Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het doel van de studie is om de variatie in bloeddruk te onderzoeken tussen een optimale meting (volgens de vastgestelde richtlijnen in de literatuur - per richtlijnen) en een 'gebruikelijke' meting (gebruikt door verpleegteams - per gangbare praktijk) bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd met en zonder hypertensie

21 december 2025 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center

Standaard versus routinematige bloeddrukmeting tijdens de zwangerschap: effecten van houding en dagelijkse variatie

Het doel van de studie is om het verschil in bloeddruk te onderzoeken tussen een optimale meting (volgens de vastgestelde richtlijnen in de literatuur - volgens richtlijnen) en een 'gebruikelijke' meting (gebruikt door verpleegkundige teams - volgens gangbare praktijk) bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd met en zonder hypertensie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een nauwkeurige bloeddrukmeting is een hoeksteen van de diagnose en behandeling van hypertensie. De nieuwste klinische praktijkrichtlijnen (AHA2020 - International Society of Hypertension Global) benadrukken verschillende belangrijke stappen voor een nauwkeurige bloeddrukmeting, waaronder het kiezen van de juiste manchetmaat, vijf minuten rusten, zittend met ondersteuning voor de rug, voeten plat op de vloer en benen niet gekruist, en een goede armpositionering (d.w.z. het midden van de manchet op harthoogte positioneren met de arm ondersteund op een tafel of werkblad). Zittende metingen hebben de voorkeur vanwege de grote hoeveelheid gegevens die bloeddrukmetingen in deze positie koppelen aan gezondheidsresultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Israël
    • Israel
      • Hadera, Israel, Israël, 3881000
        • Werving
        • Hille Yaffe Medical Center
        • Contact:
          • Anna Turetzky, S.N
          • Telefoonnummer: +972-4-7744602
          • E-mail: AnnaTu@hymc.go

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18-40 jaar
  • Geïnformeerde toestemming om deel te nemen.

Exclusiecriteria:

  • Onvermogen om samen te werken met bloeddrukmeting onder optimale omstandigheden
  • Vrouwen met complexe onderliggende ziekte die de gegevens kunnen vertekenen (bijv. significante vasculopathie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: variatie in bloeddruk tussen een optimale meting en een 'gebruikelijke' meting
Procedure: bloeddrukmeting
onderzoek de variatie in bloeddruk tussen een optimale meting (volgens vastgestelde richtlijnen in de literatuur - per richtlijnen) en een 'gebruikelijke' meting (gebruikt door verpleegteams - per gangbare praktijk) bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd met en zonder hypertensie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld verschil in systolische bloeddruk (mmHg) tussen richtlijngebaseerde en routinematige klinische meting
Tijdsspanne: 1 jaar

Gemiddeld verschil in systolische bloeddruk (mmHg) tussen richtlijngebaseerde en routinematige klinische meting

Beschrijving:

Systolische bloeddruk (SBP) wordt bij elke deelnemer gemeten met twee methoden:

  1. richtlijngebaseerde bloeddrukmeting uitgevoerd volgens internationale hypertensierichtlijnen (zittende houding, passende manchetmaat, arm ondersteund op harthoogte na ≥5 minuten rust), en
  2. routinematige klinische bloeddrukmeting zoals uitgevoerd door verpleegkundig personeel onder gebruikelijke klinische omstandigheden.

De primaire uitkomstmaat is het binnen-deelnemer gemiddelde verschil in SBP (mmHg) tussen de twee meetmethoden.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld verschil in diastolische bloeddruk (mmHg) tussen richtlijngebaseerde en routinematige klinische meting
Tijdsspanne: 1 jaar
Zoals hierboven, voor diastolische bloeddruk (DBP).
1 jaar
Gemiddeld verschil in gemiddelde arteriële druk (mmHg) tussen richtlijngebaseerde en routinematige klinische meting
Tijdsspanne: 1 jaar
De gemiddelde arteriële druk (MAP) wordt berekend als MAP = (SBP + 2×DBP) / 3 voor elke meetmethode. De uitkomst zal het binnen-deelnemer verschil tussen methoden zijn
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

24 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

24 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0111-25

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren