- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07320339
Formålet med studiet er at undersøge variationen i blodtryk mellem en optimal måling (i henhold til etablerede retningslinjer i litteraturen - Per Guidelines) og en 'almindelig' måling (anvendt af sygeplejeteams - Per Common Practice) blandt kvinder i den fødedygtige alder med og uden hyperte
21. december 2025 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Standard vs. rutinemæssig blodtryksmåling under graviditet: Effekter af position og døgnvariation
Formålet med studiet er at undersøge variationen i blodtryk mellem en optimal måling (i henhold til etablerede retningslinjer i litteraturen - pr. retningslinjer) og en 'almindelig' måling (anvendt af plejeteams - pr. almindelig praksis) blandt kvinder i den fødedygtige alder med og uden hyperte
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præcis blodtryksmåling er et hjørnesten i diagnosticering og behandling af hypertension.
De seneste kliniske praksisretningslinjer (AHA2020 - International Society of Hypertension Global) understreger flere vigtige trin for præcis blodtryksmåling, herunder valg af korrekt manchetstørrelse, hvile i fem minutter, sidde med rygsupport, fødder fladt på gulvet og ben ikke krydset, samt korrekt armpositionering (dvs. placering af midtpunktet af manchetten i hjertehøjde med armen støttet på et bord eller arbejdsflade).
Siddende målinger foretrækkes på grund af den store mængde data, der forbinder blodtryksmålinger i denne position med sundhedsresultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ikhlas IM Ammash, M.D
- Telefonnummer: +972-4-7744602
- E-mail: AnnaTu@hymc.gov.il
Studiesteder
-
-
Israel
-
Hadera, Israel, Israel, 3881000
- Rekruttering
- Hille Yaffe Medical Center
-
Kontakt:
- Anna Turetzky, S.N
- Telefonnummer: +972-4-7744602
- E-mail: AnnaTu@hymc.go
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-40 år
- Informeret samtykke til deltagelse.
Eksklusionskriterier:
- Uformåen til at samarbejde om blodtryksmåling under optimale forhold
- Kvinder med kompleks underliggende sygdom, der kan påvirke dataene (f.eks. signifikant vaskulopati)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: variation i blodtryk mellem en optimal måling og en 'almindelig' måling
|
undersøge variationen i blodtrykket mellem en optimal måling (i henhold til etablerede retningslinjer i litteraturen - pr. retningslinjer) og en 'almindelig' måling (anvendt af sygeplejeteams - pr. almindelig praksis) blandt kvinder i den fødedygtige alder med og uden hypertension
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig forskel i systolisk blodtryk (mmHg) mellem retningslinjebaseret og rutinemæssig klinisk måling
Tidsramme: 1 år
|
Gennemsnitlig forskel i systolisk blodtryk (mmHg) mellem retningslinjebaseret og rutinemæssig klinisk måling Beskrivelse: Systolisk blodtryk (SBP) måles hos hver deltager ved hjælp af to metoder:
Det primære resultat vil være den indenfor-deltager gennemsnitlige forskel i SBP (mmHg) mellem de to målemetoder. |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig forskel i diastolisk blodtryk (mmHg) mellem retningslinjebaseret og rutinemæssig klinisk måling
Tidsramme: 1 år
|
Som ovenfor, for diastolisk blodtryk (DBP).
|
1 år
|
|
Gennemsnitlig forskel i gennemsnitlig arterielt tryk (mmHg) mellem retningslinjebaseret og rutinemæssig klinisk måling
Tidsramme: 1 år
|
Gennemsnitlig arterielt tryk (MAP) vil blive beregnet som MAP = (SBP + 2×DBP) / 3 for hver målemetode.
Resultatet vil være den indenfor-deltager forskel mellem metoderne
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
24. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2025
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0111-25
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med blodtryksmåling
-
University of Alabama at BirminghamNorthwestern University; University of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTrauma | Pædiatrisk ALT | Appendektomi | Overvågning af vitale tegn
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
Yale UniversityAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjerte sygdom | Blodgennemstrømning | CABG-graftintegritet | Transit-tids FlowmålingForenede Stater
-
ElsanClinique saint-Michel de ToulonIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuEssential TremorSchweiz
-
MediBeaconAfsluttet
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Medistim ASARekrutteringKronisk lemmer-truende iskæmiForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater