- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07320339
O Objetivo do Estudo é Examinar a Variação da Pressão Arterial Entre uma Medição Ótima (De Acordo com as Diretrizes Estabelecidas na Literatura - Por Diretrizes) e uma Medição 'Comum' (Utilizada pelas Equipas de Enfermagem - Por Prática Comum) Entre Mulheres em Idade Reprodutiva Com e Sem Hipertensão
21 de dezembro de 2025 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Padrão vs. Medição de Rotina da Tensão Arterial na Gravidez: Efeitos da Posição e da Variação Diurna
O objetivo do estudo é examinar a variação na pressão arterial entre uma medição ideal (de acordo com as diretrizes estabelecidas na literatura - conforme as diretrizes) e uma medição 'comum' (utilizada pelas equipas de enfermagem - conforme a prática comum) em mulheres em idade fértil com e sem hipertensão
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A medição precisa da pressão arterial é um pilar fundamental do diagnóstico e gestão da hipertensão.
As mais recentes Diretrizes de Prática Clínica (AHA2020 - Sociedade Internacional de Hipertensão Global) enfatizam vários passos importantes para uma medição precisa da pressão arterial, incluindo a escolha do tamanho correto da braçadeira, repouso durante cinco minutos, sentar-se com apoio para as costas, os pés apoiados no chão, e as pernas descruzadas, e o posicionamento adequado do braço (ou seja, posicionar o ponto médio da braçadeira ao nível do coração com o braço apoiado numa mesa ou superfície de trabalho).
As medições sentado são preferidas devido à grande quantidade de dados que associam as medições da pressão arterial nesta posição aos resultados de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ikhlas IM Ammash, M.D
- Número de telefone: +972-4-7744602
- E-mail: AnnaTu@hymc.gov.il
Locais de estudo
-
-
Israel
-
Hadera, Israel, Israel, 3881000
- Recrutamento
- Hille Yaffe Medical Center
-
Contato:
- Anna Turetzky, S.N
- Número de telefone: +972-4-7744602
- E-mail: AnnaTu@hymc.go
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com idades entre os 18 e os 40 anos
- Consentimento informado para participar.
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de colaborar com a medição da PA em condições ótimas
- Mulheres com doença subjacente complexa que possa enviesar os dados (por exemplo, vasculopatia significativa)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: variação na pressão arterial entre uma medição ideal e uma medição 'comum'
|
examinar a variação da pressão arterial entre uma medição ótima (de acordo com as diretrizes estabelecidas na literatura - por diretrizes) e uma medição 'comum' (utilizada pelas equipas de enfermagem - por prática comum) entre mulheres em idade reprodutiva com e sem hipertensão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença média na pressão arterial sistólica (mmHg) entre medição baseada em diretrizes e medição clínica de rotina
Prazo: 1 ano
|
Diferença média na pressão arterial sistólica (mmHg) entre a medição baseada em diretrizes e a medição clínica de rotina Descrição: A pressão arterial sistólica (PAS) será medida em cada participante usando dois métodos:
O resultado primário será a diferença média intra-participante na PAS (mmHg) entre os dois métodos de medição. |
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença média na pressão arterial diastólica (mmHg) entre a medição baseada em diretrizes e a medição clínica de rotina
Prazo: 1 ano
|
Como acima, para a pressão arterial diastólica (PAD).
|
1 ano
|
|
Diferença média na pressão arterial média (mmHg) entre medição baseada em diretrizes e medição clínica de rotina
Prazo: 1 ano
|
A pressão arterial média (PAM) será calculada como PAM = (PAS + 2×PAD) / 3 para cada método de medição.
O resultado será a diferença intra-participante entre os métodos |
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
24 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0111-25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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