- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07320339
Celem badania jest zbadanie różnic w ciśnieniu krwi między pomiarem optymalnym (zgodnie z ustalonymi wytycznymi w literaturze – zgodnie z wytycznymi) a pomiarem 'powszechnym' (stosowanym przez zespoły pielęgniarskie – zgodnie z powszechną praktyką) wśród kobiet w wieku rozrodczym z nadciśnieniem i bez nadciśnienia
21 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Standardowe a rutynowe pomiary ciśnienia krwi w ciąży: Wpływ pozycji i zmienności dobowej
Celem badania jest zbadanie różnic w ciśnieniu krwi między pomiarem optymalnym (zgodnie z ustalonymi wytycznymi w literaturze - per guidelines) a pomiarem 'powszechnym' (stosowanym przez zespoły pielęgniarskie - per common practice) wśród kobiet w wieku rozrodczym z nadciśnieniem i bez nadciśnienia
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dokładny pomiar ciśnienia krwi jest podstawą diagnozowania i leczenia nadciśnienia tętniczego.
Najnowsze Wytyczne Praktyki Klinicznej (AHA2020 - Międzynarodowe Towarzystwo Nadciśnienia Tętniczego Globalne) podkreślają kilka ważnych kroków w celu dokładnego pomiaru ciśnienia krwi, w tym dobranie odpowiedniego rozmiaru mankietu, odpoczynek przez pięć minut, siedzenie z podparciem pleców, stopy płasko na podłodze i nogi nieskrzyżowane, oraz prawidłowe ułożenie ramienia (tj. ustawienie środkowej części mankietu na wysokości serca z ramieniem podpartym na stole lub blacie).
Pomiary w pozycji siedzącej są preferowane ze względu na dużą ilość danych łączących pomiary ciśnienia krwi w tej pozycji ze stanem zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ikhlas IM Ammash, M.D
- Numer telefonu: +972-4-7744602
- E-mail: AnnaTu@hymc.gov.il
Lokalizacje studiów
-
-
Israel
-
Hadera, Israel, Izrael, 3881000
- Rekrutacyjny
- Hille Yaffe Medical Center
-
Kontakt:
- Anna Turetzky, S.N
- Numer telefonu: +972-4-7744602
- E-mail: AnnaTu@hymc.go
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 18-40 lat
- Świadoma zgoda na udział.
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność współpracy podczas pomiaru ciśnienia krwi w optymalnych warunkach
- Kobiety ze złożoną chorobą podstawową, która może wpłynąć na wyniki (np. znaczna wazulopatia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: różnica w ciśnieniu krwi między pomiarem optymalnym a pomiarem 'powszechnym'
|
zbadać różnicę w ciśnieniu krwi między pomiarem optymalnym (zgodnie z ustalonymi wytycznymi w literaturze - zgodnie z wytycznymi) a pomiarem 'powszechnym' (stosowanym przez zespoły pielęgniarskie - zgodnie z powszechną praktyką) wśród kobiet w wieku rozrodczym z nadciśnieniem i bez nadciśnienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica średnia w skurczowym ciśnieniu krwi (mmHg) pomiędzy pomiarem opartym na wytycznych a rutynowym pomiarem klinicznym
Ramy czasowe: 1 rok
|
Średnia różnica w skurczowym ciśnieniu krwi (mmHg) między pomiarem opartym na wytycznych a rutynowym pomiarem klinicznym Opis: Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) będzie mierzone u każdego uczestnika za pomocą dwóch metod:
Pierwszorzędowym wynikiem będzie średnia różnica w SBP (mmHg) między dwiema metodami pomiaru w obrębie uczestnika. |
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia różnica w ciśnieniu rozkurczowym krwi (mmHg) pomiędzy pomiarem opartym na wytycznych a rutynowym pomiarem klinicznym
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jak wyżej, dla rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP).
|
1 rok
|
|
Różnica średnia w średnim ciśnieniu tętniczym (mmHg) pomiędzy pomiarem opartym na wytycznych a rutynowym pomiarem klinicznym
Ramy czasowe: 1 rok
|
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) będzie obliczane jako MAP = (SBP + 2×DBP) / 3 dla każdej metody pomiarowej.
Wynikiem będzie różnica wewnątrzosobnicza między metodami.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0111-25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pomiar ciśnienia krwi
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
EquinoxZakończonyJaskra, kąt otwartyStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
AstesZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Stanford University3MZakończonyRany i urazy | WrzódStany Zjednoczone
-
Melek SahinPamukkale UniversityZakończonyBól po iniekcji domięśniowejTurcja (Türkiye)
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...RekrutacyjnyKardiotoksyczność | Kardiotoksyczność indukowana antracyklinamiNiemcy