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Lo Scopo dello Studio è di Esaminare la Variazione della Pressione Sanguigna tra una Misurazione Ottimale (Secondo le Linee Guida Stabilite in Letteratura - Per Linee Guida) e una Misurazione 'Comune' (Utilizzata dalle Equipe Infermieristiche - Per Pratica Comune) tra Donne in Età Riproduttiva con e senza Ipertensione

21 dicembre 2025 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center

Standard vs. Routine Misurazione della Pressione Sanguigna in Gravidanza: Effetti della Posizione e della Variazione Diurna

L'obiettivo dello studio è esaminare la variazione della pressione sanguigna tra una misurazione ottimale (secondo le linee guida stabilite in letteratura - per linee guida) e una misurazione 'comune' (utilizzata dalle équipe infermieristiche - per pratica comune) tra le donne in età riproduttiva con e senza ipertensione

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La misurazione accurata della pressione sanguigna è un pilastro fondamentale per la diagnosi e la gestione dell'ipertensione. Le ultime linee guida di pratica clinica (AHA2020 - International Society of Hypertension Global) sottolineano diversi passaggi importanti per una misurazione accurata della pressione sanguigna, tra cui la scelta della dimensione corretta del bracciale, il riposo per cinque minuti, la posizione seduta con supporto per la schiena, i piedi appoggiati a terra e le gambe non incrociate, e il corretto posizionamento del braccio (ovvero, posizionare il punto medio del bracciale all'altezza del cuore con il braccio appoggiato su un tavolo o una superficie di lavoro). Le misurazioni in posizione seduta sono preferite a causa della grande quantità di dati che collegano le misurazioni della pressione sanguigna in questa posizione agli esiti di salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ikhlas IM Ammash, M.D
  • Numero di telefono: +972-4-7744602
  • Email: AnnaTu@hymc.gov.il

Luoghi di studio

  • Israele
    • Israel
      • Hadera, Israel, Israele, 3881000
        • Reclutamento
        • Hille Yaffe Medical Center
        • Contatto:
          • Anna Turetzky, S.N
          • Numero di telefono: +972-4-7744602
          • Email: AnnaTu@hymc.go

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 40 anni
  • Consenso informato a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di cooperare con la misurazione della pressione arteriosa in condizioni ottimali
  • Donne con patologie sottostanti complesse che potrebbero influenzare i dati (ad esempio vasculopatie significative)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: variazione della pressione sanguigna tra una misurazione ottimale e una misurazione 'comune'
Procedura: misurazione della pressione sanguigna
esaminare la variazione della pressione sanguigna tra una misurazione ottimale (secondo le linee guida stabilite in letteratura - per linee guida) e una misurazione 'comune' (utilizzata dalle équipe infermieristiche - per prassi comune) tra le donne in età riproduttiva con e senza ipertensione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza media della pressione sanguigna sistolica (mmHg) tra misurazione basata sulle linee guida e misurazione clinica di routine
Lasso di tempo: 1 anno

Differenza media nella pressione sanguigna sistolica (mmHg) tra misurazione basata sulle linee guida e misurazione clinica di routine

Descrizione:

La pressione sanguigna sistolica (SBP) sarà misurata in ciascun partecipante utilizzando due metodi:

  1. misurazione della pressione sanguigna basata sulle linee guida eseguita secondo le linee guida internazionali sull'ipertensione (posizione seduta, dimensione appropriata del bracciale, braccio sostenuto a livello del cuore dopo ≥5 minuti di riposo), e
  2. misurazione clinica di routine della pressione sanguigna eseguita dal personale infermieristico nelle consuete condizioni cliniche.

L'esito primario sarà la differenza media intra-participante nella SBP (mmHg) tra i due metodi di misurazione.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza media nella pressione arteriosa diastolica (mmHg) tra misurazione basata su linee guida e misurazione clinica di routine
Lasso di tempo: 1 anno
Come sopra, per la pressione diastolica (DBP).
1 anno
Differenza media nella pressione arteriosa media (mmHg) tra la misurazione basata sulle linee guida e la misurazione clinica di routine
Lasso di tempo: 1 anno
La pressione arteriosa media (MAP) sarà calcolata come MAP = (SBP + 2×DBP) / 3 per ogni metodo di misurazione. L'esito sarà la differenza intra-participante tra i metodi
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

24 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

24 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0111-25

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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