A vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a vérnyomás változását egy optimális mérés (a szakirodalomban megállapított irányelvek szerint - az irányelvek szerint) és egy "általános" mérés (az ápolócsapatok által használt - a gyakorlat szerint) között a reproduktív korú nők között, akiknél hyperte van és akiknél nincs.
2025. december 21. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center
Szabványos vs. rutin vérnyomásmérés terhesség alatt: a helyzet és a napi variáció hatásai
A vizsgálat célja annak a vérnyomás-változásnak a vizsgálata az optimális mérés (az irodalomban megállapított irányelvek szerint - irányelvek szerint) és a "általános" mérés (ápolócsapatok által használt - gyakorlat szerint) között, amelyet a reproduktív korú nőknél, hypertenzióval és anélkül észleltek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pontos vérnyomásmérés a magas vérnyomás diagnosztizálásának és kezelésének alapköve.
A legújabb Klinikai Gyakorlati Irányelvek (AHA2020 - Nemzetközi Magasvérnyomás Társaság Globális) több fontos lépést is hangsúlyoznak a pontos vérnyomásméréshez, beleértve a megfelelő mandzsetta méret kiválasztását, öt perces pihenést, támogatott háttal való ülést, lábak a padlón, keresztezett lábak nélkül, és a megfelelő karpozíciót (azaz a mandzsetta középpontjának szívszinten történő elhelyezését, miközben a kar asztalon vagy munkafelületen nyugszik).
Az ülőhelyzetben végzett mérések részesülnek előnyben a nagy mennyiségű adat miatt, amely ebben a helyzetben mért vérnyomásértékeket köti össze az egészségi eredményekkel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ikhlas IM Ammash, M.D
- Telefonszám: +972-4-7744602
- E-mail: AnnaTu@hymc.gov.il
Tanulmányi helyek
-
-
Israel
-
Hadera, Israel, Izrael, 3881000
- Toborzás
- Hille Yaffe Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Turetzky, S.N
- Telefonszám: +972-4-7744602
- E-mail: AnnaTu@hymc.go
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-40 éves nők
- Tájékoztatott beleegyezés a részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség az együttműködésre az optimális körülmények között történő vérnyomásmérés során
- Olyan nők, akiknél összetett alapbetegség lehet, ami torzíthatja az adatokat (pl. jelentős vasculopathia)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: változás a vérnyomásban az optimális mérés és a "szokásos" mérés között
|
vizsgálja meg a vérnyomás változását egy optimális mérés (a szakirodalomban megállapított irányelvek szerint - irányelvek szerint) és egy 'általános' mérés (ápolócsapatok által használt - gyakorlat szerint) között szaporodási korú nőknél, hipertenzióval és anélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztolés vérnyomás (mmHg) átlagos különbsége az irányelv alapú és a rutin klinikai mérés között
Időkeret: 1 év
|
A szisztolés vérnyomás (mmHg) átlagos különbsége az irányelv alapú és a rutin klinikai mérés között Leírás: A szisztolés vérnyomást (SBP) minden résztvevőnél két módszerrel mérik:
A primer eredményváltozó a két mérési módszer közötti résztvevőn belüli SBP (mmHg) átlagos különbsége lesz. |
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diasztóles vérnyomás (mmHg) különbségének átlaga az irányelveken alapuló és a szokásos klinikai mérés között
Időkeret: 1 év
|
Amint fent, a diasztolés vérnyomás (DBP) esetében.
|
1 év
|
|
A vérnyomásmérés irányelveken alapuló és rutin klinikai mérése közötti átlagos artériás nyomás (mmHg) különbsége
Időkeret: 1 év
|
Az átlagos artériás nyomás (MAP) kiszámítása MAP = (SBP + 2×DBP) / 3 alapján történik minden mérési módszer esetén.
Az eredmény a módszerek közötti résztvevőn belüli különbség lesz.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. augusztus 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 24.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 21.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0111-25
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .