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O Objetivo do Estudo é Examinar a Variação da Pressão Arterial Entre uma Medição Ótima (De Acordo com as Diretrizes Estabelecidas na Literatura - Por Diretrizes) e uma Medição 'Comum' (Utilizada pelas Equipas de Enfermagem - Por Prática Comum) Entre Mulheres em Idade Reprodutiva Com e Sem Hipertensão

21 de dezembro de 2025 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center

Padrão vs. Medição de Rotina da Tensão Arterial na Gravidez: Efeitos da Posição e da Variação Diurna

O objetivo do estudo é examinar a variação na pressão arterial entre uma medição ideal (de acordo com as diretrizes estabelecidas na literatura - conforme as diretrizes) e uma medição 'comum' (utilizada pelas equipas de enfermagem - conforme a prática comum) em mulheres em idade fértil com e sem hipertensão

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A medição precisa da pressão arterial é um pilar fundamental do diagnóstico e gestão da hipertensão. As mais recentes Diretrizes de Prática Clínica (AHA2020 - Sociedade Internacional de Hipertensão Global) enfatizam vários passos importantes para uma medição precisa da pressão arterial, incluindo a escolha do tamanho correto da braçadeira, repouso durante cinco minutos, sentar-se com apoio para as costas, os pés apoiados no chão, e as pernas descruzadas, e o posicionamento adequado do braço (ou seja, posicionar o ponto médio da braçadeira ao nível do coração com o braço apoiado numa mesa ou superfície de trabalho). As medições sentado são preferidas devido à grande quantidade de dados que associam as medições da pressão arterial nesta posição aos resultados de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ikhlas IM Ammash, M.D
  • Número de telefone: +972-4-7744602
  • E-mail: AnnaTu@hymc.gov.il

Locais de estudo

    • Israel
      • Hadera, Israel, Israel, 3881000
        • Recrutamento
        • Hille Yaffe Medical Center
        • Contato:
          • Anna Turetzky, S.N
          • Número de telefone: +972-4-7744602
          • E-mail: AnnaTu@hymc.go

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres com idades entre os 18 e os 40 anos
  • Consentimento informado para participar.

Critérios de Exclusão:

  • Incapacidade de colaborar com a medição da PA em condições ótimas
  • Mulheres com doença subjacente complexa que possa enviesar os dados (por exemplo, vasculopatia significativa)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: variação na pressão arterial entre uma medição ideal e uma medição 'comum'
examinar a variação da pressão arterial entre uma medição ótima (de acordo com as diretrizes estabelecidas na literatura - por diretrizes) e uma medição 'comum' (utilizada pelas equipas de enfermagem - por prática comum) entre mulheres em idade reprodutiva com e sem hipertensão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença média na pressão arterial sistólica (mmHg) entre medição baseada em diretrizes e medição clínica de rotina
Prazo: 1 ano

Diferença média na pressão arterial sistólica (mmHg) entre a medição baseada em diretrizes e a medição clínica de rotina

Descrição:

A pressão arterial sistólica (PAS) será medida em cada participante usando dois métodos:

  1. medição da pressão arterial baseada em diretrizes realizada de acordo com as diretrizes internacionais de hipertensão (posição sentada, tamanho adequado da braçadeira, braço apoiado ao nível do coração após ≥5 minutos de repouso), e
  2. medição clínica de rotina da pressão arterial realizada pela equipa de enfermagem nas condições clínicas habituais.

O resultado primário será a diferença média intra-participante na PAS (mmHg) entre os dois métodos de medição.

1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença média na pressão arterial diastólica (mmHg) entre a medição baseada em diretrizes e a medição clínica de rotina
Prazo: 1 ano
Como acima, para a pressão arterial diastólica (PAD).
1 ano
Diferença média na pressão arterial média (mmHg) entre medição baseada em diretrizes e medição clínica de rotina
Prazo: 1 ano
A pressão arterial média (PAM) será calculada como PAM = (PAS + 2×PAD) / 3 para cada método de medição.
O resultado será a diferença intra-participante entre os métodos
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

24 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0111-25

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em medição da pressão arterial

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