- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07320339
Syftet med studien är att undersöka variationen i blodtryck mellan en optimal mätning (enligt etablerade riktlinjer i litteraturen - Per Guidelines) och en 'vanlig' mätning (använd av vårdteam - Per Common Practice) bland kvinnor i fertil ålder med och utan hyperte
21 december 2025 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Standard kontra rutinmässig blodtrycksmätning under graviditet: Effekter av position och dygnsvariation
Syftet med studien är att undersöka variationen i blodtryck mellan en optimal mätning (enligt etablerade riktlinjer i litteraturen - per riktlinjer) och en 'vanlig' mätning (som används av vårdteam - per vanlig praxis) bland kvinnor i reproduktiv ålder med och utan hyperte
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Exakt blodtrycksmätning är en hörnsten i diagnos och behandling av hypertoni.
De senaste kliniska riktlinjerna (AHA2020 - International Society of Hypertension Global) betonar flera viktiga steg för korrekt blodtrycksmätning, inklusive val av rätt manschettstorlek, vila i fem minuter, sitta med stöd för ryggen, fötterna platta på golvet och obekorsade ben, samt korrekt armpositionering (dvs. placera mittpunkten av manschetten på hjärtnivå med armen stödd på ett bord eller arbetsyta).
Sittande mätningar föredras på grund av den stora mängden data som länkar blodtrycksmätningar i denna position till hälsoresultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ikhlas IM Ammash, M.D
- Telefonnummer: +972-4-7744602
- E-post: AnnaTu@hymc.gov.il
Studieorter
-
-
Israel
-
Hadera, Israel, Israel, 3881000
- Rekrytering
- Hille Yaffe Medical Center
-
Kontakt:
- Anna Turetzky, S.N
- Telefonnummer: +972-4-7744602
- E-post: AnnaTu@hymc.go
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18-40 år
- Informerat samtycke att delta.
Exklusionskriterier:
- Oförmåga att samarbeta vid blodtrycksmätning under optimala förhållanden
- Kvinnor med komplex underliggande sjukdom som kan påverka datan (t.ex. betydande vaskulopati)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: variation i blodtrycket mellan en optimal mätning och en 'vanlig' mätning
|
undersöka variationen i blodtryck mellan en optimal mätning (enligt etablerade riktlinjer i litteraturen - per riktlinjer) och en 'vanlig' mätning (använd av vårdteam - per vanlig praxis) bland kvinnor i fertil ålder med och utan hypertoni
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelskillnad i systoliskt blodtryck (mmHg) mellan riktlinjebaserad och rutinmässig klinisk mätning
Tidsram: 1 år
|
Medelskillnad i systoliskt blodtryck (mmHg) mellan riktlinjebaserad och rutinmässig klinisk mätning Beskrivning: Systoliskt blodtryck (SBP) kommer att mätas hos varje deltagare med två metoder:
Det primära utfallsmåttet blir den individuella medelskillnaden i SBP (mmHg) mellan de två mätmetoderna. |
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelskillnad i diastoliskt blodtryck (mmHg) mellan riktlinjebaserad och rutinmässig klinisk mätning
Tidsram: 1 år
|
Samma som ovan, för diastoliskt blodtryck (DBP).
|
1 år
|
|
Medelskillnad i medeltryck i artärerna (mmHg) mellan riktlinjebaserad och rutinmässig klinisk mätning
Tidsram: 1 år
|
Medeltrycket (MAP) kommer att beräknas som MAP = (SBP + 2×DBP) / 3 för varje mätmetod.
Resultatet kommer att vara den inom-deltagare skillnaden mellan metoderna
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
24 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
24 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2025
Första postat (Faktisk)
6 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0111-25
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .