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Ziel der Studie ist es, die Variation des Blutdrucks zwischen einer optimalen Messung (gemäß etablierter Richtlinien in der Literatur - gemäß Richtlinien) und einer 'üblichen' Messung (verwendet von Pflegeteams - gemäß gängiger Praxis) bei Frauen im gebärfähigen Alter mit und ohne Hypertonie zu untersuchen.

21. Dezember 2025 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center

Standard vs. Routinemäßige Blutdruckmessung in der Schwangerschaft: Auswirkungen von Position und tageszeitlichen Schwankungen

Das Ziel der Studie ist es, die Variation des Blutdrucks zwischen einer optimalen Messung (gemäß etablierten Richtlinien in der Literatur - per guidelines) und einer 'üblichen' Messung (verwendet von Pflegeteams - per common practice) bei Frauen im gebärfähigen Alter mit und ohne Hypertonie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine genaue Blutdruckmessung ist ein Eckpfeiler der Diagnose und Behandlung von Bluthochdruck. Die neuesten klinischen Praxisrichtlinien (AHA2020 - International Society of Hypertension Global) betonen mehrere wichtige Schritte für eine genaue Blutdruckmessung, einschließlich der Auswahl der richtigen Manschettengröße, einer fünfminütigen Ruhepause, des Sitzens mit Rückenstütze, flach auf dem Boden stehenden Füßen und ungekreuzten Beinen sowie der korrekten Armpositionierung (d.h. Positionierung der Mitte der Manschette auf Herzhöhe mit dem auf einem Tisch oder einer Arbeitsfläche abgestützten Arm). Sitzmessungen werden bevorzugt, da eine große Menge an Daten Blutdruckmessungen in dieser Position mit Gesundheitsergebnissen verknüpft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
    • Israel
      • Hadera, Israel, Israel, 3881000
        • Rekrutierung
        • Hille Yaffe Medical Center
        • Kontakt:
          • Anna Turetzky, S.N
          • Telefonnummer: +972-4-7744602
          • E-Mail: AnnaTu@hymc.go

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18-40 Jahren
  • Informierte Einwilligung zur Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zur Zusammenarbeit bei der Blutdruckmessung unter optimalen Bedingungen
  • Frauen mit komplexen Grunderkrankungen, die die Daten verfälschen könnten (z.B. signifikante Vaskulopathie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterschied im Blutdruck zwischen einer optimalen Messung und einer 'üblichen' Messung
Verfahren: Blutdruckmessung
Untersuchen Sie die Variation des Blutdrucks zwischen einer optimalen Messung (gemäß etablierten Richtlinien in der Literatur - gemäß Richtlinien) und einer 'üblichen' Messung (verwendet von Pflegeteams - gemäß gängiger Praxis) bei Frauen im gebärfähigen Alter mit und ohne Hypertonie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Differenz des systolischen Blutdrucks (mmHg) zwischen leitliniengestützter und routinemäßiger klinischer Messung
Zeitfenster: 1 Jahr

Mittlere Differenz des systolischen Blutdrucks (mmHg) zwischen leitlinienbasierter und routinemäßiger klinischer Messung

Beschreibung:

Der systolische Blutdruck (SBP) wird bei jedem Teilnehmer mit zwei Methoden gemessen:

  1. leitlinienbasierte Blutdruckmessung gemäß internationaler Hypertonie-Leitlinien (sitzende Position, geeignete Manschettengröße, Arm auf Herzhöhe nach ≥5 Minuten Ruhe), und
  2. routinemäßige klinische Blutdruckmessung, wie sie vom Pflegepersonal unter üblichen klinischen Bedingungen durchgeführt wird.

Der primäre Endpunkt ist die mittlere SBP-Differenz (mmHg) innerhalb der Teilnehmer zwischen den beiden Messmethoden.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Differenz im diastolischen Blutdruck (mmHg) zwischen leitlinienbasierter und routinemäßiger klinischer Messung
Zeitfenster: 1 Jahr
Wie oben, für den diastolischen Blutdruck (DBP).
1 Jahr
Mittlere Differenz des mittleren arteriellen Drucks (mmHg) zwischen leitlinienbasierter und routinemäßiger klinischer Messung
Zeitfenster: 1 Jahr
Der mittlere arterielle Druck (MAP) wird für jede Messmethode als MAP = (SBP + 2×DBP) / 3 berechnet. Das Ergebnis ist die Teilnehmer-internen Unterschiede zwischen den Methoden.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

24. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0111-25

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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