- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07320339
Cílem studie je prozkoumat variaci krevního tlaku mezi optimálním měřením (podle stanovených směrnic v literatuře - podle směrnic) a 'běžným' měřením (používaným ošetřovatelskými týmy - podle běžné praxe) u žen v reprodukčním věku s hypertenzí a bez ní
21. prosince 2025 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Standardní vs. rutinní měření krevního tlaku v těhotenství: Vliv polohy a denní variace
Cílem studie je zkoumat rozdíly v krevním tlaku mezi optimálním měřením (podle zavedených doporučení v literatuře - podle doporučení) a 'běžným' měřením (používaným ošetřovatelskými týmy - podle běžné praxe) u žen v reprodukčním věku s hypertenzí a bez ní
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přesné měření krevního tlaku je základním kamenem diagnostiky a léčby hypertenze.
Nejnovější klinické pokyny (AHA2020 - Mezinárodní společnost pro hypertenzi Global) zdůrazňují několik důležitých kroků pro přesné měření krevního tlaku, včetně výběru správné velikosti manžety, odpočinku po dobu pěti minut, sezení s oporou zad, plochým umístěním chodidel na podlaze a nepřekříženýma nohama, a správné pozice paže (tj. umístění středu manžety na úrovni srdce s paží podepřenou o stůl nebo pracovní plochu).
Sedící měření je upřednostňováno kvůli velkému množství dat spojujících měření krevního tlaku v této pozici se zdravotními výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ikhlas IM Ammash, M.D
- Telefonní číslo: +972-4-7744602
- E-mail: AnnaTu@hymc.gov.il
Studijní místa
-
-
Israel
-
Hadera, Israel, Izrael, 3881000
- Nábor
- Hille Yaffe Medical Center
-
Kontakt:
- Anna Turetzky, S.N
- Telefonní číslo: +972-4-7744602
- E-mail: AnnaTu@hymc.go
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- Ženy ve věku 18-40 let
- Informovaný souhlas s účastí.
Vylučovací kritéria:
- Neschopnost spolupracovat při měření krevního tlaku za optimálních podmínek
- Ženy se složitým základním onemocněním, které by mohlo zkreslit data (např. významná vaskulopatie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rozdíl v krevním tlaku mezi optimálním měřením a 'běžným' měřením
|
prozkoumat rozdíl v krevním tlaku mezi optimálním měřením (podle zavedených doporučení v literatuře – podle doporučení) a 'běžným' měřením (používaným ošetřovatelskými týmy – podle běžné praxe) u žen v reprodukčním věku s hypertenzí a bez ní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný rozdíl systolického krevního tlaku (mmHg) mezi měřením podle doporučených postupů a rutinním klinickým měřením
Časové okno: 1 rok
|
Průměrný rozdíl systolického krevního tlaku (mmHg) mezi měřením podle doporučení a rutinním klinickým měřením Popis: Systolický krevní tlak (SBP) bude měřen u každého účastníka pomocí dvou metod:
Primárním výsledkem bude vnitroindividuální průměrný rozdíl v SBP (mmHg) mezi těmito dvěma metodami měření. |
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný rozdíl v diastolickém krevním tlaku (mmHg) mezi měřením podle doporučených postupů a rutinním klinickým měřením
Časové okno: 1 rok
|
Stejně jako výše, pro diastolický krevní tlak (DBP).
|
1 rok
|
|
Průměrný rozdíl v průměrném arteriálním tlaku (mmHg) mezi měřením podle doporučení a běžným klinickým měřením
Časové okno: 1 rok
|
Střední arteriální tlak (MAP) bude vypočítán jako MAP = (SBP + 2×DBP) / 3 pro každou měřící metodu.
Výsledkem bude rozdíl mezi metodami u každého účastníka.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
24. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
24. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0111-25
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na měření krevního tlaku
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie