- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07320339
Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella verenpaineen vaihtelua optimaalisen mittauksen (vakiintuneiden kirjallisuusohjeiden mukaisesti) ja 'yleisen' mittauksen (hoitotiimejen käyttämä - käytännön mukaan) välillä hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, joilla on ja joilla ei ole hyperte
sunnuntai 21. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Standardi vs. rutiininen verenpaineen mittaus raskauden aikana: asennon ja vuorokausivaihtelun vaikutukset
Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella verenpaineen vaihtelua optimaalisen mittauksen (kirjallisuudessa vahvistettujen ohjeiden mukaisesti - ohjeiden mukaan) ja 'tavallisen' mittauksen (hoitotiimeissä käytetyn - yleisen käytännön mukaisesti) välillä lisääntymisikäisillä naisilla, joilla on ja joilla ei ole hyperte
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkka verenpaineen mittaus on peruskivenä hypertonian diagnosoinnissa ja hoidossa.
Uusimmat Kliiniset Käytännön Ohjeet (AHA2020 - International Society of Hypertension Global) korostavat useita tärkeitä vaiheita tarkkaan verenpaineen mittaamiseen, mukaan lukien oikean koon mansetin valinta, viiden minuutin lepoaika, istuminen tuetulla selällä, jalat tasaisesti lattialla ja ristittämättä, sekä oikea käsivarren asento (eli mansetin keskipisteen sijoittaminen sydämen tasolle käsivarren tuettuna pöydällä tai työpinnoalla).
Istuma-asennon mittaukset ovat suositeltavia suuren määrän tutkimusaineiston vuoksi, joka yhdistää verenpaineen mittaukset tässä asennossa terveydellisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ikhlas IM Ammash, M.D
- Puhelinnumero: +972-4-7744602
- Sähköposti: AnnaTu@hymc.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
Israel
-
Hadera, Israel, Israel, 3881000
- Rekrytointi
- Hille Yaffe Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Turetzky, S.N
- Puhelinnumero: +972-4-7744602
- Sähköposti: AnnaTu@hymc.go
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naiset 18–40-vuotiaat
- Tietoon perustuva suostumus osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys yhteistyöhön verenpaineen mittauksen kanssa optimaalisissa olosuhteissa
- Naiset, joilla on monimutkainen taustasairaus, joka voi vääristää dataa (esim. merkittävä vaskulopatia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: verenpaineen vaihtelu optimaalisen mittauksen ja 'tavallisen' mittauksen välillä
|
tutkimaan verenpaineen vaihtelua optimaalisen mittauksen (kirjallisuudessa vahvistettujen ohjeiden mukaisesti - ohjeiden mukaan) ja 'tavanomaisen' mittauksen (hoitotiimien käyttämä - käytännön mukaan) välillä hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, joilla on ja joilla ei ole hypertensiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen systolisen verenpaineen ero (mmHg) ohjepohjaisen ja rutiinikliinisen mittauksen välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ohjepohjaisen ja rutiinikliinisen mittauksen välinen keskiarvoero systolisessa verenpaineessa (mmHg) Kuvaus: Systolinen verenpaine (SBP) mitataan jokaiselta osallistujalta kahdella menetelmällä:
Ensisijainen lopputulos on osallistujan sisäinen keskiarvoero SBP:ssä (mmHg) kahden mittausmenetelmän välillä. |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ero diastolisessa verenpaineessa (mmHg) ohjeistuksen mukaisen ja rutiinikliinisen mittauksen välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuten edellä, diastolisen verenpaineen (DBP) osalta.
|
1 vuosi
|
|
Keskiarvoisen eron keskiarteriaalipaineessa (mmHg) ohjeistuksiin perustuvan ja rutiinikliinisen mittauksen välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) lasketaan kaavalla MAP = (SBP + 2×DBP) / 3 jokaisella mittausmenetelmällä.
Tuloksena on menetelmien välinen ero saman osallistujan sisällä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0111-25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset verenpaineen mittaus
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Yale UniversityValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrytointiCABG | Sydänsairaus | Verenkiertoa | CABG-siirteen eheys | Transit-aika VirtausmittausYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Ankara City Hospital BilkentEi vielä rekrytointiaKeisarinleikkaus | Preeklampsia | Spinaalpuudutuksen aiheuttama hypotensioTurkki (Türkiye)
-
Kay van HeeswijkCPM Sport AG BernValmis
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat