBP (mmHg) mezi těmito dvěma metodami měření.

1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný rozdíl v diastolickém krevním tlaku (mmHg) mezi měřením podle doporučených postupů a rutinním klinickým měřením
Časové okno: 1 rok
Stejně jako výše, pro diastolický krevní tlak (DBP).
1 rok
Průměrný rozdíl v průměrném arteriálním tlaku (mmHg) mezi měřením podle doporučení a běžným klinickým měřením
Časové okno: 1 rok
Střední arteriální tlak (MAP) bude vypočítán jako MAP = (SBP + 2×DBP) / 3 pro každou měřící metodu. Výsledkem bude rozdíl mezi metodami u každého účastníka.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0111-25

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na měření krevního tlaku

Předplatit